Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevofluránnal indukált általános érzéstelenítés EEG-vizsgálatai

2019. október 1. frissítette: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

A szevofluránnal kiváltott általános érzéstelenítés indukciójának és felépülésének elektroencefalogramos vizsgálata

A kutatók ezt a kutatást azért végzik, hogy kiderítsék, hogyan és hol hatnak a szevoflurán és a ketamin érzéstelenítő szerek az agyban. A szevoflurán és a ketamin érzéstelenítők (olyan gyógyszer vagy szer, amelyet a fájdalomérzet csökkentésére vagy megszüntetésére használnak eszméletvesztést okozva). A kutatók az agy elektromos aktivitását rögzítő géppel, az úgynevezett elektroencefalogrammal (EEG) fogják tanulmányozni az agyat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás során a résztvevők sevofluránt, valamint szevofluránt és ketamint kapnak együtt, elég magas dózisban ahhoz, hogy általános érzéstelenítést váltsanak ki (a vizsgálat résztvevőinek "elaludása"). Egy látogatás során a résztvevők csak sevofluránt kapnak; egy másik látogatás során a résztvevők együtt kapnak sevofluránt és ketamint. A nyomozók egész idő alatt EEG-t rögzítenek. A kutatók néhány kérdést is feltesznek a fájdalommal és a kognitív funkciókkal kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 éves kor között
  • Normál testsúly és habitus, BMI ≤ 30
  • Nemdohányzó
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása P1

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus egészségügyi állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EEG dinamika
EEG-adatokat gyűjtenek a sevofluránt, valamint a szevofluránt és a ketamint együtt kapó betegekről.
Drog: Sevofluran
Az alanyok körülbelül 60 percig kapnak sevofluránt.
Drog: Ketamin
Az alanyok körülbelül 60 percig kapnak szevofluránt és ketamint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a frekvenciák, amelyeken az alfa-, théta- és lassú delta-hullámerő változásait figyelték meg a kiindulási értékhez képest a szevofluránnal kiváltott általános érzéstelenítés során
Időkeret: Körülbelül 60 perc
A teljesítmény változását az alapvonalhoz képest különböző EEG spektrális frekvenciákon a szevoflurán által kiváltott válaszkészség-csökkenésnél értékelték. 12 beteg EEG-jét elemezték, hogy meghatározzák a különböző EEG spektrális frekvenciák (alfa, théta, delta stb.) változásait az alapvonalhoz képest. Az eredmény mértéke azt a kapcsolódó frekvenciát (Hz) tükrözi, amelynél változásokat észleltek szevofluránnal kiváltott általános érzéstelenítésben. Ezek a gyakorisági értékek mind a 12 résztvevőre vonatkozó eredményeket reprezentálják.
Körülbelül 60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P000111

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel