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Sevoflurane 유발 전신 마취의 뇌파 연구

2019년 10월 1일 업데이트: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Sevoflurane 유도 전신 마취의 유도 및 회복에 대한 뇌파도 연구

연구자들은 마취제인 세보플루란과 케타민이 뇌에서 어떻게 그리고 어디에 작용하는지 알아내기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 세보플루란과 케타민은 마취제(무의식을 유발하여 통증을 감소시키거나 제거하는 데 사용되는 약물 또는 작용제)입니다. 연구자들은 뇌파도(EEG)라고 하는 뇌의 전기적 활동을 기록하는 기계를 사용하여 뇌를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 기간 동안 참가자는 전신 마취를 유도하기에 충분한 양의 세보플루란과 세보플루란 및 케타민을 함께 투여받게 됩니다(연구 참가자를 "잠들게" 함). 한 번의 방문 동안 참가자는 세보플루란만 받습니다. 다른 방문 중에 참가자는 세보플루란과 케타민을 함께 제공받게 됩니다. 수사관은 전체 시간 동안 EEG를 기록합니다. 조사관은 또한 통증 및 인지 기능과 관련된 몇 가지 질문을 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이
  • 정상 체중 및 습관성, BMI ≤ 30
  • 비 흡연자
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 P1

제외 기준:

  • 만성 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌파 역학
EEG 데이터는 sevoflurane, sevoflurane 및 ketamine을 함께 받는 환자에 대해 수집됩니다.
의약품: 세보플루란
피험자는 약 60분 동안 세보플루란을 받게 됩니다.
의약품: 케타민
피험자는 약 60분 동안 세보플루란과 케타민을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sevoflurane 유도 전신 마취 동안 기준선에서 Alpha, Theta 및 Slow-Delta Wave Power의 변화가 관찰된 주파수
기간: 약 60분
다양한 EEG 스펙트럼 주파수에서 기준선으로부터의 전력 변화를 세보플루란에 의한 반응성 상실로 평가했습니다. 12명의 환자의 EEG를 분석하여 기준선에서 다양한 EEG 스펙트럼 주파수(알파, 세타, 델타 등)의 변화를 확인했습니다. 결과 측정은 sevoflurane 유발 전신 마취 하에서 변화가 발견된 관련 주파수(Hz)를 반영합니다. 이러한 빈도 값은 12명의 참가자 모두에 대한 결과를 나타냅니다.
약 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014P000111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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