Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-undersøgelser af sevofluran-induceret generel anæstesi

1. oktober 2019 opdateret af: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Elektroencefalogramundersøgelser af induktion og restitution fra sevofluran-induceret generel anæstesi

Efterforskerne udfører denne forskningsundersøgelse for at finde ud af, hvordan og hvor bedøvelsesmidlerne sevofluran og ketamin virker i hjernen. Sevofluran og ketamin er bedøvelsesmidler (et lægemiddel eller middel, der bruges til at mindske eller fjerne smertefølelsen ved at forårsage bevidstløshed). Efterforskerne vil studere hjernen ved hjælp af en maskine, der registrerer hjernens elektriske aktivitet, kaldet et elektroencefalogram (EEG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af dette forskningsstudie vil deltagerne modtage sevofluran og sevofluran og ketamin sammen i en høj nok dosis til at fremkalde generel anæstesi (få studiedeltagerne til at "falde i søvn"). Under ét besøg vil deltagerne kun modtage sevofluran; under et andet besøg vil deltagerne få både sevofluran og ketamin sammen. Efterforskerne vil optage EEG hele tiden. Efterforskerne vil også stille nogle spørgsmål relateret til smerte og kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 50 år
  • Normal kropsvægt og habitus, BMI ≤ 30
  • Ikke ryger
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation P1

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske helbredstilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EEG dynamik
EEG-data vil blive indsamlet på patienter, der får sevofluran og sevofluran og ketamin sammen.
Medicin: Sevofluran
Forsøgspersoner vil modtage sevofluran i ca. 60 minutter.
Medicin: Ketamin
Forsøgspersonerne vil modtage sevofluran og ketamin i ca. 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser, hvor ændringer i alfa-, theta- og langsom-delta-bølgekraft blev observeret fra baseline under sevofluran-induceret generel anæstesi
Tidsramme: Cirka 60 minutter
Ændringer i kraft fra baseline ved forskellige EEG-spektrale frekvenser blev vurderet ved sevofluran-induceret tab af respons. EEG'er fra 12 patienter blev analyseret for at bestemme ændringer i forskellige EEG-spektralfrekvenser (alfa, theta, delta osv.) fra baseline. Resultatmålet afspejler den tilknyttede frekvens (Hz), ved hvilken ændringer blev fundet under sevofluran-induceret generel anæstesi. Disse frekvensværdier er en repræsentation af resultaterne for alle 12 deltagere.
Cirka 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P000111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner