Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная гипотермия у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию

15 мая 2018 г. обновлено: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
Гипотермия является частым периоперационным осложнением. Его появление может иметь пагубные последствия, такие как ишемия миокарда или периоперационное кровотечение. Когда негативное влияние анестезии на температуру усугубляется другими факторами, например инфузией глицина при трансуретральной резекции, температура может снизиться еще больше. Как только температура снизилась, ее лечение затруднено. Предоперационное согревание предотвращает гипотермию, снижая температурный градиент между внутренним и периферическим отделами и снижая перераспределение тепла. Самые последние руководства по клинической практике пропагандируют активное предварительное согревание перед индукцией общей анестезии, поскольку оно очень эффективно предотвращает периоперационную гипотермию. Тем не менее, идеальное время согревания перед индукцией анестезии давно исследовано. Это исследование направлено на оценку того, снижают ли различные периоды предоперационного согревания принудительным воздухом частоту гипотермии в конце операции у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию. Это обсервационное проспективное исследование, сравнивающее рутинную практику предварительного согревания у последовательных хирургических пациентов, которым запланирована плановая трансуретральная резекция в период с марта 2014 г. по апрель 2018 г. В это исследование включены триста пациентов, и предварительное прогревание будет применяться в соответствии с обычной клинической практикой. Время предварительного согревания будет зависеть от времени, которое пациент должен ждать перед входом в операционную. Измерение температуры будет проводиться с помощью барабанного термометра. За пациентами будут наблюдать на протяжении всей госпитализации. Данные будут записаны с использованием проверенного инструмента и проанализированы с помощью статистической программы R Core Team.

Обзор исследования

Подробное описание

Поддержание температуры тела больного выше 36 градусов Цельсия на протяжении всего периоперационного периода является сложной задачей. Таким образом, необходимо следить за температурой, чтобы иметь возможность принять меры, чтобы избежать появления гипотермии. После того как температура понизилась, ее лечение затруднено, так как воздействие тепла на поверхность тела занимает много времени, чтобы достичь внутреннего теплового отсека. Само по себе интраоперационное согревание не может предотвратить послеоперационную гипотермию. Показано, что наиболее эффективной мерой профилактики гипотермии и поддержания интраоперационной нормотермии является применение системы искусственного согревания в предоперационном периоде. Однако было бы неэффективно обеспечивать длительное предварительное согревание при краткосрочных хирургических вмешательствах. Таким образом, идеальное время согревания перед индукцией анестезии уже давно исследовано.

В связи с поиском оптимального времени согревания и отсутствием данных об эффективности согревания у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию, проведение данного исследования является оправданным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это обсервационное проспективное исследование, сравнивающее рутинную практику предварительного согревания у последовательных хирургических пациентов, которым запланирована плановая трансуретральная резекция в период с марта 2014 г. по апрель 2018 г. В это исследование включены триста пациентов, и предварительное прогревание будет применяться в соответствии с обычной клинической практикой. Время предварительного нагрева не будет определяться клиническим исследователем. Время предварительного согревания будет зависеть от времени ожидания пациента перед входом в операционную.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую трансуретральную резекцию под общей или спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  • Активная инфекция
  • Прием жаропонижающих за 24 часа до операции
  • невропатия
  • Заболевания щитовидной железы
  • Заболевания периферических сосудов
  • Поражения кожи
  • История гиперчувствительности к устройствам для контакта с кожей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительный прогрев
Активное предварительное согревание будет выполняться с использованием одеяла с принудительной подачей воздуха (одеяло для нижней части тела WarmTouch, Covidien Ltd, Мэнсфилд, США) по всему телу, подключенного к обогревателю с принудительной подачей воздуха (WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Мэнсфилд, США). Пациенты будут согреты с помощью хирургического одеяла во время интраоперационного периода. Тимпанический термометр (Tympanic Thermometer and Base Genius 2, Covidien Ltd, Мэнсфилд, США) будет использоваться для измерения температуры в течение периоперационного периода.
Принудительное согревание будет применяться в соответствии с обычной клинической практикой. Время предварительного прогрева будет зависеть от времени, которое пациент должен ждать перед входом в операционную. Время предварительного нагрева будет записано для каждого пациента.
Контроль
Неактивный предварительный прогрев. Пациенты будут согреты с помощью хирургического одеяла во время интраоперационного периода. Тимпанический термометр (Tympanic Thermometer and Base Genius 2, Covidien Ltd, Мэнсфилд, США) будет использоваться для измерения температуры в течение периоперационного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура
Временное ограничение: Через пребывание пациента в стационаре, в среднем 24 часа
Оценивается влияние предварительного согревания на поддержание температуры тела у пациентов, перенесших плановую трансуретральную резекцию.
Через пребывание пациента в стационаре, в среднем 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD, Dr. Negrin University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NAC120300

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипотермия; Анестезия

Клинические исследования Модель WarmTouch 5900, Covidien Ltd, Мэнсфилд, США

Подписаться