Hypothermie périopératoire chez les patients soumis à une résection transurétrale
15 mai 2018 mis à jour par: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
L'hypothermie est une complication périopératoire fréquente.
Son apparition peut avoir des effets délétères tels qu'une ischémie myocardique ou des saignements périopératoires.
Lorsque les effets négatifs de l'anesthésie sur la température sont aggravés par d'autres facteurs, tels que la perfusion de glycine dans la résection transurétrale, la température peut diminuer encore plus.
Une fois que la température a baissé, son traitement est difficile.
Le réchauffement préopératoire prévient l'hypothermie, abaisse le gradient de température entre les compartiments centraux et périphériques et réduit la redistribution thermique.
Les directives de pratique clinique les plus récentes préconisent un préchauffage actif avant l'induction de l'anesthésie générale car il est très efficace pour prévenir l'hypothermie périopératoire.
Cependant, le temps de réchauffement idéal avant l'induction de l'anesthésie a longtemps été étudié.
Cette étude vise à évaluer si différentes périodes de temps de réchauffement à air pulsé préopératoire réduisent l'incidence de l'hypothermie à la fin de la chirurgie chez les patients soumis à une résection transurétrale.
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle comparant la pratique courante du préchauffage chez des patients chirurgicaux consécutifs devant subir une résection transurétrale élective entre mars 2014 et avril 2018.
Trois cents patients sont inclus dans cette étude et le préchauffage sera appliqué conformément à la pratique clinique de routine.
Le temps de préchauffage dépendra du temps que le patient doit attendre avant d'entrer dans la salle d'opération.
La mesure de la température sera effectuée à l'aide d'un thermomètre tympanique.
Les patients seront suivis tout au long de leur hospitalisation.
Les données seront enregistrées à l'aide d'un instrument validé et seront analysées à l'aide du programme de statistiques R Core Team.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maintenir la température du patient au-dessus de 36 degrés Celsius tout au long de la période périopératoire est difficile. Ainsi, il est indispensable de surveiller la température afin de pouvoir prendre des mesures pour éviter l'apparition d'hypothermie. Une fois la température diminuée, son traitement est difficile car l'application de chaleur à la surface du corps met beaucoup de temps à atteindre le compartiment thermique central. Le réchauffement peropératoire ne peut à lui seul éviter l'hypothermie postopératoire. L'application d'un système de réchauffement à air pulsé pendant la période préopératoire s'est avérée être la mesure la plus efficace pour prévenir l'hypothermie et maintenir la normothermie peropératoire. Cependant, il ne serait pas efficace de fournir un préchauffage de longue durée dans des procédures chirurgicales à court terme. Ainsi, le temps de réchauffement idéal avant l'induction de l'anesthésie a longtemps été étudié.
En raison de la recherche d'un temps de préchauffage optimal et du manque de preuves sur l'efficacité du préchauffage chez les patients soumis à une résection transurétrale, la conduite de cette étude est justifiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle comparant la pratique courante du préchauffage chez des patients chirurgicaux consécutifs devant subir une résection transurétrale élective entre mars 2014 et avril 2018.
Trois cents patients sont inclus dans cette étude et le préchauffage sera appliqué conformément à la pratique clinique de routine.
Le temps de préchauffage ne sera pas décidé par l'investigateur clinique.
Le temps de préchauffage dépendra du temps que le patient doit attendre avant d'entrer dans la salle d'opération.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une résection transurétrale élective sous anesthésie générale ou rachidienne.
Critère d'exclusion:
- Infection active
- Prise d'antipyrétiques dans les 24 heures précédant l'intervention
- Neuropathie
- Troubles thyroïdiens
- Une maladie vasculaire périphérique
- Lésions cutanées
- Antécédents d'hypersensibilité aux dispositifs de contact avec la peau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Préchauffage
Le préchauffage actif sera effectué à l'aide d'une couverture à air pulsé (couverture pour le bas du corps WarmTouch, Covidien Ltd, Mansfield, États-Unis) sur tout le corps et connectée à un réchauffeur à air pulsé (WarmTouch modèle 5900, Covidien Ltd, Mansfield, États-Unis).
Les patients seront réchauffés à l'aide d'une couverture chirurgicale pendant la période peropératoire.
Un thermomètre tympanique (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, USA) sera utilisé pour mesurer la température tout au long de la période périopératoire.
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Le réchauffement à air pulsé sera appliqué conformément à la pratique clinique de routine.
Le temps de préchauffage dépendra du temps que le patient doit attendre avant d'entrer dans la salle d'opération.
Le temps de préchauffage sera enregistré pour chaque patient.
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Contrôle
Préchauffage non actif.
Les patients seront réchauffés à l'aide d'une couverture chirurgicale pendant la période peropératoire.
Un thermomètre tympanique (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, USA) sera utilisé pour mesurer la température tout au long de la période périopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température
Délai: Pendant le séjour du patient à l'hôpital, une moyenne de 24 heures
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Évalue l'effet du préchauffage sur le maintien de la température corporelle des patients subissant une résection transurétrale élective.
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Pendant le séjour du patient à l'hôpital, une moyenne de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J, Wilson L; ASPAN. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia: second edition. J Perianesth Nurs. 2010 Dec;25(6):346-65. doi: 10.1016/j.jopan.2010.10.006. No abstract available.
- Torossian A, Brauer A, Hocker J, Bein B, Wulf H, Horn EP. Preventing inadvertent perioperative hypothermia. Dtsch Arztebl Int. 2015 Mar 6;112(10):166-72. doi: 10.3238/arztebl.2015.0166.
- NICE. Inadvertent Perioperative Hypothermia: The Management of Inadvertent Perioperative Hypothermia in Adults. NICE Clinical Guideline No. 65, 2008.
- Forbes SS, Eskicioglu C, Nathens AB, Fenech DS, Laflamme C, McLean RF, McLeod RS; Best Practice in General Surgery Committee, University of Toronto. Evidence-based guidelines for prevention of perioperative hypothermia. J Am Coll Surg. 2009 Oct;209(4):492-503.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.07.002. Epub 2009 Aug 20. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2018
Première publication (Réel)
17 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAC120300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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