Estudios EEG de anestesia general inducida por sevoflurano
1 de octubre de 2019 actualizado por: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Estudios de electroencefalograma de inducción y recuperación de anestesia general inducida por sevoflurano
Los investigadores están realizando este estudio de investigación para averiguar cómo y dónde actúan los fármacos anestésicos sevoflurano y ketamina en el cerebro.
El sevoflurano y la ketamina son anestésicos (un fármaco o agente que se utiliza para disminuir o eliminar la sensación de dolor provocando pérdida del conocimiento).
Los investigadores estudiarán el cerebro usando una máquina que registra la actividad eléctrica del cerebro, llamada electroencefalograma (EEG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante este estudio de investigación, los participantes recibirán sevoflurano, y sevoflurano y ketamina juntos, en una dosis lo suficientemente alta para inducir la anestesia general (hacer que los participantes del estudio "se duerman").
Durante una visita, los participantes recibirán solo sevoflurano; durante otra visita, los participantes recibirán sevoflurano y ketamina juntos.
Los investigadores registrarán EEG todo el tiempo.
Los investigadores también harán algunas preguntas relacionadas con el dolor y la función cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 50 años
- Peso corporal y hábitos normales, IMC ≤ 30
- No fumador
- Clasificación P1 del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Condiciones de salud crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dinámica EEG
Se recopilarán datos de EEG en pacientes que reciben sevoflurano y sevoflurano y ketamina juntos.
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Los sujetos recibirán sevoflurano durante aproximadamente 60 minutos.
Los sujetos recibirán sevoflurano y ketamina durante aproximadamente 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencias a las que se observaron cambios en la potencia de las ondas alfa, theta y delta lenta desde el inicio durante la anestesia general inducida por sevoflurano
Periodo de tiempo: Aproximadamente 60 minutos
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Los cambios en la potencia desde la línea de base en varias frecuencias espectrales de EEG se evaluaron en la pérdida de capacidad de respuesta inducida por sevoflurano.
Se analizaron los EEG de 12 pacientes para determinar los cambios en varias frecuencias espectrales de EEG (alfa, theta, delta, etc.) desde el inicio.
La medida de resultado refleja la frecuencia asociada (Hz) a la que se encontraron cambios bajo anestesia general inducida por sevoflurano.
Estos valores de frecuencia son una representación de los hallazgos de los 12 participantes.
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Aproximadamente 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Ketamina
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 2014P000111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .