七氟烷诱导全身麻醉的脑电图研究
2019年10月1日 更新者：Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc、Massachusetts General Hospital
七氟烷诱导全身麻醉诱导和恢复的脑电图研究
研究人员正在进行这项研究，以了解麻醉药物七氟烷和氯胺酮在大脑中的作用方式和位置。
七氟醚和氯胺酮是麻醉剂（一种药物或药剂，用于通过引起无意识来减少或消除疼痛感）。
研究人员将使用记录大脑电活动的机器研究大脑，称为脑电图 (EEG)。
研究概览
详细说明
在这项研究中，参与者将同时接受七氟醚、七氟醚和氯胺酮，剂量足够高以诱导全身麻醉（使研究参与者“入睡”）。
在一次访问期间，参与者将仅接受七氟醚；在另一次访问中，参与者将同时服用七氟醚和氯胺酮。
调查人员将全程记录脑电图。
调查人员还会询问一些与疼痛和认知功能有关的问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至50岁之间
- 正常体重和体型，BMI≤30
- 非吸烟者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级 P1
排除标准：
- 慢性健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑电动力学
将收集接受七氟醚以及同时接受七氟醚和氯胺酮的患者的脑电图数据。
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受试者将接受七氟烷约 60 分钟。
受试者将接受七氟烷和氯胺酮约 60 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在七氟醚诱导的全身麻醉期间，从基线观察到的阿尔法、西塔和慢三角波功率变化的频率
大体时间：约60分钟
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在七氟醚引起的反应性丧失时，评估了各种 EEG 频谱频率下功率相对于基线的变化。
对 12 名患者的 EEG 进行了分析，以确定各种 EEG 频谱频率（α、θ、δ 等）相对于基线的变化。
结果测量反映了在七氟醚诱导的全身麻醉下发现变化的相关频率 (Hz)。
这些频率值代表所有 12 名参与者的调查结果。
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约60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月1日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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