Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-studier av Sevofluran-inducerad allmän anestesi

1 oktober 2019 uppdaterad av: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Elektroencefalogramstudier av induktion och återhämtning från sevofluraninducerad allmän anestesi

Utredarna genomför denna forskningsstudie för att ta reda på hur och var de anestetiska läkemedlen sevofluran och ketamin verkar i hjärnan. Sevofluran och ketamin är anestetika (ett läkemedel eller medel som används för att minska eller eliminera smärtkänslan genom att orsaka medvetslöshet). Utredarna kommer att studera hjärnan med hjälp av en maskin som registrerar hjärnans elektriska aktivitet, ett så kallat elektroencefalogram (EEG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under denna forskningsstudie kommer deltagarna att få sevofluran, och sevofluran och ketamin tillsammans, i en tillräckligt hög dos för att inducera allmän anestesi (få studiedeltagarna att "somna"). Under ett besök får deltagarna endast sevofluran; under ett annat besök kommer deltagarna att få både sevofluran och ketamin tillsammans. Utredarna kommer att spela in EEG hela tiden. Utredarna kommer också att ställa några frågor relaterade till smärta och kognitiv funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 50 år
  • Normal kroppsvikt och habitus, BMI ≤ 30
  • Icke rökare
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering P1

Exklusions kriterier:

  • Kroniska hälsotillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EEG Dynamics
EEG-data kommer att samlas in på patienter som får sevofluran och sevofluran och ketamin tillsammans.
Läkemedel: Sevofluran
Försökspersonerna kommer att få sevofluran i cirka 60 minuter.
Läkemedel: Ketamin
Försökspersonerna kommer att få sevofluran och ketamin i cirka 60 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvenser vid vilka förändringar i alfa-, teta- och långsamdelta-vågkraft observerades från baslinjen under sevofluraninducerad allmän anestesi
Tidsram: Cirka 60 minuter
Förändringar i effekt från baslinjen vid olika EEG-spektrala frekvenser bedömdes vid sevofluraninducerad förlust av respons. EEG av 12 patienter analyserades för att fastställa förändringar i olika EEG-spektrala frekvenser (alfa, theta, delta, etc.) från baslinjen. Resultatmåttet återspeglar den associerade frekvensen (Hz) vid vilken förändringar hittades under sevofluraninducerad allmän anestesi. Dessa frekvensvärden är en representation av resultaten för alla 12 deltagare.
Cirka 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014P000111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera