- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03550144
Verbetering van de geestelijke gezondheid en het welzijn via Awe Walks
7 maart 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Effecten van ontzag op geestelijke gezondheid en welzijn
Ontzag is een krachtige positieve emotie die negatieve emoties compenseert en prosociaal gedrag bevordert.
Deze studie onderzocht de effecten van ontzag op de gezondheid en het welzijn bij gezonde oudere volwassenen.
De helft van de deelnemers maakte een wekelijkse "ontzagwandeling", terwijl de andere helft een wekelijkse wandeling maakte zonder verdere instructies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Awe bevordert het welzijn en positieve emoties die sociale relaties bevorderen.
Ontzag verschuift de aandacht van onszelf naar de buitenwereld en wordt geassocieerd met verminderde zelfgerichte aandacht.
We wilden het ontzag vergroten bij gezonde oudere volwassenen om te testen of een grotere ervaring van ontzag zou leiden tot winst in andere soorten positieve emotionele ervaringen en vermindering van negatieve emotionele ervaringen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele medische toestand gedurende 3 maanden voorafgaand aan de screening
- Betrouwbare informant met frequent contact met deelnemer die beschikbaar is om observaties van deelnemer te geven
- Vloeiend in Engels of Spaans
- Leeftijd: 40 jaar en ouder
- In staat om basisbeoordelingen te voltooien
- Opleiding of arbeidsverleden voldoende om mentale retardatie uit te sluiten
- Fysiek aanvaardbaar voor dit onderzoek zoals bevestigd door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, neurologisch onderzoek en klinische tests
Uitsluitingscriteria:
- Grote geheugenproblemen/gediagnosticeerde geheugenconditie
- Korsakoff-encefalopathie
- Actief middelenmisbruik
- Hersentumor
- Actieve neoplastische ziekte (andere huidtumoren dan melanoom zijn niet exclusief)
- ziekte van Parkinson
- Multiple sclerose (onbehandeld)
- Slaapapneu
- Geschiedenis van klinisch significante beroerte
- Huidig bewijs of voorgeschiedenis in de afgelopen 2 jaar van epilepsie, focale hersenlaesie, kanker, gebruik van steroïden of DSM-IV-criteria voor een ernstige psychiatrische stoornis, waaronder psychose, ernstige depressie, bipolaire stoornis, alcohol- of middelenmisbruik
- Blindheid, doofheid, taalproblemen of een andere handicap waardoor de deelnemer niet kan deelnemen aan of meewerken aan het protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Awe Walk-conditie
Deelnemers kregen de instructie om gedurende 8 opeenvolgende weken ten minste één (~ 15 minuten) wandeling per week te maken.
Deelnemers werd verteld om de ervaring van ontzag te zoeken.
Deelnemers kregen te horen dat ze een vrij licht tot matig tempo moesten aanhouden en werden aangemoedigd om alleen en zonder onderbreking van een mobiel apparaat te lopen.
|
Om het effect van wekelijkse ontzagwandelingen bij cognitief gezonde oudere volwassenen te onderzoeken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle loopconditie
Deelnemers kregen de instructie om gedurende 8 opeenvolgende weken ten minste één (~ 15 minuten) wandeling per week te maken.
Deelnemers kregen te horen dat ze een vrij licht tot matig tempo moesten aanhouden en werden aangemoedigd om alleen en zonder onderbreking van een mobiel apparaat te lopen.
|
Om het effect van wekelijkse wandelingen bij cognitief gezonde oudere volwassenen te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse vragenlijst over ontzagervaring
Tijdsspanne: 8 weken
|
Toename van ontzagervaring
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse vragenlijst over compassie-ervaring
Tijdsspanne: 8 weken
|
Toename van dagelijkse compassie-ervaring
|
8 weken
|
|
Dagelijkse vragenlijst over negatieve emotionele ervaringen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Afname van dagelijkse negatieve emotionele ervaringen
|
8 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis - schaal van 7 items
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vermindering van angst
|
8 weken
|
|
Tevredenheid met levensschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verhoging van het welzijn
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginia E Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Keltner D, Haidt J. Approaching awe, a moral, spiritual, and aesthetic emotion. Cogn Emot. 2003 Mar;17(2):297-314. doi: 10.1080/02699930302297.
- Kaup AR, Byers AL, Falvey C, Simonsick EM, Satterfield S, Ayonayon HN, Smagula SF, Rubin SM, Yaffe K. Trajectories of Depressive Symptoms in Older Adults and Risk of Dementia. JAMA Psychiatry. 2016 May 1;73(5):525-31. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0004.
- Williams JE, Paton CC, Siegler IC, Eigenbrodt ML, Nieto FJ, Tyroler HA. Anger proneness predicts coronary heart disease risk: prospective analysis from the atherosclerosis risk in communities (ARIC) study. Circulation. 2000 May 2;101(17):2034-9. doi: 10.1161/01.cir.101.17.2034.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Diener E, Chan MY. Happy people live longer: Subjective well-being contributes to health and longevity. .Applied Psychology: Health and Well-Being 2011;3:1-43
- Levenson RW, Ascher E, Goodkind M, McCarthy M, Sturm V, Werner K. Chapter 25 Laboratory testing of emotion and frontal cortex. Handb Clin Neurol. 2008;88:489-98. doi: 10.1016/S0072-9752(07)88025-0. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-20001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .