Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Revaskularisering af umodne forreste nekrotiske tænder

12. april 2018 opdateret af: Reem Mohamed Fouad Wahby, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af calciumhydroxid og bi-antibiotisk pasta som antimikrobiel forbinding ved revaskularisering af ikke-vitale umodne permanente fortænder: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​calciumhydroxid og di-antibiotikapasta som intrakanaldesinfektionsmidler ved det 1. besøg af revaskularisering af nekrotiske umodne permanente fortænder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tandtraume er almindelig hos børn, og det er hovedårsagen til tab af pulpavitalitet i umodne permanente fortænder med en prævalensrate på 11 %, og omkring 27 % af traumatiserede fortænder efterlades ubehandlede.

Tandlæger står over for mange udfordringer under behandlingen af ​​inficerede umodne blivende tænder. Dette skyldes hovedsageligt de tynde dentinvægge i rod- og knoglespidserne, der gør disse tænder modtagelige for brud under og efter behandlingen.

Traditionelt har Calcium Hydroxide apexification været den eneste metode til at håndtere disse tilfælde.. Det viste sig dog, at denne teknik forårsagede yderligere reduktion i rodstyrken på grund af den langsigtede påføring af Calcium Hydroxide, som kan ende med brud på tanden. Den tid, der kræves til fuldstændig apexifikation ved anvendelse af calciumhydroxid, blev rapporteret til at variere fra 5 til 20 måneder, med fejlrate på 0f 30 %. Derfor anbefales denne teknik ikke længere til behandling af sådanne tilfælde.

En nyligt foreslået teknik til behandling af umodne nekrotiske permanente tænder er revaskularisering regenerativ endodontisk terapi (RET). Det er en biologisk baseret teknik, der tillader fortsættelse af rodudvikling og fortykkelse af tandvægge. Dette opnås gennem korrekt desinfektion af rodkanalsystemet, skabelse af stillads og perfekt koronal forsegling.

For korrekt desinfektion af rodkanalsystemet blev antibiotikapasta påført som intrakanalforbinding i 2-3 uger. Imidlertid anbefaler de nylige anbefalinger fra European Society of Endodontology brugen af ​​calciumhydroxid som intracanal medicin i stedet for intracanal antibiotika. Dette er på grund af nogle bekymringer vedrørende brugen af ​​antibiotika, som omfatter: cytotoksicitet over for stamceller, der er nødvendig for revaskulariseringsprocessen, risiko for antibiotikaresistens og risiko for sensibilisering. Calciumhydroxid er på den anden side meget brugt som intracanal desinfektionsmiddel, og nogle undersøgelser blev fundet, der understøtter dets anvendelse i revaskulariseringsteknikken [9, 10]. De tilgængelige data er imidlertid ikke tilstrækkelige med hensyn til effektiviteten af ​​calciumhydroxid til revaskularisering af nekrotisk pulp.

Desuden er der behov for flere forsøg for at evaluere den kliniske effektivitet af RET til behandling af umodne nekrotiske permanente tænder, da beviset for at bruge denne teknik stadig er svagt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Umodne fortænder med åbne spidser.
  • Nekrotiske tænder (uanset årsagen til pulpainvolvering: Caries, traumer eller medfødte anomalier).
  • Børn fri for systemiske sygdomme, der kan forstyrre den normale helingsproces.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn Allergisk over for antibiotika, der skal bruges i undersøgelsen.
  • uoperative børn.
  • Afføringsskader.
  • Kompromitteret resterende tandstruktur.
  • intern eller ekstern rodresorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calciumhydroxid i revaskularisering
Revaskularisering af nekrotiske fortænder: trin til desinfektion af kanaler. Rent calciumhydroxidpulver blandet med saltvand vil blive placeret som intra-kanal medicin i det 1. besøg af tandpulpa revaskularisering.
en procedure til at skabe vitale celler i pulparummet af umodne tænder, som muliggør fortykkelse af rodens tandvægge.
Aktiv komparator: Di-antibiotisk pasta i revaskularisering
Revaskularisering af nekrotiske fortænder: trin til desinfektion af kanaler. Bland 1:1 ciprofloxacin: metronidazol til en slutkoncentration på 0,1 mg/ml, anbragt som intra-kanal medicin ved 1. besøg af tandpulpa revaskularisering.
en procedure til at skabe vitale celler i pulparummet af umodne tænder, som muliggør fortykkelse af rodens tandvægge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: baseline.
Binært resultat (nuværende/fraværende). Vurderes ved at spørge patienten
baseline.
Ændring i smerte
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
Binært resultat (nuværende/fraværende). Vurderes ved at spørge patienten.
ved 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved percussion
Tidsramme: baseline og i 1 års opfølgning
Binært resultat (tilstede/fraværende). Vurderes ved hjælp af bagsiden af ​​tandspejlet.
baseline og i 1 års opfølgning
Hævelse
Tidsramme: baseline og i 1 års opfølgning
Binært resultat (nuværende/fraværende). Vurderet ved visuel inspektion af labiale vestibuler.
baseline og i 1 års opfølgning
Sinus eller fistel
Tidsramme: baseline og i 1 års opfølgning
Binært resultat (nuværende/fraværende). Vurderet ved visuel inspektion af labiale vestibuler.
baseline og i 1 års opfølgning
Rodforlængelse
Tidsramme: baseline og i 1 års opfølgning
Vil blive vurderet radiografisk ved hjælp af DIGORA-software. Måleenheden vil være mm.
baseline og i 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Regenerative Endodontics

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp nekroser

Abonner