Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revaskularisering av umodne fremre nekrotiske tenner

12. april 2018 oppdatert av: Reem Mohamed Fouad Wahby, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av kalsiumhydroksid og bi-antibiotikapasta som antimikrobiell bandasje ved revaskularisering av ikke-vitale umodne permanente fremre tenner: en randomisert klinisk studie

Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av kalsiumhydroksid og di-antibiotikapasta som intrakanaldesinfeksjonsmidler ved det første besøket av revaskularisering av nekrotiske umodne permanente fremre tenner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tanntraumer er vanlig hos barn, og det er hovedårsaken til tap av pulpavitalitet hos umodne permanente fremre tenner med en prevalensrate på 11 % og ca. 27 % av traumatiserte fremre tenner blir ubehandlet.

Tannleger møter mange utfordringer under behandlingen av infiserte umodne permanente tenner. Dette er hovedsakelig på grunn av de tynne tannveggene i rot- og blunderbuss-toppene som gjør disse tennene utsatt for brudd under og etter behandling.

Tradisjonelt har Calcium Hydroxide apexification vært den eneste metoden for å håndtere disse tilfellene. Imidlertid ble det funnet at denne teknikken forårsaket ytterligere reduksjon i rotstyrke på grunn av langvarig påføring av Calcium Hydroxide som kan ende med brudd på tannen. Tiden som trengs for fullstendig apeksifisering ved bruk av kalsiumhydroksid ble rapportert å variere fra 5 til 20 måneder, med feilrate 0f 30 %. Derfor anbefales ikke lenger denne teknikken for behandling av slike tilfeller.

En nylig foreslått teknikk for behandling av umodne nekrotiske permanente tenner er revaskularisering regenerativ endodontisk terapi (RET). Det er en biologisk basert teknikk som tillater fortsettelse av rotutvikling og fortykkelse av tannveggene. Dette oppnås gjennom riktig desinfeksjon av rotkanalsystemet, opprettelse av stillas og perfekt koronal forsegling.

For riktig desinfeksjon av rotkanalsystemet ble antibiotikapasta påført som intrakanalforbinding i 2-3 uker. Imidlertid anbefaler de nylige anbefalingene fra European Society of Endodontology bruk av kalsiumhydroksid som intrakanal medisin i stedet for intracanal antibiotika. Dette er på grunn av noen bekymringer angående bruken av antibiotika som inkluderer: cytotoksisitet til stamceller som er nødvendig for revaskulariseringsprosessen, risiko for antibiotikaresistens og risiko for sensibilisering. Kalsiumhydroksid på den annen side er mye brukt som intrakanalt desinfeksjonsmiddel, og noen studier ble funnet som støtter bruken i revaskulariseringsteknikken, [9, 10]. De tilgjengelige dataene er imidlertid ikke tilstrekkelige angående effektiviteten av kalsiumhydroksid ved revaskularisering av nekrotisk masse.

Dessuten er det nødvendig med flere studier for å evaluere den kliniske effektiviteten til RET i behandlingen av umodne nekrotiske permanente tenner, da bevisene for bruk av denne teknikken fortsatt er svake.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Umodne fremre tenner med åpne topper.
  • Nekrotiske tenner (uavhengig av årsaken til pulpainvolvering: Karies, traumer eller medfødte anomalier).
  • Barn fri for systemiske sykdommer som kan forstyrre den normale helbredelsesprosessen.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn Allergisk mot antibiotika som skal brukes i studien.
  • uoperative barn.
  • Avføringsskader.
  • Kompromittert gjenværende tannstruktur.
  • intern eller ekstern rotresorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalsiumhydroksid i revaskularisering
Revaskularisering av nekrotiske fremre tenner: trinn med desinfeksjon av kanaler. Rent kalsiumhydroksidpulver blandet med saltvann vil bli plassert som intra-kanal medisin ved det første besøket av revaskularisering av tannpulpa.
en prosedyre for å lage vitale celler i pulparommet til umodne tenner som muliggjør fortykning av rotens tannvegger.
Aktiv komparator: Di-antibiotisk pasta i revaskularisering
Revaskularisering av nekrotiske fremre tenner: trinn med desinfeksjon av kanaler. Bland 1:1 ciprofloksacin: metronidazol til en sluttkonsentrasjon på 0,1 mg/ml, plassert som intrakanalmedisin ved 1. besøk ved revaskularisering av tannpulpa.
en prosedyre for å lage vitale celler i pulparommet til umodne tenner som muliggjør fortykning av rotens tannvegger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: grunnlinje.
Binært utfall (tilstede/fraværende). Vurderes ved å spørre pasienten
grunnlinje.
Endring i smerte
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
Binært utfall (tilstede/fraværende). Vurderes ved å spørre pasienten.
ved 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved perkusjon
Tidsramme: baseline og i 1 års oppfølging
Binært utfall (tilstede/fraværende).Vurderes ved å bruke baksiden av tannspeilet.
baseline og i 1 års oppfølging
Opphovning
Tidsramme: baseline og i 1 års oppfølging
Binært utfall (tilstede/fraværende). Vurdert ved visuell inspeksjon av labiale vestibuler.
baseline og i 1 års oppfølging
Sinus eller fistel
Tidsramme: baseline og i 1 års oppfølging
Binært utfall (tilstede/fraværende). Vurdert ved visuell inspeksjon av labiale vestibuler.
baseline og i 1 års oppfølging
Rotforlengelse
Tidsramme: baseline og i 1 års oppfølging
Vil bli evaluert radiografisk ved hjelp av DIGORA programvare. Måleenhet vil være mm.
baseline og i 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Regenerative Endodontics

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Massenekroser

3
Abonnere