Robot de cheville assis pour le pied tombant chez les populations vieillissantes et handicapées : un projet de démonstration
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses personnes atteintes de lésions du système nerveux central (SNC) (p. affectent leur marche et leur équilibre. Ces déficiences comprennent le handicap « pied tombant », qui augmente le risque de chute.
Cette étude se concentrera sur les blessures du SNP qui causent le pied tombant.
La thérapie actuelle pour traiter le pied tombant se limite principalement à l'utilisation d'orthèses cheville-pied (orthèses) qui aident à empêcher le pied de toucher le sol pour éviter de tomber. De plus, certaines personnes atteintes de pied tombant utilisent une stimulation électrique fonctionnelle du nerf de la jambe pour soulever le pied. Quoi qu'il en soit, aucune de ces méthodes, ou d'autres méthodes existantes, pour traiter le pied tombant ne guérit ou n'améliore même de manière significative le déficit neurologique sous-jacent derrière ce handicap. Les orthèses n'améliorent la sécurité de la marche que lorsqu'elles sont portées et la stimulation électrique fonctionnelle ne fonctionne pas lorsqu'elle est éteinte ou lorsque le nerf a été gravement endommagé. Ainsi, le risque accru de chute dû au pied tombant est généralement considéré comme permanent et incurable.
Les chercheurs ont mis au point un robot de cheville à interface chaussure avec un système de contrôle adaptatif, pour aider un individu à ne bouger la cheville qu'en cas de besoin. Les données des études précédentes des chercheurs sur le pied tombant dû à un accident vasculaire cérébral sont très prometteuses pour ce robot de cheville en tant que nouvel outil de rééducation pour les personnes souffrant de pied tombant. Les chercheurs aimeraient utiliser les résultats de ces études sur les accidents vasculaires cérébraux pour savoir comment ils peuvent être utilisés pour le pied tombant lié au SNP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kate C. Flores
- Numéro de téléphone: (410) 637-3242
- E-mail: kate.flores@va.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
Contact:
- Kate C. Flores
-
Chercheur principal:
- Charlene E. Hafer-Macko, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 18 à 88 ans
- Chute chronique du pied et faiblesse de la cheville dans une jambe suite à une lésion du système nerveux périphérique due à une lésion neuromusculaire ou orthopédique
- Capacité de marcher 10 mètres et de se lever d'une chaise sans aide humaine (mais l'utilisation d'appareils d'assistance habituels est autorisée)
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux qui empêcheraient la participation à une rééducation assistée par robot assis de faible intensité
- Participation actuelle à des programmes médicaux orthopédiques ou de réadaptation
- Thrombose veineuse profonde active
- Lésions cutanées, infections ou inflammation des tissus mous de la jambe parétique distale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement de robot à la cheville assis
|
Cette intervention utilise l'utilisation d'un système de contrôle adaptatif du robot de la cheville sur une période d'intervention de 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche pendant la marche au-dessus du sol auto-sélectionnée
Délai: Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
cm/s
|
Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
|
Amplitude de mouvement de la flexion dorsale et de la flexion plantaire de la cheville
Délai: Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
degrés
|
Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
|
Zones de balancement postural en position debout calme
Délai: Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
cm^2 ; étendue des déviations posturales pour évaluer le contrôle postural statique
|
Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
|
Forces de poussée lors de l'initiation de la marche
Délai: Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
Newton ; l'ampleur des forces de réaction au sol vers l'avant.
|
Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
|
Amplitude de mouvement d'inversion-éversion de la cheville
Délai: Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
degrés
|
Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
|
Rapport de charge asymétrique en position debout tranquille
Délai: Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
rapport de Newtons de force par jambe en se tenant tranquillement
|
Changement de la ligne de base à : après 6 semaines de formation et 6 semaines après la fin de la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlene E. Hafer-Macko, M.D., Baltimore VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-68734
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .