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Hipotermia perioperatoria en pacientes sometidos a resección transuretral

15 de mayo de 2018 actualizado por: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
La hipotermia es una complicación perioperatoria frecuente. Su aparición puede tener efectos deletéreos como isquemia miocárdica o sangrado perioperatorio. Cuando los efectos negativos de la anestesia sobre la temperatura se ven agravados por otros factores, como la infusión de glicina en la resección transuretral, la temperatura puede disminuir aún más. Una vez que la temperatura ha disminuido, su tratamiento es difícil. El calentamiento preoperatorio previene la hipotermia, reduciendo el gradiente de temperatura entre los compartimentos central y periférico y reduciendo la redistribución térmica. Las guías de práctica clínica más recientes abogan por el precalentamiento activo antes de la inducción de la anestesia general, ya que es muy eficaz para prevenir la hipotermia perioperatoria. Sin embargo, se ha investigado durante mucho tiempo el tiempo de calentamiento ideal antes de la inducción de la anestesia. Este estudio tiene como objetivo evaluar si diferentes períodos de tiempo de calentamiento por aire forzado preoperatorio reducen la incidencia de hipotermia al final de la cirugía en pacientes sometidos a resección transuretral. Este es un estudio prospectivo observacional que compara la práctica habitual de precalentamiento en pacientes quirúrgicos consecutivos programados para someterse a una resección transuretral electiva entre marzo de 2014 y abril de 2018. En este estudio se incluyen 300 pacientes y se aplicará el precalentamiento siguiendo la práctica clínica habitual. El tiempo de precalentamiento dependerá del tiempo que el paciente tenga que esperar antes de entrar en quirófano. La medición de la temperatura se realizará con un termómetro timpánico. Los pacientes serán seguidos a lo largo de su ingreso hospitalario. Los datos se registrarán mediante un instrumento validado y se analizarán mediante el programa de estadísticas R Core Team.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Mantener la temperatura del paciente por encima de los 36 grados centígrados durante el período perioperatorio es un desafío. Por ello, es fundamental controlar la temperatura para poder tomar medidas que eviten la aparición de hipotermia. Una vez que la temperatura ha disminuido, su tratamiento es difícil ya que la aplicación de calor en la superficie del cuerpo tarda mucho en llegar al compartimento térmico central. El calentamiento intraoperatorio por sí solo no puede evitar la hipotermia posoperatoria. La aplicación de un sistema de calentamiento por aire forzado durante el preoperatorio ha demostrado ser la medida más efectiva para prevenir la hipotermia y mantener la normotermia intraoperatoria. Sin embargo, no sería eficiente proporcionar un precalentamiento prolongado en procedimientos quirúrgicos a corto plazo. Por lo tanto, se ha investigado durante mucho tiempo el tiempo de calentamiento ideal antes de la inducción de la anestesia.

Debido a la búsqueda del tiempo óptimo de precalentamiento y la falta de evidencia sobre la eficacia del precalentamiento en pacientes sometidos a resección transuretral, se justifica la realización de este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio prospectivo observacional que compara la práctica habitual de precalentamiento en pacientes quirúrgicos consecutivos programados para someterse a una resección transuretral electiva entre marzo de 2014 y abril de 2018. En este estudio se incluyen 300 pacientes y se aplicará el precalentamiento siguiendo la práctica clínica habitual. El investigador clínico no decidirá el tiempo de precalentamiento. El tiempo de precalentamiento dependerá del tiempo que el paciente tenga que esperar antes de entrar en quirófano.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a resección transuretral electiva bajo anestesia general o raquídea.

Criterio de exclusión:

  • Infección activa
  • Ingesta de antipiréticos en las 24 horas previas a la cirugía
  • Neuropatía
  • Trastornos de la tiroides
  • Enfermedad vascular periférica
  • Lesiones de la piel
  • Antecedentes de hipersensibilidad a los dispositivos de contacto con la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Precalentamiento
El precalentamiento activo se realizará utilizando una manta de aire forzado (cobija para la parte inferior del cuerpo WarmTouch, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.) sobre todo el cuerpo y conectada a un calentador de aire forzado (WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.). Los pacientes se calentarán con una manta quirúrgica durante el período intraoperatorio. Se utilizará un termómetro timpánico (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.) para medir la temperatura durante todo el período perioperatorio.
El calentamiento por aire forzado se aplicará siguiendo la práctica clínica habitual. El tiempo de precalentamiento dependerá del tiempo que el paciente tenga que esperar antes de entrar en quirófano. El tiempo de precalentamiento se registrará para cada paciente.
Control
Precalentamiento no activo. Los pacientes se calentarán con una manta quirúrgica durante el período intraoperatorio. Se utilizará un termómetro timpánico (Genius 2 Tympanic Thermometer and Base, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.) para medir la temperatura durante todo el período perioperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura
Periodo de tiempo: A través de la estancia del paciente en el hospital, una media de 24 horas
Evalúa el efecto del precalentamiento en el mantenimiento de la temperatura corporal de pacientes sometidos a resección transuretral electiva.
A través de la estancia del paciente en el hospital, una media de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NAC120300

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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