Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭЭГ-исследования общей анестезии, индуцированной севофлураном

1 октября 2019 г. обновлено: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Электроэнцефалографические исследования индукции и восстановления после общей анестезии, вызванной севофлураном

Исследователи проводят это исследование, чтобы выяснить, как и где анестезирующие препараты севофлуран и кетамин действуют на мозг. Севофлуран и кетамин являются анестетиками (препараты или агенты, используемые для уменьшения или устранения чувства боли, вызывая потерю сознания). Исследователи будут изучать мозг с помощью машины, которая регистрирует электрическую активность мозга, называемую электроэнцефалограммой (ЭЭГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время этого исследования участники будут получать севофлуран, а также севофлюран и кетамин вместе в достаточно высокой дозе, чтобы вызвать общую анестезию (заставить участников исследования «заснуть»). Во время одного визита участники получат только севофлуран; во время другого визита участникам будут давать севофлуран и кетамин вместе. Исследователи будут записывать ЭЭГ все время. Исследователи также зададут несколько вопросов, связанных с болью и когнитивной функцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 50 лет
  • Нормальная масса тела и габитус, ИМТ ≤ 30
  • Некурящий
  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) P1

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭЭГ динамика
Данные ЭЭГ будут собираться у пациентов, получающих севофлуран, а также севофлуран и кетамин вместе.
Лекарство: Севофлуран
Субъекты будут получать севофлуран примерно в течение 60 минут.
Лекарство: Кетамин
Субъекты будут получать севофлуран и кетамин в течение примерно 60 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частоты, при которых наблюдались изменения мощности альфа-, тета- и медленных дельта-волн по сравнению с исходным уровнем во время индуцированной севофлураном общей анестезии
Временное ограничение: Примерно 60 минут
Изменения мощности по сравнению с исходным уровнем на различных спектральных частотах ЭЭГ оценивали при индуцированной севофлураном потере чувствительности. ЭЭГ 12 пациентов были проанализированы для определения изменений различных спектральных частот ЭЭГ (альфа, тета, дельта и т. д.) от исходного уровня. Критерий исхода отражает соответствующую частоту (Гц), при которой были обнаружены изменения при общей анестезии, индуцированной севофлураном. Эти значения частоты представляют результаты для всех 12 участников.
Примерно 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P000111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Севофлуран

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться