Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éretlen elülső nekrotikus fogak revascularisatiója

2018. április 12. frissítette: Reem Mohamed Fouad Wahby, Cairo University

A kalcium-hidroxid és a bi-antibiotikus paszta, mint antimikrobiális kötszer klinikai és radiográfiai értékelése a nem életfontosságú éretlen maradandó elülső fogak revaszkularizációjában: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja a kalcium-hidroxid és a di-antibiotikus paszta intrakanális fertőtlenítőszer hatásának összehasonlítása a nekrotikus éretlen maradandó elülső fogak revascularisatiójának első vizitjében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A fogászati ​​trauma gyakori a gyermekeknél, és ez a fő oka a pulpa vitalitás elvesztésének az éretlen maradandó elülső fogakban, előfordulási aránya 11%, és a traumás elülső fogak körülbelül 27%-a marad kezeletlenül.

A fogorvosok számos kihívással néznek szembe a fertőzött éretlen maradandó fogak kezelése során. Ennek oka főként a gyökér vékony dentinfala és a blunderbuss csúcsok, amelyek hajlamossá teszik ezeket a fogakat a törésre a kezelés alatt és után.

Hagyományosan a kalcium-hidroxid apexifikáció volt az egyetlen módszer ezeknek az eseteknek a kezelésére. Azonban azt találták, hogy ez a technika további csökkenést okozott a gyökérszilárdságban a kalcium-hidroxid hosszú távú alkalmazása miatt, ami a fog töréséhez vezethet. A jelentések szerint a kalcium-hidroxiddal végzett teljes csúcsképzéshez szükséges idő 5 és 20 hónap között változhat, a meghibásodási arány 0f 30%. Ezért ez a technika már nem javasolt ilyen esetek kezelésére.

Az éretlen nekrotikus maradandó fogak kezelésére nemrég javasolt technika a revascularisatio regeneratív endodonciai terápia (RET). Ez egy biológiai alapú technika, amely lehetővé teszi a gyökérfejlődés folytatását és a dentinfalak megvastagodását. Ezt a gyökércsatorna rendszer megfelelő fertőtlenítésével, az állványzat kialakításával és a tökéletes koronális lezárással érik el.

A gyökércsatorna rendszer megfelelő fertőtlenítésére antibiotikus pasztát alkalmaztunk intrakanális kötszerként 2-3 hétig. Az Európai Endodontológiai Társaság legújabb ajánlásai azonban a kalcium-hidroxidot javasolják intrakanális gyógyszerként intrakanális antibiotikumok helyett. Ennek oka az antibiotikumok használatával kapcsolatos bizonyos aggályok, amelyek magukban foglalják: a revaszkularizációs folyamathoz szükséges őssejtek citotoxicitását, az antibiotikum-rezisztencia kockázatát és a szenzibilizáció kockázatát. Másrészt a kalcium-hidroxidot széles körben használják intrakanális fertőtlenítőként, és néhány tanulmány alátámasztja a revaszkularizációs technikában való alkalmazását [9, 10]. A rendelkezésre álló adatok azonban nem elegendőek a kalcium-hidroxid hatékonyságát illetően a nekrotikus pulpa revaszkularizációjában.

Emellett további vizsgálatokra van szükség a RET klinikai hatékonyságának értékeléséhez az éretlen nekrotikus maradó fogak kezelésében, mivel e technika alkalmazásának bizonyítékai még mindig gyengék.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Éretlen elülső fogak nyitott csúcsokkal.
  • Elhalt fogak (függetlenül a pulpális érintettség okától: fogszuvasodás, trauma vagy veleszületett rendellenességek).
  • A gyermekek mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely megzavarhatja a normális gyógyulási folyamatot.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban használt antibiotikumokra allergiás gyermekek.
  • nem operatív gyerekek.
  • Hashajtó sérülések.
  • Sérült a megmaradt fogszerkezet.
  • belső vagy külső gyökérreszorpció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kalcium-hidroxid a revaszkularizációban
Elhalt elülső fogak revascularisatiója: csatornák fertőtlenítési lépése. A tiszta kalcium-hidroxid port sóoldattal keverve intrakanális gyógyszerként helyezzük el a fogpulpa revascularisatio 1. vizitjén.
létfontosságú sejteket létrehozó eljárás éretlen fogak pulpaterében, amely lehetővé teszi a gyökér dentinfalának megvastagodását.
Aktív összehasonlító: Di-antibiotikus paszta a revaszkularizációban
Elhalt elülső fogak revascularisatiója: csatornák fertőtlenítési lépése. Keverje össze 1:1 arányú ciprofloxacin: metronidazolt 0,1 mg/ml végkoncentrációig, intrakanális gyógyszerként helyezve a fogpulpa revaszkularizációjának 1. vizitje során.
létfontosságú sejteket létrehozó eljárás éretlen fogak pulpaterében, amely lehetővé teszi a gyökér dentinfalának megvastagodását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: alapvonal.
Bináris eredmény (jelen/hiányzik). A páciens megkérdezésével értékelik
alapvonal.
Változás a fájdalomban
Időkeret: 6 és 12 hónaposan
Bináris eredmény (jelen/hiányzik). A páciens megkérdezésével értékelik.
6 és 12 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom ütőhangszereken
Időkeret: alapvonal és 1 éves követés
Bináris eredmény (jelenleg/hiányzik). A fogászati ​​tükör hátoldalának használatával értékelve.
alapvonal és 1 éves követés
Duzzanat
Időkeret: alapvonal és 1 éves követés
Bináris eredmény (jelen/hiányzik). A szeméremajkak vestibulusainak szemrevételezése alapján értékelik.
alapvonal és 1 éves követés
Sinus vagy fisztula
Időkeret: alapvonal és 1 éves követés
Bináris eredmény (jelen/hiányzik). A szeméremajkak vestibulusainak szemrevételezése alapján értékelik.
alapvonal és 1 éves követés
Gyökér meghosszabbítása
Időkeret: alapvonal és 1 éves követés
A DIGORA szoftverrel radiográfiailag értékeljük. Mértékegysége mm lesz.
alapvonal és 1 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Regenerative Endodontics

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpnekrózisok

3
Iratkozz fel