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고령화 및 장애 인구의 발 낙하를 위한 좌식 발목 로봇: 실증 프로젝트

2018년 5월 8일 업데이트: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center
본 연구의 목적은 신경근 또는 정형외과적 손상으로 인한 말초신경계 손상으로 인해 발목이 약해지고 발이 처진 사람들을 대상으로 발목 로봇의 유용성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

발목 운동에 영향을 미치는 중추신경계(CNS) 손상(예: 뇌졸중) 또는 말초신경계(PNS) 손상(예: 비골신경 손상, 신경병증, 신경근병증 및/또는 근골격계 손상)이 있는 많은 개인은 다음과 같은 잔여 손상이 있습니다. 걷기와 균형에 영향을 미칩니다. 이러한 손상에는 낙상의 위험을 증가시키는 장애 "발 낙하"가 포함됩니다.

이 연구는 족부 하강을 유발하는 PNS 부상에 초점을 맞출 것입니다.

발 낙하를 해결하기 위한 현재의 치료법은 주로 발이 땅에 닿지 않도록 하여 낙상을 방지하는 데 도움이 되는 발목 보조기(보조기)의 사용으로 제한됩니다. 또한 족하수가 있는 일부 개인은 기능적 전기 자극을 다리 신경에 사용하여 발을 들어 올립니다. 그럼에도 불구하고 발 드롭 치료를 해결하거나 이 장애 뒤에 있는 근본적인 신경학적 결손을 크게 개선하는 이러한 방법 또는 기존의 다른 방법은 없습니다. 보조기는 착용한 상태에서만 보행의 안전성을 높여주며, 기능적 전기자극은 전원이 꺼져 있거나 신경이 심하게 손상된 경우에는 효과가 없습니다. 따라서 족저하로 인한 낙상 위험 증가는 일반적으로 평생 치료가 불가능한 것으로 간주됩니다.

연구자들은 필요에 따라 개인의 발목 움직임을 돕기 위해 적응형 제어 시스템을 갖춘 신발 인터페이스 발목 로봇을 개발했습니다. 뇌졸중으로 인한 족부 하강에 대한 조사관의 이전 연구 데이터는 족부 하강이 있는 개인을 위한 새로운 재활 도구로서 이 발목 로봇에 대한 큰 가능성을 보여줍니다. 조사관은 이러한 뇌졸중 연구에서 얻은 결과를 PNS 관련 족하수에 사용할 수 있는 방법을 학습하는 데 활용하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Baltimore VA Medical Center
        • 연락하다:
          • Kate C. Flores
        • 수석 연구원:
          • Charlene E. Hafer-Macko, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 88세 사이의 남녀
  2. 신경근 또는 정형 외과 손상으로 인한 말초 신경계 손상으로 인한 한쪽 다리의 만성 발 처짐 및 발목 약화
  3. 사람의 도움 없이 10미터를 걷고 의자에서 일어날 수 있는 능력(단, 일반적인 보조 장치의 사용은 허용됨)

제외 기준:

  1. 저강도 좌식 로봇 보조 재활 참여를 배제하는 병력
  2. 현재 정형외과 또는 재활 의료 프로그램 참여
  3. 활동성 심부 정맥 혈전증
  4. 원위 마비 다리 피부 병변, 감염 또는 연조직 염증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 좌식 발목 로봇 훈련
이 중재는 6주간의 중재 기간 동안 적응형 발목 로봇 제어 시스템을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스스로 선택한 지상 보행 중 보행 속도
기간: 기준선에서 다음으로 변경: 교육 6주 후 및 교육 완료 후 6주
cm/초
기준선에서 다음으로 변경: 교육 6주 후 및 교육 완료 후 6주
발목 발등굴곡-족저굴곡 가동 범위
기간: 기준선에서 다음으로 변경: 교육 6주 후 및 교육 완료 후 6주
기준선에서 다음으로 변경: 교육 6주 후 및 교육 완료 후 6주
조용히 서 있는 동안의 자세 동요 영역
기간: 기준선에서 다음으로 변경: 교육 6주 후 및 교육 완료 후 6주
cm^2; 정적 자세 제어를 평가하기 위한 자세 편차의 정도
기준선에서 다음으로 변경: 교육 6주 후 및 교육 완료 후 6주
보행 시작 시 미는 힘
기간: 기준선에서 다음으로 변경: 교육 6주 후 및 교육 완료 후 6주
뉴턴; 전방 지상 반발력의 크기.
기준선에서 다음으로 변경: 교육 6주 후 및 교육 완료 후 6주
발목 반전 - 반전 동작 범위
기간: 기준선에서 다음으로 변경: 교육 6주 후 및 교육 완료 후 6주
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조용히 서있는 상태에서 비대칭 하중의 비율
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조용히 서 있을 때 다리당 힘의 뉴턴 비율
기준선에서 다음으로 변경: 교육 6주 후 및 교육 완료 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charlene E. Hafer-Macko, M.D., Baltimore VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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