Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen hypotermia potilailla, joille on tehty transuretraalinen resektio

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
Hypotermia on usein perioperatiivinen komplikaatio. Sen ulkonäöllä voi olla haitallisia vaikutuksia, kuten sydänlihasiskemia tai perioperatiivinen verenvuoto. Kun muut tekijät, kuten glysiini-infuusio transuretraalisessa resektiossa, pahentavat anestesian negatiivisia vaikutuksia lämpötilaan, lämpötila voi laskea vielä enemmän. Kun lämpötila on laskenut, sen käsittely on vaikeaa. Leikkausta edeltävä lämpeneminen estää hypotermian, alentaa lämpötilagradienttia sydämen ja reunaosastojen välillä ja vähentää lämmön uudelleenjakautumista. Viimeisimmät kliinisen käytännön ohjeet suosittelevat aktiivista esilämmitystä ennen yleisanestesian induktiota, koska se on erittäin tehokas perioperatiivisen hypotermian ehkäisyssä. Ihanteellista lämpenemisaikaa ennen anestesian induktiota on kuitenkin tutkittu pitkään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentävätkö eri aikajaksot ennen leikkausta pakotetusta ilman lämpenemisestä hypotermian ilmaantuvuutta leikkauksen lopussa potilailla, joille on tehty transuretraalinen resektio. Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan rutiininomaista esilämmityskäytäntöä peräkkäisillä kirurgisilla potilailla, joille on määrä tehdä elektiivinen transuretraalinen resektio maaliskuun 2014 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana. Kolmesataa potilasta on mukana tässä tutkimuksessa ja esilämmittelyä sovelletaan rutiininomaisen kliinisen käytännön jälkeen. Esilämmitysaika riippuu ajasta, jonka potilaan on odotettava ennen leikkaussaliin menoa. Lämpötilan mittaus suoritetaan tärylämpömittarilla. Potilaita seurataan koko sairaalahoidon ajan. Tiedot tallennetaan validoidulla instrumentilla ja analysoidaan tilastoohjelman R Core Team avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan lämpötilan pitäminen yli 36 celsiusasteessa koko perioperatiivisen jakson ajan on haastavaa. Siksi on välttämätöntä seurata lämpötilaa, jotta voidaan ryhtyä toimenpiteisiin hypotermian ilmaantumisen välttämiseksi. Kun lämpötila on laskenut, sen käsittely on vaikeaa, koska lämmön kohdistaminen kehon pintaan kestää kauan päästäkseen ytimen lämpöosastoon. Leikkauksen sisäinen lämpeneminen ei yksinään voi välttää postoperatiivista hypotermiaa. Pakkoilmalämmitysjärjestelmän käyttö leikkausta edeltävänä aikana on osoittautunut tehokkaimmaksi toimenpiteeksi hypotermian estämiseksi ja leikkauksen sisäisen normotermian ylläpitämiseksi. Ei kuitenkaan olisi tehokasta tarjota pitkäaikaista esilämmitystä lyhytaikaisissa kirurgisissa toimenpiteissä. Näin ollen ihanteellista lämpenemisaikaa ennen anestesian induktiota on tutkittu pitkään.

Koska etsittiin optimaalista esilämmitysaikaa ja koska esilämmityksen tehokkuudesta ei ole näyttöä potilailla, joille on tehty transuretraalinen resektio, tämän tutkimuksen suorittaminen on perusteltua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan rutiininomaista esilämmityskäytäntöä peräkkäisillä kirurgisilla potilailla, joille on määrä tehdä elektiivinen transuretraalinen resektio maaliskuun 2014 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana. Kolmesataa potilasta on mukana tässä tutkimuksessa ja esilämmittelyä sovelletaan rutiininomaisen kliinisen käytännön jälkeen. Esilämmitysaikaa ei päätä kliininen tutkija. Esilämmitysaika riippuu ajasta, jonka potilaan on odotettava ennen leikkaussaliin menoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen transuretraalinen resektio yleis- tai spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio
  • Antipyreettien otto 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
  • Neuropatia
  • Kilpirauhasen häiriöt
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Ihovaurioita
  • Aiempi yliherkkyys ihokosketuslaitteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esilämmitys
Aktiivinen esilämmitys suoritetaan käyttämällä ilmahuopaa (WarmTouch alavartalohuopa, Covidien Ltd, Mansfield, USA) koko kehon päällä ja liitettynä paineilmalämmittimeen (WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Mansfield, USA). Potilaita lämmitetään leikkauspeitolla leikkauksen aikana. Tympanic lämpömittaria (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, USA) käytetään lämpötilan mittaamiseen koko perioperatiivisen jakson ajan.
Laite: WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Mansfield, USA
Pakkoilmalämmitystä käytetään rutiininomaisen kliinisen käytännön jälkeen. Esilämmitysaika riippuu ajasta, jonka potilaan on odotettava ennen leikkaussaliin menoa. Esilämmitysaika kirjataan jokaiselle potilaalle.
Ohjaus
Ei-aktiivinen esilämmitys. Potilaita lämmitetään leikkauspeitolla leikkauksen aikana. Tympanic lämpömittaria (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, USA) käytetään lämpötilan mittaamiseen koko perioperatiivisen jakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpötila
Aikaikkuna: Potilaan sairaalassa olonsa aikana keskimäärin 24 tuntia
Arvioi esilämmityksen vaikutusta kehon lämpötilan ylläpitämiseen potilailla, joille tehdään elektiivinen transuretraalinen resektio.
Potilaan sairaalassa olonsa aikana keskimäärin 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Negrin University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Las Palmas de Gran Canaria

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAC120300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Mansfield, USA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa