Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EEG-Studien zur Sevofluran-induzierten Vollnarkose

1. Oktober 2019 aktualisiert von: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Elektroenzephalogramm-Studien zur Einleitung und Erholung nach einer Sevofluran-induzierten Vollnarkose

Die Forscher führen diese Forschungsstudie durch, um herauszufinden, wie und wo die Anästhetika Sevofluran und Ketamin im Gehirn wirken. Sevofluran und Ketamin sind Anästhetika (ein Arzneimittel oder Wirkstoff, der das Schmerzempfinden durch Bewusstlosigkeit verringert oder beseitigt). Die Forscher werden das Gehirn mithilfe einer Maschine untersuchen, die die elektrische Aktivität des Gehirns aufzeichnet, ein sogenanntes Elektroenzephalogramm (EEG).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während dieser Forschungsstudie erhalten die Teilnehmer Sevofluran sowie Sevofluran und Ketamin zusammen in einer Dosis, die hoch genug ist, um eine Vollnarkose einzuleiten (die Studienteilnehmer „einschlafen“ zu lassen). Während eines Besuchs erhalten die Teilnehmer nur Sevofluran; Bei einem weiteren Besuch erhalten die Teilnehmer sowohl Sevofluran als auch Ketamin zusammen. Die Ermittler werden die ganze Zeit über ein EEG aufzeichnen. Die Ermittler werden auch einige Fragen zu Schmerzen und kognitiven Funktionen stellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Normales Körpergewicht und normaler Habitus, BMI ≤ 30
  • Nichtraucher
  • Klassifizierung des körperlichen Status P1 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Gesundheitszustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EEG-Dynamik
EEG-Daten werden von Patienten gesammelt, die Sevofluran sowie Sevofluran und Ketamin zusammen erhalten.
Arzneimittel: Sevofluran
Die Probanden erhalten etwa 60 Minuten lang Sevofluran.
Arzneimittel: Ketamin
Die Probanden erhalten etwa 60 Minuten lang Sevofluran und Ketamin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeiten, bei denen Änderungen der Alpha-, Theta- und Slow-Delta-Wellenleistung gegenüber dem Ausgangswert während einer Sevofluran-induzierten Vollnarkose beobachtet wurden
Zeitfenster: Ungefähr 60 Minuten
Änderungen der Leistung gegenüber dem Ausgangswert bei verschiedenen EEG-Spektralfrequenzen wurden bei Sevofluran-induziertem Reaktionsverlust bewertet. EEGs von 12 Patienten wurden analysiert, um Veränderungen verschiedener EEG-Spektralfrequenzen (Alpha, Theta, Delta usw.) gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmen. Das Ergebnismaß spiegelt die zugehörige Frequenz (Hz) wider, bei der Veränderungen unter Sevofluran-induzierter Vollnarkose festgestellt wurden. Diese Häufigkeitswerte stellen die Ergebnisse aller 12 Teilnehmer dar.
Ungefähr 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P000111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sevofluran

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren