Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Siddende ankelrobot til fald i aldrende og handicappede befolkninger: Et demonstrationsprojekt

8. maj 2018 opdateret af: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center
Formålet med dette forskningsstudie er at teste anvendeligheden af ​​en ankelrobot hos personer med ankelsvaghed og fodfald fra en perifer nervesystemskade på grund af neuromuskulær eller ortopædisk skade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange personer med skader i centralnervesystemet (CNS) (f.eks. et slagtilfælde) eller skader i det perifere nervesystem (PNS) (f.eks. peroneal nerveskade, neuropati, radikulopati og/eller muskuloskeletal skade), der påvirker deres ankelbevægelser, har resterende svækkelse, som påvirke deres gang og balance. Disse svækkelser inkluderer handicappet "fodfald", som øger risikoen for at falde.

Denne undersøgelse vil fokusere på PNS-skader, der forårsager fodfald.

Nuværende terapi for at løse fodfald er primært begrænset til brugen af ​​ankelfodsortoser (bøjler), der hjælper med at forhindre, at foden rammer jorden for at forhindre fald. Nogle personer med fodfald bruger også funktionel elektrisk stimulation til bennerven til at løfte foden. Uanset hvad, ingen af ​​disse, eller andre eksisterende, metoder til at løse mundfald helbreder eller forbedrer i væsentlig grad det underliggende neurologiske underskud bag dette handicap. Seler forbedrer kun gangsikkerheden, mens de er brugt, og funktionel elektrisk stimulation virker ikke, når den er slukket, eller når nerven er blevet alvorligt beskadiget. Den øgede faldrisiko på grund af fodfald anses således generelt for livslang og uhelbredelig.

Efterforskerne har udviklet en sko-grænseflade ankelrobot med et adaptivt kontrolsystem, for kun at hjælpe en person med ankelbevægelser efter behov. Data fra efterforskernes tidligere undersøgelser af fodfald på grund af slagtilfælde viser et stort lovende for denne ankelrobot som et nyt rehabiliteringsværktøj til individer med fodfald. Forskerne vil gerne bruge vores resultater fra disse slagtilfældeundersøgelser til at lære, hvordan de kan bruges til PNS-relateret fodfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Kate C. Flores
        • Ledende efterforsker:
          • Charlene E. Hafer-Macko, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 18 til 88 år
  2. Kronisk fodfald og ankelsvaghed i det ene ben fra en perifer nervesystemskade på grund af en neuromuskulær eller ortopædisk skade
  3. Evne til at gå 10 meter og rejse sig fra en stol uden menneskelig hjælp (men brug af sædvanlige hjælpemidler er tilladt)

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygehistorie, der ville udelukke deltagelse i lavintensiv siddende robotassisteret genoptræning
  2. Aktuel deltagelse i ortopædiske eller rehabiliterende medicinske programmer
  3. Aktiv dyb venetrombose
  4. Distale paretiske benhudlæsioner, infektioner eller bløddelsbetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Siddende ankelrobottræning
Denne intervention anvender brugen af ​​et adaptivt ankelrobotkontrolsystem over en 6-ugers interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed under selvvalgt overjordisk gang
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
cm/sek
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
Ankel dorsalfleksion-plantarfleksion bevægelsesområde
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
grader
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
Posturale svajeområder under stille stående
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
cm^2; omfanget af posturale afvigelser for at vurdere statisk postural kontrol
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
Skubbekræfter under gangindledning
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
Newton; størrelsen af ​​forreste jordreaktionskræfter.
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
Ankel inversion-eversion bevægelsesområde
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
grader
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
Asymmetrisk belastningsforhold i stillestående
Tidsramme: Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning
forhold mellem Newtons kraft pr. ben, mens du står stille
Skift fra baseline til: efter 6 ugers træning og 6 uger efter endt træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlene E. Hafer-Macko, M.D., Baltimore VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2028

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Siddende ankelrobottræning

3
Abonner