Étude du scellant de fibrine porcine dans la prévention des fuites anastomotiques cervicales pour le carcinome œsophagien ou jonctionnel. (PLACE020)

Le cancer de l'œsophage (CE) est le cancer le plus répandu dans le monde, avec plus de 16 910 nouveaux cas et 15 690 décès par an dans le monde. Chaque année en Chine, peu importe les nouveaux cas ou les décès, ils représentent plus de la moitié du monde. Actuellement, la chirurgie est le traitement le plus important et le plus efficace pour le cancer de l'œsophage. Selon la recommandation du consensus des experts chinois sur la chirurgie radicale du cancer de l'œsophage (année 2017), l'œsophagectomie par approche droite doit être adoptée afin d'obtenir une dissection radicale des ganglions lymphatiques et d'améliorer les résultats chirurgicaux. La procédure de Mckeown est donc recommandée préférentiellement. Cependant, la résection œsophagienne pour cancer a été associée à une mortalité périopératoire. L'une des principales complications périopératoires qui affectent la morbidité et la mortalité chez ces patients est la fuite anastomotique œsophagienne. De plus, il a été rapporté que l'incidence de fuite de l'anastomose cervicale après résection du cancer de l'œsophage était significativement plus élevée que celle de l'anastomose intrathoracique. Par conséquent, la façon de minimiser l'incidence des fuites anastomotiques œsophagiennes dans l'œsophagectomie est particulièrement importante, en particulier pour la chirurgie de Mckeown.

Ces dernières années, le résultat pronostique du cancer de l'œsophage a été amélioré grâce aux progrès de la technique chirurgicale. Cependant, la fuite anastomotique œsophagienne reste l'une des complications les plus graves après une œsophagectomie, avec une incidence d'environ 5 à 40 %. Par exemple, une recherche basée sur une base de données nationale japonaise a montré que le taux de fuite anastomotique après œsophagectomie était de 13,3 %. Un récent essai clinique de phase 3, la ChemoRadiotherapy for Oesophageal Cancer Followed by Surgery Study (CROSS) a rapporté un taux de fuite anastomotique de 26,1 % après œsophagectomie. Pendant ce temps, les données du centre de l'investigateur ont indiqué que le taux de fuite après œsophagectomie était d'environ 21,0 %. De plus, la fuite anastomotique après oesophagectomie pourrait sérieusement augmenter la mortalité précoce. Selon l'étude précédente, le risque de décès périopératoire à 90 jours était trois fois plus élevé chez les patients présentant une fuite anastomotique après œsophagectomie que chez ceux sans fuite (18,2 % contre 6,2 %, P = 0,003), et l'hospitalisation a été significativement augmentée.

Bioseal® (Guangzhou Bioseal Biotech Co., Ltd., Chine) est une colle de fibrine d'origine porcine largement utilisée dans diverses procédures chirurgicales pour aider à l'hémostase depuis plus d'une décennie. Ce type de colle de fibrine est fabriqué à partir de thrombine et de fibrinogène d'origine biologique porcine et est conçu pour former un caillot de fibrine stable en simulant la voie finale de la cascade de coagulation. Le caillot de fibrine formera un matériau semblable à un gel à la surface de la plaie chirurgicale, qui peut non seulement bloquer directement le défaut tissulaire, mais également favoriser la cicatrisation de la plaie en utilisant le réseau de fibrine comme matrice où les fibroblastes et l'endothélium capillaire les cellules peuvent proliférer pour former une granulation. Par conséquent, il a été rapporté que Bioseal® était utilisé comme agent de scellement ainsi que comme agent cicatrisant pendant la chirurgie dans certaines études.

Au cours des dernières années, certains chercheurs ont tenté d'utiliser la colle de fibrine pour traiter ou prévenir les fuites gastro-intestinales après une entérectomie, une gastrectomie, une œsophagectomie ou une pancréaticoduodénectomie. Les résultats préliminaires montrent que l'application de colle de fibrine peut réduire les risques de fuite anastomotique. Par conséquent, il peut diminuer la mortalité et la morbidité des patients avec des reconstructions gastro-intestinales.

En 2004, une étude menée par Nguyen à la fois in vitro et in vivo a révélé que l'application de colle de fibrine sur un pontage gastrique pouvait réduire la fuite anastomotique postopératoire. Parmi les 16 animaux (porcs) subissant un pontage gastrique laparoscopique, 10 cas ont été appliqués avec de la colle de fibrine sur leur anastomose primaire, et aucune fuite anastomotique ou complications connexes n'a été trouvée. Cinq des 6 autres cas du groupe témoin avaient une fistule ou un abcès intra-abdominal. De plus, l'étude de suivi chez l'homme a montré que 66 patients chez qui la colle de fibrine a été utilisée comme renfort sur une anastomose primaire étaient tous exempts de fuite anastomotique. En Chine, certaines études ont également rapporté que la colle de fibrine pouvait prévenir la fuite anastomotique chez les patients subissant une résection de carcinome rectal ou de tumeurs pancréato-biliaires.

En ce qui concerne l'œsophagectomie, seules quelques études pilotes ont rapporté des tentatives similaires pour prévenir les fuites anastomotiques en utilisant une colle de fibrine. En 2007, Ling a rapporté que l'application de colle de fibrine lors de l'implantation d'un stent œsophagien sous endoscopie était une approche efficace pour traiter la fuite anastomotique œsophagienne postopératoire. Les études menées par Celal ont également montré que le traitement endoscopique associé à la colle de fibrine pouvait être considéré comme une option intéressante pour la prise en charge de la fuite anastomotique œsophagienne postopératoire avec un haut degré de faisabilité technique et de sécurité. Cependant, les études portant sur le rôle de la colle de fibrine dans la prévention des fuites cervicales après œsophagectomie sont peu nombreuses.

En 2007, un essai clinique prospectif mené par Upadhyaya a recruté 45 nourrissons ayant subi une œsophagectomie pour atrésie congénitale de l'œsophage (EA) avec fistule trachéo-œsophagienne (TEF). Dans cette étude, un total de 52 patients ont été divisés en deux groupes. Dans le groupe A, les patients ont reçu une colle de fibrine comme renfort sur une anastomose oesophagienne primaire termino-terminale. Dans le groupe B, la colle de fibrine n'a pas été utilisée. Au final, le taux global de fuite postopératoire est de 26,9 % (12/45), dont 9,1 % (2/22) dans le groupe A et 43 % (10/23) dans le groupe B (p=0,017). En 2009, Saldaña-Cortés a mené une recherche similaire mais sur l'œsophagectomie puérile pour une lésion caustique. Les résultats ont montré que la déhiscence et la fuite anastomotiques cervicales postopératoires ont été observées chez 28,5 % des patients ayant reçu de la colle de fibrine dans le groupe d'étude et 50 % de ceux du groupe témoin. Ces deux études ont indiqué que la colle de fibrine, lorsqu'elle est utilisée comme scellant pour l'anastomose cervicale de l'œsophage, pourrait réduire le risque de fuite.

Cependant, il n'y a toujours pas d'essai clinique à grande échelle étudiant l'utilisation de la colle de fibrine pour prévenir la fuite anastomotique cervicale après une œsophagectomie pour un cancer de l'œsophage dans le monde entier. Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de la colle de fibrine (Bioseal®) dans la prévention des fuites au niveau de l'anastomose cervicale de l'œsophage chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage subissant une chirurgie de Mckeown.