Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania EEG znieczulenia ogólnego indukowanego sewofluranem

1 października 2019 zaktualizowane przez: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Badania elektroencefalograficzne indukcji i wybudzania ze znieczulenia ogólnego indukowanego sewofluranem

Badacze przeprowadzają to badanie, aby dowiedzieć się, jak i gdzie leki znieczulające sewofluran i ketamina działają w mózgu. Sewofluran i ketamina są środkami znieczulającymi (leki lub środki stosowane w celu zmniejszenia lub wyeliminowania uczucia bólu poprzez spowodowanie utraty przytomności). Badacze będą badać mózg za pomocą urządzenia rejestrującego aktywność elektryczną mózgu, zwanego elektroencefalogramem (EEG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas tego badania uczestnicy otrzymają sewofluran oraz sewofluran i ketaminę razem, w dawce wystarczająco wysokiej, aby wywołać znieczulenie ogólne (sprawić, że uczestnicy badania „zasną”). Podczas jednej wizyty uczestnicy otrzymają tylko sewofluran; podczas kolejnej wizyty uczestnicy otrzymają razem sewofluran i ketaminę. Śledczy będą cały czas rejestrować EEG. Badacze zadają również kilka pytań związanych z bólem i funkcjami poznawczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 50 lat
  • Prawidłowa masa ciała i habitus, BMI ≤ 30
  • Niepalący
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) P1

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe warunki zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynamika EEG
Dane EEG będą gromadzone u pacjentów otrzymujących sewofluran oraz sewofluran i ketaminę łącznie.
Lek: Sewofluran
Pacjenci będą otrzymywać sewofluran przez około 60 minut.
Lek: Ketamina
Pacjenci będą otrzymywać sewofluran i ketaminę przez około 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwości, przy których obserwowano zmiany mocy fal alfa, theta i wolnych-delta od linii podstawowej podczas znieczulenia ogólnego indukowanego sewofluranem
Ramy czasowe: Około 60 minut
Zmiany mocy w stosunku do linii podstawowej przy różnych częstotliwościach spektralnych EEG oceniano przy utracie reaktywności wywołanej przez sewofluran. Przeanalizowano EEG 12 pacjentów w celu określenia zmian w różnych częstotliwościach widmowych EEG (alfa, theta, delta itp.) od linii podstawowej. Miara wyniku odzwierciedla powiązaną częstotliwość (Hz), przy której stwierdzono zmiany w znieczuleniu ogólnym indukowanym sewofluranem. Te wartości częstotliwości są reprezentacją wyników dla wszystkich 12 uczestników.
Około 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P000111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj