Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG studie celkové anestezie vyvolané sevofluranem

1. října 2019 aktualizováno: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Elektroencefalogramové studie indukce a zotavení z celkové anestezie vyvolané sevofluranem

Vyšetřovatelé provádějí tuto výzkumnou studii, aby zjistili, jak a kde působí anestetické léky sevofluran a ketamin v mozku. Sevofluran a ketamin jsou anestetika (lék nebo činidlo používané ke snížení nebo odstranění pocitu bolesti vyvoláním bezvědomí). Vyšetřovatelé budou studovat mozek pomocí stroje, který zaznamenává elektrickou aktivitu mozku, nazývaného elektroencefalogram (EEG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během této výzkumné studie budou účastníci dostávat sevofluran a sevofluran a ketamin společně v dostatečně vysoké dávce, aby vyvolaly celkovou anestezii (aby účastníci studie „usnuli“). Během jedné návštěvy obdrží účastníci pouze sevofluran; během další návštěvy dostanou účastníci společně sevofluran i ketamin. Vyšetřovatelé budou po celou dobu nahrávat EEG. Vyšetřovatelé také položí některé otázky související s bolestí a kognitivními funkcemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 50 let
  • Normální tělesná hmotnost a habitus, BMI ≤ 30
  • Nekuřák
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu P1

Kritéria vyloučení:

  • Chronické zdravotní stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dynamika EEG
Údaje EEG budou shromažďovány u pacientů užívajících sevofluran a sevofluran a ketamin společně.
Lék: Sevofluran
Subjekty budou dostávat sevofluran po dobu přibližně 60 minut.
Lék: Ketamin
Subjekty budou dostávat sevofluran a ketamin po dobu přibližně 60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence, při kterých byly pozorovány změny výkonu alfa, théta a pomalého delta vln od základní hodnoty během celkové anestezie vyvolané sevofluranem
Časové okno: Přibližně 60 minut
Změny výkonu od výchozí hodnoty při různých spektrálních frekvencích EEG byly hodnoceny při ztrátě citlivosti vyvolané sevofluranem. EEG 12 pacientů byly analyzovány za účelem stanovení změn v různých EEG spektrálních frekvencích (alfa, theta, delta atd.) od výchozí hodnoty. Měření výsledku odráží související frekvenci (Hz), při které byly zjištěny změny v celkové anestezii vyvolané sevofluranem. Tyto hodnoty frekvence představují zjištění pro všech 12 účastníků.
Přibližně 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P000111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit