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Hipotermia perioperatória em pacientes submetidos à ressecção transuretral

15 de maio de 2018 atualizado por: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
A hipotermia é uma complicação perioperatória frequente. Seu aparecimento pode ter efeitos deletérios como isquemia miocárdica ou sangramento perioperatório. Quando os efeitos negativos da anestesia sobre a temperatura são agravados por outros fatores, como a infusão de glicina na ressecção transuretral, a temperatura pode diminuir ainda mais. Uma vez que a temperatura tenha diminuído, seu tratamento é difícil. O aquecimento pré-operatório evita a hipotermia, diminuindo o gradiente de temperatura entre os compartimentos centrais e periféricos e reduzindo a redistribuição térmica. As diretrizes de prática clínica mais recentes defendem o pré-aquecimento ativo antes da indução da anestesia geral, uma vez que é muito eficaz na prevenção da hipotermia perioperatória. No entanto, o tempo ideal de aquecimento antes da indução da anestesia tem sido investigado há muito tempo. Este estudo tem como objetivo avaliar se diferentes períodos de tempo de aquecimento pré-operatório com ar forçado reduzem a incidência de hipotermia ao final da cirurgia em pacientes submetidos à ressecção transuretral. Este é um estudo prospectivo observacional comparando a prática rotineira de pré-aquecimento em pacientes cirúrgicos consecutivos agendados para ressecção transuretral eletiva entre março de 2014 e abril de 2018. Trezentos pacientes estão incluídos neste estudo e o pré-aquecimento será aplicado seguindo a prática clínica de rotina. O tempo de pré-aquecimento dependerá do tempo que o paciente espera antes de entrar na sala de cirurgia. A medição da temperatura será realizada por meio de um termômetro timpânico. Os pacientes serão acompanhados durante toda a internação. Os dados serão registrados por meio de instrumento validado e analisados ​​por meio do programa estatístico R Core Team.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Manter a temperatura do paciente acima de 36 graus Celsius durante todo o período perioperatório é um desafio. Assim, é essencial monitorar a temperatura para poder tomar medidas para evitar o aparecimento de hipotermia. Uma vez que a temperatura tenha diminuído, seu tratamento é difícil, pois a aplicação de calor na superfície do corpo leva muito tempo para atingir o compartimento térmico central. O aquecimento intraoperatório sozinho não pode evitar a hipotermia pós-operatória. A aplicação do sistema de aquecimento de ar forçado no pré-operatório tem se mostrado a medida mais eficaz para prevenir a hipotermia e manter a normotermia intraoperatória. No entanto, não seria eficiente fornecer um pré-aquecimento de longo prazo em procedimentos cirúrgicos de curta duração. Assim, o tempo ideal de aquecimento antes da indução da anestesia tem sido investigado há muito tempo.

Devido à busca do tempo ideal de pré-aquecimento e à falta de evidências sobre a eficiência do pré-aquecimento em pacientes submetidos à ressecção transuretral, justifica-se a realização deste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo prospectivo observacional comparando a prática rotineira de pré-aquecimento em pacientes cirúrgicos consecutivos agendados para ressecção transuretral eletiva entre março de 2014 e abril de 2018. Trezentos pacientes estão incluídos neste estudo e o pré-aquecimento será aplicado seguindo a prática clínica de rotina. O tempo de pré-aquecimento não será decidido pelo investigador clínico. O tempo de pré-aquecimento dependerá do tempo que o paciente deverá aguardar antes de entrar na sala cirúrgica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à ressecção transuretral eletiva sob anestesia geral ou raquianestesia.

Critério de exclusão:

  • infecção ativa
  • Ingestão de antitérmicos nas 24 horas anteriores à cirurgia
  • Neuropatia
  • Distúrbios da tireóide
  • Doença vascular periférica
  • Lesões de pele
  • História de hipersensibilidade a dispositivos de contato com a pele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré-aquecimento
O pré-aquecimento ativo será realizado usando um cobertor de ar forçado (cobertor de corpo inferior WarmTouch, Covidien Ltd, Mansfield, EUA) sobre todo o corpo e conectado a um aquecedor de ar forçado (WarmTouch Modelo 5900, Covidien Ltd, Mansfield, EUA). Os pacientes serão aquecidos com manta cirúrgica durante o período intraoperatório. O termômetro timpânico (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, EUA) será utilizado para medir a temperatura durante todo o período perioperatório.
O aquecimento de ar forçado será aplicado seguindo a prática clínica de rotina. O tempo de pré-aquecimento dependerá do tempo que o paciente deverá aguardar antes de entrar na sala cirúrgica. O tempo de pré-aquecimento será registrado para cada paciente.
Ao controle
Pré-aquecimento não ativo. Os pacientes serão aquecidos com manta cirúrgica durante o período intraoperatório. O termômetro timpânico (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, EUA) será utilizado para medir a temperatura durante todo o período perioperatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: Durante a permanência do paciente no hospital, uma média de 24 horas
Avalia o efeito do pré-aquecimento na manutenção da temperatura corporal de pacientes submetidos à ressecção transuretral eletiva.
Durante a permanência do paciente no hospital, uma média de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NAC120300

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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