- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03550144
Förbättra mental hälsa och välbefinnande via Awe Walks
7 mars 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Effekter av vördnad på mental hälsa och välbefinnande
Awe är en kraftfull positiv känsla som uppväger negativa känslor och främjar prosocialt beteende.
Denna studie undersökte effekterna av vördnad på hälsa och välbefinnande hos friska äldre vuxna.
Hälften av deltagarna tog en veckovis "awe walk" medan den andra hälften tog en veckopromenad utan ytterligare instruktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Awe främjar välbefinnande och positiva känslor som främjar sociala relationer.
Awe flyttar uppmärksamheten från oss själva till omvärlden och förknippas med minskad självfokuserad uppmärksamhet.
Vi syftade till att öka vördnad hos friska äldre vuxna för att testa om större vördnadsupplevelse skulle leda till vinster i andra typer av positiva känslomässiga upplevelser och minskningar av negativa känslomässiga upplevelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabilt medicinskt tillstånd i 3 månader före screening
- Reliant informant med frekvent kontakt med deltagare som finns tillgänglig för att ge observationer av deltagare
- Flytande engelska eller spanska
- Ålder: 40 och uppåt
- Kunna slutföra baslinjebedömningar
- Utbildning eller arbetshistoria tillräcklig för att utesluta mental retardation
- Fysiskt acceptabelt för denna studie som bekräftats av medicinsk historia, fysisk undersökning, neurologisk undersökning och kliniska tester
Exklusions kriterier:
- Stora minnesproblem/diagnostiserat minnestillstånd
- Korsakoff encefalopati
- Aktivt missbruk
- Hjärntumör
- Aktiv neoplastisk sjukdom (andra hudtumörer än melanom är inte uteslutande)
- Parkinsons sjukdom
- Multipel skleros (obehandlad)
- Sömnapné
- Historik av kliniskt signifikant stroke
- Aktuella bevis eller historia under de senaste 2 åren av epilepsi, fokal hjärnskada, cancer, steroidanvändning eller DSM-IV-kriterier för någon större psykiatrisk störning inklusive psykos, allvarlig depression, bipolär sjukdom, alkohol- eller drogmissbruk
- Blindhet, dövhet, språksvårigheter eller andra funktionshinder som kan hindra deltagaren från att delta eller samarbeta i protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Awe Walk Condition
Deltagarna instruerades att ta minst en (~15 minuters) promenad per vecka under 8 veckor i följd.
Deltagarna blev tillsagda att söka upplevelsen av att känna vördnad.
Deltagarna blev tillsagda att hålla en ganska lätt till måttlig takt och uppmuntrades att gå ensamma och utan avbrott från en mobil enhet.
|
Att undersöka effekten av veckovisa vördnadspromenader hos kognitivt friska äldre vuxna.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll Walk Condition
Deltagarna instruerades att ta minst en (~15 minuters) promenad per vecka under 8 veckor i följd.
Deltagarna blev tillsagda att hålla en ganska lätt till måttlig takt och uppmuntrades att gå ensamma och utan avbrott från en mobil enhet.
|
Att undersöka effekten av veckopromenader hos kognitivt friska äldre vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig vördnadsupplevelse frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Ökad vördnadsupplevelse
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig medkänsla erfarenhet frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Ökning av daglig medkänsla
|
8 veckor
|
|
Daglig frågeformulär för negativa känslomässiga erfarenheter
Tidsram: 8 veckor
|
Minskad daglig negativ känslomässig upplevelse
|
8 veckor
|
|
Generaliserat ångestsyndrom - 7 punktskala
Tidsram: 8 veckor
|
Minskad ångest
|
8 veckor
|
|
Tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Ökat välbefinnande
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Virginia E Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Keltner D, Haidt J. Approaching awe, a moral, spiritual, and aesthetic emotion. Cogn Emot. 2003 Mar;17(2):297-314. doi: 10.1080/02699930302297.
- Kaup AR, Byers AL, Falvey C, Simonsick EM, Satterfield S, Ayonayon HN, Smagula SF, Rubin SM, Yaffe K. Trajectories of Depressive Symptoms in Older Adults and Risk of Dementia. JAMA Psychiatry. 2016 May 1;73(5):525-31. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0004.
- Williams JE, Paton CC, Siegler IC, Eigenbrodt ML, Nieto FJ, Tyroler HA. Anger proneness predicts coronary heart disease risk: prospective analysis from the atherosclerosis risk in communities (ARIC) study. Circulation. 2000 May 2;101(17):2034-9. doi: 10.1161/01.cir.101.17.2034.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Diener E, Chan MY. Happy people live longer: Subjective well-being contributes to health and longevity. .Applied Psychology: Health and Well-Being 2011;3:1-43
- Levenson RW, Ascher E, Goodkind M, McCarthy M, Sturm V, Werner K. Chapter 25 Laboratory testing of emotion and frontal cortex. Handb Clin Neurol. 2008;88:489-98. doi: 10.1016/S0072-9752(07)88025-0. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2018
Första postat (Faktisk)
8 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-20001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .