Revascularisation des dents nécrotiques antérieures immatures
Évaluation clinique et radiographique de l'hydroxyde de calcium et de la pâte bi-antibiotique comme pansement antimicrobien dans la revascularisation des dents antérieures permanentes immatures non vitales : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes dentaires sont fréquents chez les enfants et constituent la principale cause de perte de vitalité pulpaire des dents antérieures permanentes immatures avec un taux de prévalence de 11 % et environ 27 % des dents antérieures traumatisées ne sont pas traitées.
Les dentistes font face à de nombreux défis lors du traitement des dents permanentes immatures infectées. Cela est principalement dû aux fines parois dentinaires des apex radiculaires et tromblons qui rendent ces dents susceptibles de se fracturer pendant et après le traitement.
Traditionnellement, l'apexification à l'hydroxyde de calcium a été la seule méthode de prise en charge de ces cas. Cependant, il a été constaté que cette technique provoquait une réduction supplémentaire de la résistance de la racine en raison de l'application à long terme d'hydroxyde de calcium pouvant entraîner une fracture de la dent. Le temps nécessaire pour une apexification complète à l'aide d'hydroxyde de calcium a été signalé comme étant variable, allant de 5 à 20 mois, avec un taux d'échec de 30 %. Par conséquent, cette technique n'est plus recommandée pour le traitement de tels cas.
Une technique récemment proposée pour le traitement des dents permanentes nécrotiques immatures est la thérapie endodontique régénérative de revascularisation (RET). C'est une technique à base biologique qui permet la poursuite du développement racinaire et l'épaississement des parois dentinaires. Ceci est réalisé grâce à une désinfection appropriée du système canalaire, à la création d'un échafaudage et à une parfaite étanchéité coronaire.
Pour une bonne désinfection du système canalaire, une pâte antibiotique a été appliquée comme pansement intracanalaire pendant 2 à 3 semaines. Cependant, les récentes recommandations de la société européenne d'endodontologie conseillent l'utilisation de l'hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire au lieu des antibiotiques intracanalaires. Cela est dû à certaines préoccupations concernant l'utilisation d'antibiotiques, notamment : la cytotoxicité vis-à-vis des cellules souches nécessaires au processus de revascularisation, le risque de résistance aux antibiotiques et le risque de sensibilisation. L'hydroxyde de calcium, d'autre part, est largement utilisé comme désinfectant intracanalaire et certaines études ont été trouvées soutenant son utilisation dans la technique de revascularisation, [9, 10]. Cependant, les données disponibles ne sont pas suffisantes concernant l'efficacité de l'hydroxyde de calcium dans la revascularisation de la pulpe nécrotique.
En outre, d'autres essais sont nécessaires pour évaluer l'efficacité clinique du RET dans la prise en charge des dents permanentes nécrotiques immatures, car les preuves de l'utilisation de cette technique sont encore faibles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dents antérieures immatures à apex ouvert.
- Dents nécrosées (quelle que soit la cause de l'atteinte pulpaire : carie, traumatisme ou anomalies congénitales).
- Enfants exempts de toute maladie systémique pouvant interférer avec le processus normal de guérison.
Critère d'exclusion:
- Enfants allergiques aux antibiotiques à utiliser dans l'étude.
- enfants non opératifs.
- Blessures laxatives.
- Structure dentaire restante compromise.
- résorption radiculaire interne ou externe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydroxyde de calcium dans la revascularisation
Revascularisation des dents antérieures nécrosées : étape de désinfection des canaux.
La poudre d'hydroxyde de calcium pur mélangée à une solution saline sera placée comme médicament intra-canalaire lors de la 1ère visite de revascularisation de la pulpe dentaire.
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une procédure pour créer des cellules vitales dans l'espace pulpaire des dents immatures qui permet l'épaississement des parois dentinaires de la racine.
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Comparateur actif: Pâte di-antibiotique en revascularisation
Revascularisation des dents antérieures nécrosées : étape de désinfection des canaux.
Mélanger 1: 1 ciprofloxacine : métronidazole à une concentration finale de 0,1 mg/ml, placé comme médicament intra-canalaire lors de la 1ère visite de revascularisation de la pulpe dentaire.
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une procédure pour créer des cellules vitales dans l'espace pulpaire des dents immatures qui permet l'épaississement des parois dentinaires de la racine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: ligne de base.
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Résultat binaire (présent/absent).
Évalué en demandant au patient
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ligne de base.
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Changement de douleur
Délai: à 6 et 12 mois
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Résultat binaire (présent/absent).
Évalué en demandant au patient.
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à 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur aux percussions
Délai: ligne de base et pendant 1 an de suivi
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Résultat binaire (présent/absent). Évalué à l'aide du dos du miroir dentaire.
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ligne de base et pendant 1 an de suivi
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Gonflement
Délai: ligne de base et pendant 1 an de suivi
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Résultat binaire (présent/absent).
Évalué par inspection visuelle des vestibules labiaux.
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ligne de base et pendant 1 an de suivi
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Sinus ou fistule
Délai: ligne de base et pendant 1 an de suivi
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Résultat binaire (présent/absent).
Évalué par inspection visuelle des vestibules labiaux.
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ligne de base et pendant 1 an de suivi
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Allongement des racines
Délai: ligne de base et pendant 1 an de suivi
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Seront évalués radiographiquement à l'aide du logiciel DIGORA.
L'unité de mesure sera le mm.
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ligne de base et pendant 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Regenerative Endodontics
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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