Sevofluraanin aiheuttaman yleisanestesian EEG-tutkimukset
tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Elektroenkefalogrammitutkimukset sevofluraanin aiheuttaman yleisanestesian induktiosta ja toipumisesta
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, miten ja missä anestesialääkkeet sevofluraani ja ketamiini vaikuttavat aivoissa.
Sevofluraani ja ketamiini ovat anestesia-aineita (lääke tai aine, jota käytetään vähentämään tai poistamaan kivun tunnetta aiheuttamalla tajuttomuutta).
Tutkijat tutkivat aivoja käyttämällä konetta, joka tallentaa aivojen sähköisen toiminnan, jota kutsutaan elektroenkefalogrammiksi (EEG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen aikana osallistujat saavat sevofluraania sekä sevofluraania ja ketamiinia yhdessä riittävän suurena annoksena yleisanestesian aikaansaamiseksi (saa tutkimuksen osallistujat "nukahtamaan").
Yhden vierailun aikana osallistujat saavat vain sevofluraania; toisen vierailun aikana osallistujille annetaan sekä sevofluraania että ketamiinia yhdessä.
Tutkijat tallentavat EEG:tä koko ajan.
Tutkijat esittävät myös joitain kipuun ja kognitiivisiin toimintoihin liittyviä kysymyksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaana
- Normaali ruumiinpaino ja habitus, BMI ≤ 30
- Tupakoimaton
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus P1
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset terveystilat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EEG-dynamiikka
EEG-tietoja kerätään potilaista, jotka saavat sevofluraania sekä sevofluraania ja ketamiinia yhdessä.
|
Koehenkilöt saavat sevofluraania noin 60 minuutin ajan.
Koehenkilöt saavat sevofluraania ja ketamiinia noin 60 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuudet, joilla alfa-, theta- ja hitaan delta-aaltovoiman muutoksia havaittiin lähtötasosta sevofluraanin aiheuttaman yleisanestesian aikana
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
|
Tehon muutokset perusviivasta eri EEG-spektritaajuuksilla arvioitiin sevofluraanin aiheuttaman vasteen menetyksen perusteella.
12 potilaan EEG:t analysoitiin erilaisten EEG-spektritaajuuksien (alfa, theta, delta jne.) muutosten määrittämiseksi lähtötasosta.
Tulosmitta heijastaa asiaan liittyvää taajuutta (Hz), jolla muutoksia havaittiin sevofluraanin aiheuttamassa yleisanestesiassa.
Nämä taajuusarvot edustavat kaikkien 12 osallistujan havaintoja.
|
Noin 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Ketamiini
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P000111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .