Studi EEG sull'anestesia generale indotta da sevoflurano
1 ottobre 2019 aggiornato da: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Studi sull'elettroencefalogramma dell'induzione e del recupero dall'anestesia generale indotta da sevoflurano
I ricercatori stanno conducendo questo studio di ricerca per scoprire come e dove i farmaci anestetici sevoflurano e ketamina agiscono nel cervello.
Il sevoflurano e la ketamina sono anestetici (un farmaco o un agente usato per diminuire o eliminare la sensazione di dolore causando perdita di coscienza).
Gli investigatori studieranno il cervello usando una macchina che registra l'attività elettrica del cervello, chiamata elettroencefalogramma (EEG).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Durante questo studio di ricerca, i partecipanti riceveranno insieme sevoflurano, sevoflurano e ketamina, a una dose sufficientemente elevata da indurre l'anestesia generale (far "addormentare" i partecipanti allo studio).
Durante una visita i partecipanti riceveranno solo sevoflurano; durante un'altra visita i partecipanti riceveranno insieme sevoflurano e ketamina.
Gli investigatori registreranno l'EEG per tutto il tempo.
Gli investigatori porranno anche alcune domande relative al dolore e alla funzione cognitiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 50 anni
- Peso corporeo e habitus normali, BMI ≤ 30
- Non fumatore
- Classificazione P1 dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Condizioni di salute croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dinamica EEG
I dati EEG saranno raccolti su pazienti trattati con sevoflurano e sevoflurano e ketamina insieme.
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I soggetti riceveranno sevoflurano per circa 60 minuti.
I soggetti riceveranno sevoflurano e ketamina per circa 60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenze alle quali i cambiamenti nella potenza delle onde alfa, theta e delta lento sono stati osservati rispetto al basale durante l'anestesia generale indotta da sevoflurano
Lasso di tempo: Circa 60 minuti
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Le variazioni di potenza rispetto al basale a varie frequenze spettrali EEG sono state valutate alla perdita di reattività indotta dal sevoflurano.
Gli EEG di 12 pazienti sono stati analizzati per determinare i cambiamenti in varie frequenze spettrali EEG (alfa, theta, delta, ecc.) rispetto al basale.
La misura dell'esito riflette la frequenza associata (Hz) alla quale sono stati riscontrati cambiamenti durante l'anestesia generale indotta da sevoflurano.
Questi valori di frequenza sono una rappresentazione dei risultati per tutti i 12 partecipanti.
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Circa 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Ketamina
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P000111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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