- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03550144
Migliorare la salute mentale e il benessere tramite Awe Walks
7 marzo 2022 aggiornato da: University of California, San Francisco
Effetti del timore reverenziale sulla salute mentale e sul benessere
Lo stupore è una potente emozione positiva che compensa le emozioni negative e favorisce il comportamento prosociale.
Questo studio ha esaminato gli effetti del timore reverenziale sulla salute e sul benessere negli anziani sani.
La metà dei partecipanti ha fatto una "camminata di soggezione" settimanale mentre l'altra metà ha fatto una passeggiata settimanale senza ulteriori istruzioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stupore favorisce il benessere e le emozioni positive che promuovono le relazioni sociali.
Lo stupore sposta l'attenzione da noi stessi al mondo esterno ed è associato a una ridotta attenzione focalizzata su se stessi.
Abbiamo mirato ad aumentare lo stupore negli anziani sani per verificare se una maggiore esperienza di stupore porterebbe a guadagni in altri tipi di esperienza emotiva positiva e riduzioni dell'esperienza emotiva negativa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Condizioni mediche stabili per 3 mesi prima dello screening
- Informatore affidabile con frequenti contatti con il partecipante che è disponibile a fornire osservazioni del partecipante
- Fluente in inglese o spagnolo
- Età: dai 40 anni in su
- In grado di completare le valutazioni di base
- Istruzione o storia lavorativa sufficienti per escludere il ritardo mentale
- Fisicamente accettabile per questo studio come confermato da anamnesi, esame fisico, esame neurologico e test clinici
Criteri di esclusione:
- Principali problemi di memoria/condizione di memoria diagnosticata
- Encefalopatia di Korsakoff
- Abuso di sostanze attive
- Tumore cerebrale
- Malattia neoplastica attiva (i tumori cutanei diversi dal melanoma non sono esclusi)
- morbo di Parkinson
- Sclerosi multipla (non trattata)
- Apnea notturna
- Storia di ictus clinicamente significativo
- Prove attuali o storia negli ultimi 2 anni di epilessia, lesione cerebrale focale, cancro, uso di steroidi o criteri del DSM-IV per qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore tra cui psicosi, depressione maggiore, disturbo bipolare, abuso di alcol o sostanze
- Cecità, sordità, difficoltà linguistiche o qualsiasi altra disabilità che possa impedire al partecipante di partecipare o cooperare al protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione di camminata soggezione
I partecipanti sono stati istruiti a fare almeno una passeggiata (~ 15 minuti) a settimana per 8 settimane consecutive.
Ai partecipanti è stato detto di cercare l'esperienza di provare soggezione.
Ai partecipanti è stato detto di mantenere un ritmo da leggero a moderato e sono stati incoraggiati a camminare da soli e senza interruzioni da un dispositivo mobile.
|
Per esaminare l'effetto delle passeggiate settimanali in soggezione negli anziani cognitivamente sani.
|
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Comparatore attivo: Controlla la condizione di camminata
I partecipanti sono stati istruiti a fare almeno una passeggiata (~ 15 minuti) a settimana per 8 settimane consecutive.
Ai partecipanti è stato detto di mantenere un ritmo da leggero a moderato e sono stati incoraggiati a camminare da soli e senza interruzioni da un dispositivo mobile.
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Per esaminare l'effetto delle passeggiate settimanali negli anziani cognitivamente sani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario quotidiano sull'esperienza di stupore
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Aumento dell'esperienza di soggezione
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario quotidiano sull'esperienza della compassione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Aumento dell'esperienza di compassione quotidiana
|
8 settimane
|
|
Questionario quotidiano sull'esperienza emotiva negativa
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Diminuzione dell'esperienza emotiva negativa quotidiana
|
8 settimane
|
|
Disturbo d'ansia generalizzato - Scala a 7 elementi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Diminuzione dell'ansia
|
8 settimane
|
|
Soddisfazione con scala di vita
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Aumento del benessere
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Virginia E Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Keltner D, Haidt J. Approaching awe, a moral, spiritual, and aesthetic emotion. Cogn Emot. 2003 Mar;17(2):297-314. doi: 10.1080/02699930302297.
- Kaup AR, Byers AL, Falvey C, Simonsick EM, Satterfield S, Ayonayon HN, Smagula SF, Rubin SM, Yaffe K. Trajectories of Depressive Symptoms in Older Adults and Risk of Dementia. JAMA Psychiatry. 2016 May 1;73(5):525-31. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0004.
- Williams JE, Paton CC, Siegler IC, Eigenbrodt ML, Nieto FJ, Tyroler HA. Anger proneness predicts coronary heart disease risk: prospective analysis from the atherosclerosis risk in communities (ARIC) study. Circulation. 2000 May 2;101(17):2034-9. doi: 10.1161/01.cir.101.17.2034.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Diener E, Chan MY. Happy people live longer: Subjective well-being contributes to health and longevity. .Applied Psychology: Health and Well-Being 2011;3:1-43
- Levenson RW, Ascher E, Goodkind M, McCarthy M, Sturm V, Werner K. Chapter 25 Laboratory testing of emotion and frontal cortex. Handb Clin Neurol. 2008;88:489-98. doi: 10.1016/S0072-9752(07)88025-0. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-20001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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