Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Revaskularisering av omogna främre nekrotiska tänder

12 april 2018 uppdaterad av: Reem Mohamed Fouad Wahby, Cairo University

Klinisk och röntgenutvärdering av kalciumhydroxid och bi-antibiotikapasta som antimikrobiell förband vid revaskularisering av icke-vitala omogna permanenta främre tänder: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av kalciumhydroxid och di-antibiotikapasta som intrakanaldesinfektionsmedel vid det första besöket av revaskularisering av nekrotiska omogna permanenta främre tänder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tandtrauma är vanligt hos barn och det är den främsta orsaken till förlust av pulpavitalitet hos omogna permanenta framtänder med en prevalens på 11 % och ungefär 27 % av de traumatiserade framtänderna lämnas obehandlade.

Tandläkare står inför många utmaningar under behandlingen av infekterade omogna permanenta tänder. Detta beror främst på de tunna tandväggarna i rot- och blunderbuss-topparna som gör dessa tänder mottagliga för frakturer under och efter behandlingen.

Traditionellt har apexifiering av kalciumhydroxid varit den enda metoden för att hantera dessa fall. Men det visade sig att denna teknik orsakade ytterligare minskning av rotstyrkan på grund av den långvariga appliceringen av kalciumhydroxid som kan sluta i tandbrott. Den tid som behövs för fullständig apexifiering med kalciumhydroxid rapporterades variera från 5 till 20 månader, med felfrekvens 0f 30 %. Därför rekommenderas denna teknik inte längre för behandling av sådana fall.

En nyligen föreslagen teknik för behandling av omogna nekrotiska permanenta tänder är revascularization regenerative endodontic therapy (RET). Det är en biologiskt baserad teknik som tillåter fortsatt rotutveckling och förtjockning av tandväggar. Detta uppnås genom korrekt desinfektion av rotkanalsystemet, skapande av ställning och perfekt koronal tätning.

För korrekt desinfektion av rotkanalsystemet applicerades antibiotikapasta som intrakanalförband under 2-3 veckor. De senaste rekommendationerna från European Society of Endodontology rekommenderar dock användningen av kalciumhydroxid som intracanal medicin istället för intracanal antibiotika. Detta beror på vissa farhågor angående användningen av antibiotika som inkluderar: cytotoxicitet för stamceller som behövs för revaskulariseringsprocessen, risk för antibiotikaresistens och risk för sensibilisering. Kalciumhydroxid å andra sidan används i stor utsträckning som intrakanaldesinfektionsmedel och vissa studier har visat sig stödja dess användning i revaskulariseringstekniken [9, 10]. De tillgängliga data är dock inte tillräckliga angående effektiviteten av kalciumhydroxid vid revaskularisering av nekrotisk massa.

Dessutom behövs fler prövningar för att utvärdera den kliniska effektiviteten av RET vid hantering av omogna nekrotiska permanenta tänder eftersom bevisen för att använda denna teknik fortfarande är svaga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

56

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Omogna främre tänder med öppna spetsar.
  • Nekrotiska tänder (oavsett orsaken till pulpapåverkan: karies, trauma eller medfödda anomalier).
  • Barn fria från systemiska sjukdomar som kan störa den normala läkningsprocessen.

Exklusions kriterier:

  • Barn Allergiska mot antibiotika som ska användas i studien.
  • ooperativa barn.
  • Laxerande skador.
  • Kompromissad kvarvarande tandstruktur.
  • intern eller extern rotresorption

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kalciumhydroxid i revaskularisering
Revaskularisering av nekrotiska främre tänder: steg för desinfektion av kanaler. Rent kalciumhydroxidpulver blandat med koksaltlösning kommer att placeras som intrakanalmedicinering vid det första besöket av revaskularisering av tandmassan.
en procedur för att skapa vitala celler i pulpan hos omogna tänder som möjliggör förtjockning av rotens tandväggar.
Aktiv komparator: Di-antibiotisk pasta vid revaskularisering
Revaskularisering av nekrotiska främre tänder: steg för desinfektion av kanaler. Blanda 1:1 ciprofloxacin: metronidazol till en slutlig koncentration av 0,1 mg/ml, placerad som intrakanalmedicinering vid det första besöket av revaskularisering av tandpulpan.
en procedur för att skapa vitala celler i pulpan hos omogna tänder som möjliggör förtjockning av rotens tandväggar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: baslinje.
Binärt utfall (för närvarande/frånvarande). Bedöms genom att fråga patienten
baslinje.
Förändring i smärta
Tidsram: vid 6 och 12 månader
Binärt utfall (för närvarande/frånvarande). Bedöms genom att fråga patienten.
vid 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid slagverk
Tidsram: baslinje och under 1 års uppföljning
Binärt utfall (närvarande/frånvarande). Bedöms genom att använda baksidan av tandspegeln.
baslinje och under 1 års uppföljning
Svullnad
Tidsram: baslinje och under 1 års uppföljning
Binärt utfall (närvarande/frånvarande). Bedöms genom visuell inspektion av labiala vestibuler.
baslinje och under 1 års uppföljning
Sinus eller fistel
Tidsram: baslinje och under 1 års uppföljning
Binärt utfall (närvarande/frånvarande). Bedöms genom visuell inspektion av labiala vestibuler.
baslinje och under 1 års uppföljning
Rotförlängning
Tidsram: baslinje och under 1 års uppföljning
Kommer att utvärderas radiografiskt med hjälp av DIGORA-mjukvaran. Måttenhet kommer att vara mm.
baslinje och under 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Regenerative Endodontics

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Massa nekroser

Prenumerera