- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03550144
Améliorer la santé mentale et le bien-être grâce à Awe Walks
7 mars 2022 mis à jour par: University of California, San Francisco
Effets de la crainte sur la santé mentale et le bien-être
La crainte est une puissante émotion positive qui compense les émotions négatives et favorise un comportement prosocial.
Cette étude a examiné les effets de la crainte sur la santé et le bien-être des personnes âgées en bonne santé.
La moitié des participants ont fait une "marche d'admiration" hebdomadaire tandis que l'autre moitié a fait une marche hebdomadaire sans autre instruction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Awe favorise le bien-être et les émotions positives qui favorisent les relations sociales.
La crainte déplace l'attention de nous-mêmes vers le monde extérieur et est associée à une diminution de l'attention centrée sur soi.
Nous avons cherché à augmenter la crainte chez les personnes âgées en bonne santé pour tester si une plus grande expérience de crainte conduirait à des gains dans d'autres types d'expérience émotionnelle positive et à une réduction de l'expérience émotionnelle négative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Condition médicale stable pendant 3 mois avant le dépistage
- Informateur dépendant avec des contacts fréquents avec le participant qui est disponible pour fournir des observations sur le participant
- Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
- Âge : 40 ans et plus
- Capable de compléter les évaluations de base
- Éducation ou antécédents professionnels suffisants pour exclure un retard mental
- Physiquement acceptable pour cette étude comme confirmé par les antécédents médicaux, l'examen physique, l'examen neurologique et les tests cliniques
Critère d'exclusion:
- Problèmes de mémoire majeurs / état de mémoire diagnostiqué
- Encéphalopathie de Korsakoff
- Abus de substances actives
- Tumeur au cerveau
- Maladie néoplasique active (les tumeurs cutanées autres que le mélanome ne sont pas exclusives)
- la maladie de Parkinson
- Sclérose en plaques (non traitée)
- Apnée du sommeil
- Antécédents d'AVC cliniquement significatif
- Preuve actuelle ou antécédents au cours des 2 dernières années d'épilepsie, de lésion cérébrale focale, de cancer, d'utilisation de stéroïdes ou de critères du DSM-IV pour tout trouble psychiatrique majeur, y compris la psychose, la dépression majeure, le trouble bipolaire, l'abus d'alcool ou de substances
- Cécité, surdité, difficultés de langage ou tout autre handicap pouvant empêcher le participant de participer ou de coopérer au protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Awe Walk Condition
Les participants devaient faire au moins une marche (~15 minutes) par semaine pendant 8 semaines consécutives.
On a dit aux participants de rechercher l'expérience de ressentir de la crainte.
Les participants devaient garder un rythme assez léger à modéré et étaient encouragés à marcher seuls et sans interruption à partir d'un appareil mobile.
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Examiner l'effet des promenades hebdomadaires en admiration chez les personnes âgées en bonne santé cognitive.
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Comparateur actif: Condition de marche de contrôle
Les participants devaient faire au moins une marche (~15 minutes) par semaine pendant 8 semaines consécutives.
Les participants devaient garder un rythme assez léger à modéré et étaient encouragés à marcher seuls et sans interruption à partir d'un appareil mobile.
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Examiner l'effet des promenades hebdomadaires chez les personnes âgées en bonne santé cognitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire quotidien sur l'expérience d'émerveillement
Délai: 8 semaines
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Augmentation de l'expérience d'émerveillement
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'expérience quotidienne de la compassion
Délai: 8 semaines
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Augmentation de l'expérience de compassion quotidienne
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8 semaines
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Questionnaire quotidien sur les expériences émotionnelles négatives
Délai: 8 semaines
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Diminution de l'expérience émotionnelle négative quotidienne
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8 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée - Échelle de 7 éléments
Délai: 8 semaines
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Diminution de l'anxiété
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8 semaines
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: 8 semaines
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Augmentation du bien-être
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginia E Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Keltner D, Haidt J. Approaching awe, a moral, spiritual, and aesthetic emotion. Cogn Emot. 2003 Mar;17(2):297-314. doi: 10.1080/02699930302297.
- Kaup AR, Byers AL, Falvey C, Simonsick EM, Satterfield S, Ayonayon HN, Smagula SF, Rubin SM, Yaffe K. Trajectories of Depressive Symptoms in Older Adults and Risk of Dementia. JAMA Psychiatry. 2016 May 1;73(5):525-31. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0004.
- Williams JE, Paton CC, Siegler IC, Eigenbrodt ML, Nieto FJ, Tyroler HA. Anger proneness predicts coronary heart disease risk: prospective analysis from the atherosclerosis risk in communities (ARIC) study. Circulation. 2000 May 2;101(17):2034-9. doi: 10.1161/01.cir.101.17.2034.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Diener E, Chan MY. Happy people live longer: Subjective well-being contributes to health and longevity. .Applied Psychology: Health and Well-Being 2011;3:1-43
- Levenson RW, Ascher E, Goodkind M, McCarthy M, Sturm V, Werner K. Chapter 25 Laboratory testing of emotion and frontal cortex. Handb Clin Neurol. 2008;88:489-98. doi: 10.1016/S0072-9752(07)88025-0. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Première publication (Réel)
8 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-20001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .