- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03527329
Hipotermia perioperatória em pacientes submetidos à ressecção transuretral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manter a temperatura do paciente acima de 36 graus Celsius durante todo o período perioperatório é um desafio. Assim, é essencial monitorar a temperatura para poder tomar medidas para evitar o aparecimento de hipotermia. Uma vez que a temperatura tenha diminuído, seu tratamento é difícil, pois a aplicação de calor na superfície do corpo leva muito tempo para atingir o compartimento térmico central. O aquecimento intraoperatório sozinho não pode evitar a hipotermia pós-operatória. A aplicação do sistema de aquecimento de ar forçado no pré-operatório tem se mostrado a medida mais eficaz para prevenir a hipotermia e manter a normotermia intraoperatória. No entanto, não seria eficiente fornecer um pré-aquecimento de longo prazo em procedimentos cirúrgicos de curta duração. Assim, o tempo ideal de aquecimento antes da indução da anestesia tem sido investigado há muito tempo.
Devido à busca do tempo ideal de pré-aquecimento e à falta de evidências sobre a eficiência do pré-aquecimento em pacientes submetidos à ressecção transuretral, justifica-se a realização deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção transuretral eletiva sob anestesia geral ou raquianestesia.
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- Ingestão de antitérmicos nas 24 horas anteriores à cirurgia
- Neuropatia
- Distúrbios da tireóide
- Doença vascular periférica
- Lesões de pele
- História de hipersensibilidade a dispositivos de contato com a pele.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pré-aquecimento
O pré-aquecimento ativo será realizado usando um cobertor de ar forçado (cobertor de corpo inferior WarmTouch, Covidien Ltd, Mansfield, EUA) sobre todo o corpo e conectado a um aquecedor de ar forçado (WarmTouch Modelo 5900, Covidien Ltd, Mansfield, EUA).
Os pacientes serão aquecidos com manta cirúrgica durante o período intraoperatório.
O termômetro timpânico (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, EUA) será utilizado para medir a temperatura durante todo o período perioperatório.
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O aquecimento de ar forçado será aplicado seguindo a prática clínica de rotina.
O tempo de pré-aquecimento dependerá do tempo que o paciente deverá aguardar antes de entrar na sala cirúrgica.
O tempo de pré-aquecimento será registrado para cada paciente.
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Ao controle
Pré-aquecimento não ativo.
Os pacientes serão aquecidos com manta cirúrgica durante o período intraoperatório.
O termômetro timpânico (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, EUA) será utilizado para medir a temperatura durante todo o período perioperatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura
Prazo: Durante a permanência do paciente no hospital, uma média de 24 horas
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Avalia o efeito do pré-aquecimento na manutenção da temperatura corporal de pacientes submetidos à ressecção transuretral eletiva.
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Durante a permanência do paciente no hospital, uma média de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J, Wilson L; ASPAN. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia: second edition. J Perianesth Nurs. 2010 Dec;25(6):346-65. doi: 10.1016/j.jopan.2010.10.006. No abstract available.
- Torossian A, Brauer A, Hocker J, Bein B, Wulf H, Horn EP. Preventing inadvertent perioperative hypothermia. Dtsch Arztebl Int. 2015 Mar 6;112(10):166-72. doi: 10.3238/arztebl.2015.0166.
- NICE. Inadvertent Perioperative Hypothermia: The Management of Inadvertent Perioperative Hypothermia in Adults. NICE Clinical Guideline No. 65, 2008.
- Forbes SS, Eskicioglu C, Nathens AB, Fenech DS, Laflamme C, McLean RF, McLeod RS; Best Practice in General Surgery Committee, University of Toronto. Evidence-based guidelines for prevention of perioperative hypothermia. J Am Coll Surg. 2009 Oct;209(4):492-503.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.07.002. Epub 2009 Aug 20. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAC120300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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