Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäkypsien etummaisten nekroottisten hampaiden revaskularisaatio

torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Reem Mohamed Fouad Wahby, Cairo University

Kalsiumhydroksidin ja bi-antibioottipastan kliininen ja radiografinen arviointi antimikrobisena sidoksena ei-tärkeiden epäkypsien pysyvien etuhampaiden revaskularisaatiossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kalsiumhydroksidin ja di-antibioottipastan vaikutusta kanavansisäisinä desinfiointiaineina nekroottisten epäkypsien pysyvien etuhampaiden revaskularisaatiossa ensimmäisellä käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammastrauma on yleinen lapsilla ja se on pääasiallinen syy pulpan elinvoiman menettämiseen epäkypsissä pysyvissä etummaisissa hampaissa. Esiintyvyysaste on 11 % ja noin 27 % traumatisoituneista etuhampaista jää hoitamatta.

Hammaslääkärit kohtaavat monia haasteita tartunnan saaneiden epäkypsien pysyvien hampaiden hoidossa. Tämä johtuu pääasiassa juurien ohuista dentiiniseinistä ja hampaiden kärjestä, jotka tekevät näistä hampaista herkkiä murtumaan hoidon aikana ja sen jälkeen.

Perinteisesti kalsiumhydroksidin apeksifikaatio on ollut ainoa tapa hoitaa näitä tapauksia. Kuitenkin havaittiin, että tämä tekniikka heikensi juuren lujuutta lisää johtuen kalsiumhydroksidin pitkäaikaisesta käytöstä, mikä voi johtaa hampaan murtumiseen. Täydelliseen apeksifikaatioon tarvittavan ajan kalsiumhydroksidia käyttämällä ilmoitettiin vaihtelevan välillä 5-20 kuukautta, epäonnistumisasteen ollessa 0f 30 %. Siksi tätä tekniikkaa ei enää suositella tällaisten tapausten hoitoon.

Äskettäin ehdotettu tekniikka epäkypsien nekroottisten pysyvien hampaiden hoitoon on revaskularisaatioregeneratiivinen endodontiahoito (RET). Se on biologisesti perustuva tekniikka, joka mahdollistaa juurien kehityksen jatkumisen ja hampaiden seinämien paksuuntumisen. Tämä saavutetaan juurikanavajärjestelmän asianmukaisella desinfioinnilla, telineen luomisella ja täydellisellä koronatiivisteellä.

Juurikanavajärjestelmän kunnollista desinfiointia varten käytettiin antibioottistahnaa kanavansisäisenä sidoksena 2-3 viikon ajan. Euroopan endodontologiayhdistyksen viimeaikaiset suositukset kuitenkin suosittelevat kalsiumhydroksidin käyttöä kanavansisäisenä lääkkeenä kanavansisäisten antibioottien sijaan. Tämä johtuu joistakin antibioottien käyttöön liittyvistä huolenaiheista, joita ovat: sytotoksisuus revaskularisaatioprosessissa tarvittaville kantasoluille, antibioottiresistenssin riski ja herkistymisriski. Kalsiumhydroksidia toisaalta käytetään laajalti intrakanaalisena desinfiointiaineena, ja joidenkin tutkimusten havaittiin tukevan sen käyttöä revaskularisaatiotekniikassa [9, 10]. Käytettävissä olevat tiedot eivät kuitenkaan ole riittäviä kalsiumhydroksidin tehokkuudesta nekroottisen massan revaskularisaatiossa.

Lisäksi tarvitaan lisää tutkimuksia RET:n kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi epäkypsien nekroottisten pysyvien hampaiden hoidossa, koska todisteet tämän tekniikan käytöstä ovat edelleen heikkoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäkypsät etuhampaat, joissa on avoimet kärjet.
  • Nekroottiset hampaat (riippumatta pulpulaalisen vaikutuksen syystä: karies, trauma tai synnynnäiset epämuodostumat).
  • Lapsilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä normaalia paranemisprosessia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytettäville antibiooteille.
  • leikkauskyvyttömiä lapsia.
  • Laksatiiviset vammat.
  • Jäljelle jääneen hampaan rakenne vaarantunut.
  • juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalsiumhydroksidi revaskularisaatiossa
Nekroottisten etuhampaiden revaskularisaatio: kanavien desinfiointivaihe. Puhdasta kalsiumhydroksidijauhetta, joka on sekoitettu suolaliuokseen, laitetaan kanavansisäiseksi lääkkeeksi ensimmäisellä hammasmassan revaskularisaatiokäynnillä.
toimenpide, jolla luodaan elintärkeitä soluja epäkypsien hampaiden pulpputilaan, mikä mahdollistaa juuren dentiiniseinien paksuuntumisen.
Active Comparator: Di-antibioottistahna revaskularisaatiossa
Nekroottisten etuhampaiden revaskularisaatio: kanavien desinfiointivaihe. Sekoita 1:1 siprofloksasiini:metronidatsoli lopulliseen pitoisuuteen 0,1 mg/ml, sijoitetaan kanavansisäiseksi lääkkeeksi ensimmäisellä hammasmassan revaskularisaatiokäynnillä.
toimenpide, jolla luodaan elintärkeitä soluja epäkypsien hampaiden pulpputilaan, mikä mahdollistaa juuren dentiiniseinien paksuuntumisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: perusviiva.
Binääritulos (läsnä/poissa). Arvioidaan kysymällä potilaalta
perusviiva.
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
Binääritulos (läsnä/poissa). Arvioidaan kysymällä potilaalta.
6 ja 12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu lyömäsoittimissa
Aikaikkuna: lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Binääritulos (läsnä/poissa). Arvioitu käyttämällä hammaspeilin takaosaa.
lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Turvotus
Aikaikkuna: lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Binääritulos (läsnä/poissa). Arvioitu silmämääräisellä tarkastuksella labiaalisten eteisten.
lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Sinus tai fisteli
Aikaikkuna: lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Binääritulos (läsnä/poissa). Arvioitu silmämääräisellä tarkastuksella labiaalisten eteisten.
lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Juuren pidentäminen
Aikaikkuna: lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Arvioidaan röntgenkuvauksella DIGORA-ohjelmistolla. Mittayksikkö on mm.
lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Regenerative Endodontics

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Massan nekroosit

Tilaa