- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03550144
Zlepšení duševního zdraví a pohody prostřednictvím úžasných procházek
7. března 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco
Účinky Awe na duševní zdraví a pohodu
Úcta je silná pozitivní emoce, která kompenzuje negativní emoce a podporuje prosociální chování.
Tato studie zkoumala účinky bázně na zdraví a pohodu u zdravých starších dospělých.
Polovina účastníků absolvovala týdenní procházku s úžasem, zatímco druhá polovina absolvovala týdenní procházku bez dalších pokynů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úcta podporuje pohodu a pozitivní emoce, které podporují sociální vztahy.
Úcta přesouvá pozornost od nás samých k vnějšímu světu a je spojena se sníženou pozorností zaměřenou na sebe.
Zaměřili jsme se na zvýšení bázně u zdravých starších dospělých, abychom otestovali, zda větší prožívání bázně povede k ziskům v jiných typech pozitivních emočních zkušeností a ke snížení negativních emočních zkušeností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní zdravotní stav po dobu 3 měsíců před screeningem
- Spolehlivý informátor s častým kontaktem s účastníkem, který je k dispozici pro poskytnutí pozorování účastníka
- Plynule anglicky nebo španělsky
- Věk: 40 a více
- Schopnost dokončit základní hodnocení
- Vzdělání nebo pracovní anamnéza dostatečné k vyloučení mentální retardace
- Fyzicky přijatelné pro tuto studii, jak bylo potvrzeno anamnézou, fyzikálním vyšetřením, neurologickým vyšetřením a klinickými testy
Kritéria vyloučení:
- Závažné problémy s pamětí/diagnostikovaný stav paměti
- Korsakoffova encefalopatie
- Zneužívání účinných látek
- Mozkový nádor
- Aktivní neoplastické onemocnění (kožní nádory jiné než melanom nejsou vyloučeny)
- Parkinsonova choroba
- Roztroušená skleróza (neléčená)
- Spánková apnoe
- Anamnéza klinicky významné cévní mozkové příhody
- Současné důkazy nebo anamnéza za poslední 2 roky epilepsie, fokální mozkové léze, rakoviny, užívání steroidů nebo kritérií DSM-IV pro jakoukoli závažnou psychiatrickou poruchu včetně psychózy, velké deprese, bipolární poruchy, zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Slepota, hluchota, jazykové obtíže nebo jakékoli jiné postižení, které může bránit účastníkovi v účasti na protokolu nebo spolupráci na něm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úchvatný stav chůze
Účastníci byli instruováni, aby absolvovali alespoň jednu (~15 minut) procházku týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Účastníkům bylo řečeno, aby hledali zkušenost s pocitem úžasu.
Účastníkům bylo řečeno, aby drželi poměrně mírné až mírné tempo, a byli vyzváni, aby chodili sami a bez přerušení z mobilního zařízení.
|
Zkoumat účinek týdenních procházek s bázní u kognitivně zdravých starších dospělých.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola stavu chůze
Účastníci byli instruováni, aby absolvovali alespoň jednu (~15 minut) procházku týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Účastníkům bylo řečeno, aby drželi poměrně mírné až mírné tempo, a byli vyzváni, aby chodili sami a bez přerušení z mobilního zařízení.
|
Zkoumat účinek týdenních procházek u kognitivně zdravých starších dospělých.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o každodenních zkušenostech s úžasem
Časové okno: 8 týdnů
|
Zvýšení prožitku úžasu
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník každodenní zkušenosti se soucitem
Časové okno: 8 týdnů
|
Zvýšení každodenní zkušenosti soucitu
|
8 týdnů
|
|
Denní dotazník negativní emoční zkušenosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Snížení každodenního negativního emocionálního prožívání
|
8 týdnů
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha – 7 položková stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Snížení úzkosti
|
8 týdnů
|
|
Spokojenost s životním měřítkem
Časové okno: 8 týdnů
|
Zvýšení pohody
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia E Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Keltner D, Haidt J. Approaching awe, a moral, spiritual, and aesthetic emotion. Cogn Emot. 2003 Mar;17(2):297-314. doi: 10.1080/02699930302297.
- Kaup AR, Byers AL, Falvey C, Simonsick EM, Satterfield S, Ayonayon HN, Smagula SF, Rubin SM, Yaffe K. Trajectories of Depressive Symptoms in Older Adults and Risk of Dementia. JAMA Psychiatry. 2016 May 1;73(5):525-31. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0004.
- Williams JE, Paton CC, Siegler IC, Eigenbrodt ML, Nieto FJ, Tyroler HA. Anger proneness predicts coronary heart disease risk: prospective analysis from the atherosclerosis risk in communities (ARIC) study. Circulation. 2000 May 2;101(17):2034-9. doi: 10.1161/01.cir.101.17.2034.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Diener E, Chan MY. Happy people live longer: Subjective well-being contributes to health and longevity. .Applied Psychology: Health and Well-Being 2011;3:1-43
- Levenson RW, Ascher E, Goodkind M, McCarthy M, Sturm V, Werner K. Chapter 25 Laboratory testing of emotion and frontal cortex. Handb Clin Neurol. 2008;88:489-98. doi: 10.1016/S0072-9752(07)88025-0. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-20001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Awe Walk
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
The University of Hong KongNábor
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Council on Aging (NCOA)Nábor
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
University GhentFlanders Marine InstituteDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
University School of Physical Education in WroclawDokončenoKýla | Bederní disk Herniace | Výčnělek | Extruze migrovaného diskuPolsko
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
University of WashingtonDokončeno