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Revascularização de Dentes Necróticos Anteriores Imaturos

12 de abril de 2018 atualizado por: Reem Mohamed Fouad Wahby, Cairo University

Avaliação Clínica e Radiográfica de Hidróxido de Cálcio e Pasta Bi-antibiótica como Curativo Antimicrobiano na Revascularização de Dentes Anteriores Permanentes Imaturos Não Vitais: Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste estudo é comparar o efeito do Hidróxido de Cálcio e da pasta Di-antibiótica como desinfetantes intracanais na 1ª visita de revascularização de dentes anteriores permanentes imaturos necróticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O traumatismo dentário é comum em crianças e é a principal causa de perda de vitalidade pulpar em dentes anteriores permanentes imaturos com taxa de prevalência de 11% e cerca de 27% dos dentes anteriores traumatizados são deixados sem tratamento.

Os dentistas enfrentam muitos desafios durante o tratamento de dentes permanentes imaturos infectados. Isso se deve principalmente às paredes dentinárias finas da raiz e ápices bacamarte que tornam esses dentes suscetíveis à fratura durante e após o tratamento.

Tradicionalmente, a apicificação com Hidróxido de Cálcio tem sido o único método para lidar com esses casos. No entanto, descobriu-se que essa técnica causava redução adicional na resistência radicular devido à aplicação prolongada de Hidróxido de Cálcio que pode resultar em fratura do dente. O tempo necessário para a apicificação completa com Hidróxido de Cálcio varia de 5 a 20 meses, com taxa de falha de 0f 30%. Portanto, essa técnica não é mais recomendada para o tratamento desses casos.

Uma técnica recentemente proposta para o tratamento de dentes permanentes necróticos imaturos é a terapia endodôntica regenerativa de revascularização (RET). É uma técnica de base biológica que permite a continuação do desenvolvimento radicular e o espessamento das paredes dentinárias. Isso é alcançado por meio da desinfecção adequada do sistema de canais radiculares, criação de scaffold e vedação coronária perfeita.

Para a desinfecção adequada do sistema de canais radiculares, pasta antibiótica foi aplicada como curativo intracanal por 2-3 semanas. No entanto, as recentes recomendações da Sociedade Europeia de Endodontia aconselham o uso de Hidróxido de Cálcio como medicação intracanal em vez de antibióticos intracanais. Isso se deve a algumas preocupações em relação ao uso de antibióticos, que incluem: citotoxicidade para as células-tronco necessárias para o processo de revascularização, risco de resistência a antibióticos e risco de sensibilização. O Hidróxido de Cálcio, por outro lado, é amplamente utilizado como desinfetante intracanal e alguns estudos foram encontrados apoiando seu uso na técnica de revascularização [9, 10]. No entanto, os dados disponíveis não são suficientes em relação à eficácia do Hidróxido de Cálcio na revascularização da polpa necrótica.

Além disso, mais estudos são necessários para avaliar a eficácia clínica do RET no tratamento de dentes permanentes necróticos imaturos, pois a evidência do uso dessa técnica ainda é fraca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

56

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes anteriores imaturos com ápices abertos.
  • Dentes necrosados ​​(independente da causa do envolvimento pulpar: cárie, trauma ou anomalias congênitas).
  • Crianças livres de quaisquer doenças sistêmicas que possam interferir no processo normal de cicatrização.

Critério de exclusão:

  • Crianças alérgicas aos antibióticos a serem utilizados no estudo.
  • crianças não cooperativas.
  • Lesões laxantes.
  • Estrutura dental remanescente comprometida.
  • reabsorção radicular interna ou externa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hidróxido de Cálcio na revascularização
Revascularização de dentes anteriores necrosados: etapa de desinfecção dos canais. Pó de Hidróxido de Cálcio puro misturado com solução salina será colocado como medicação intracanal na 1ª visita de revascularização da polpa dentária.
um procedimento para criar células vitais no espaço da polpa de dentes imaturos que permite o espessamento das paredes dentinárias da raiz.
Comparador Ativo: Pasta di-antibiótica em revascularização
Revascularização de dentes anteriores necrosados: etapa de desinfecção dos canais. Misturar ciprofloxacino 1:1: metronidazol até concentração final de 0,1 mg/ml, colocado como medicação intracanal na 1ª visita de revascularização pulpar.
um procedimento para criar células vitais no espaço da polpa de dentes imaturos que permite o espessamento das paredes dentinárias da raiz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: linha de base.
Resultado binário (presente/ausente). Avaliado perguntando ao paciente
linha de base.
Mudança na dor
Prazo: aos 6 e 12 meses
Resultado binário (presente/ausente). Avaliado perguntando ao paciente.
aos 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor à percussão
Prazo: linha de base e por 1 ano de acompanhamento
Resultado binário (presente/ausente). Avaliado por meio do espelho dental.
linha de base e por 1 ano de acompanhamento
Inchaço
Prazo: linha de base e por 1 ano de acompanhamento
Resultado binário (presente/ausente). Avaliado por inspeção visual dos vestíbulos labiais.
linha de base e por 1 ano de acompanhamento
Sinus ou fístula
Prazo: linha de base e por 1 ano de acompanhamento
Resultado binário (presente/ausente). Avaliado por inspeção visual dos vestíbulos labiais.
linha de base e por 1 ano de acompanhamento
Alongamento de raiz
Prazo: linha de base e por 1 ano de acompanhamento
Serão avaliados radiograficamente utilizando o software DIGORA. A unidade de medida será mm.
linha de base e por 1 ano de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Regenerative Endodontics

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Necrose pulpar

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