- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03550144
Mejorando la Salud Mental y el Bienestar a través de Awe Walks
7 de marzo de 2022 actualizado por: University of California, San Francisco
Efectos del asombro en la salud mental y el bienestar
El asombro es una poderosa emoción positiva que compensa la emoción negativa y fomenta el comportamiento prosocial.
Este estudio examinó los efectos del asombro en la salud y el bienestar en adultos mayores sanos.
La mitad de los participantes realizó una "caminata de asombro" semanal, mientras que la otra mitad realizó una caminata semanal sin más instrucciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asombro fomenta el bienestar y las emociones positivas que favorecen las relaciones sociales.
El asombro desvía la atención de nosotros mismos hacia el mundo exterior y se asocia con una disminución de la atención centrada en uno mismo.
Nuestro objetivo era aumentar el asombro en adultos mayores sanos para probar si una mayor experiencia de asombro conduciría a ganancias en otros tipos de experiencia emocional positiva y reducciones en la experiencia emocional negativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición médica estable durante 3 meses antes de la selección
- Informante confiable con contacto frecuente con el participante que está disponible para proporcionar observaciones del participante
- Fluidez en inglés o español.
- Edad: 40 y más
- Capaz de completar evaluaciones de referencia
- Educación o historial laboral suficiente para excluir el retraso mental
- Físicamente aceptable para este estudio según lo confirmado por el historial médico, examen físico, examen neurológico y pruebas clínicas
Criterio de exclusión:
- Principales problemas de memoria/condición de memoria diagnosticada
- Encefalopatía de Korsakoff
- Abuso de sustancias activas
- Tumor cerebral
- Enfermedad neoplásica activa (los tumores de piel distintos del melanoma no son excluyentes)
- enfermedad de Parkinson
- Esclerosis múltiple (no tratada)
- Apnea del sueño
- Antecedentes de accidente cerebrovascular clínicamente significativo
- Evidencia actual o antecedentes en los últimos 2 años de epilepsia, lesión cerebral focal, cáncer, uso de esteroides o criterios DSM-IV para cualquier trastorno psiquiátrico mayor, incluida psicosis, depresión mayor, trastorno bipolar, abuso de alcohol o sustancias
- Ceguera, sordera, dificultades del lenguaje o cualquier otra discapacidad que pueda impedir que el participante participe o coopere en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de caminar impresionante
Se instruyó a los participantes para que hicieran al menos una caminata (~15 minutos) por semana durante 8 semanas consecutivas.
A los participantes se les dijo que buscaran la experiencia de sentir asombro.
Se les dijo a los participantes que mantuvieran un ritmo bastante ligero a moderado y se les animó a caminar solos y sin interrupción desde un dispositivo móvil.
|
Examinar el efecto de las caminatas de asombro semanales en adultos mayores cognitivamente sanos.
|
|
Comparador activo: Condición de paseo de control
Se instruyó a los participantes para que hicieran al menos una caminata (~15 minutos) por semana durante 8 semanas consecutivas.
Se les dijo a los participantes que mantuvieran un ritmo bastante ligero a moderado y se les animó a caminar solos y sin interrupción desde un dispositivo móvil.
|
Examinar el efecto de las caminatas semanales en adultos mayores cognitivamente sanos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de experiencia de asombro diario
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Aumento de la experiencia de asombro
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de experiencia diaria de compasión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Aumento de la experiencia diaria de compasión.
|
8 semanas
|
|
Cuestionario diario de experiencia emocional negativa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Disminución de la experiencia emocional negativa diaria.
|
8 semanas
|
|
Trastorno de ansiedad generalizada - Escala de 7 ítems
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Disminución de la ansiedad
|
8 semanas
|
|
Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Aumento del bienestar
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia E Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Keltner D, Haidt J. Approaching awe, a moral, spiritual, and aesthetic emotion. Cogn Emot. 2003 Mar;17(2):297-314. doi: 10.1080/02699930302297.
- Kaup AR, Byers AL, Falvey C, Simonsick EM, Satterfield S, Ayonayon HN, Smagula SF, Rubin SM, Yaffe K. Trajectories of Depressive Symptoms in Older Adults and Risk of Dementia. JAMA Psychiatry. 2016 May 1;73(5):525-31. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0004.
- Williams JE, Paton CC, Siegler IC, Eigenbrodt ML, Nieto FJ, Tyroler HA. Anger proneness predicts coronary heart disease risk: prospective analysis from the atherosclerosis risk in communities (ARIC) study. Circulation. 2000 May 2;101(17):2034-9. doi: 10.1161/01.cir.101.17.2034.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Diener E, Chan MY. Happy people live longer: Subjective well-being contributes to health and longevity. .Applied Psychology: Health and Well-Being 2011;3:1-43
- Levenson RW, Ascher E, Goodkind M, McCarthy M, Sturm V, Werner K. Chapter 25 Laboratory testing of emotion and frontal cortex. Handb Clin Neurol. 2008;88:489-98. doi: 10.1016/S0072-9752(07)88025-0. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-20001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .