- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03550144
Forbedre mental helse og velvære via Awe Walks
7. mars 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco
Effekter av ærefrykt på mental helse og velvære
Ærefrykt er en kraftig positiv følelse som oppveier negative følelser og fremmer prososial atferd.
Denne studien undersøkte effekten av ærefrykt på helse og velvære hos friske eldre voksne.
Halvparten av deltakerne tok en ukentlig «awe walk» mens den andre halvparten tok en ukentlig tur uten videre instruksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ærefrykt fremmer velvære og positive følelser som fremmer sosiale relasjoner.
ærefrykt flytter oppmerksomheten fra oss selv til omverdenen og er assosiert med redusert selvfokusert oppmerksomhet.
Vi hadde som mål å øke ærefrykt hos friske eldre voksne for å teste om større ærefryktopplevelse ville føre til gevinster i andre typer positiv emosjonell opplevelse og reduksjon i negativ emosjonell opplevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil medisinsk tilstand i 3 måneder før screening
- Pålitelig informant med hyppig kontakt med deltaker som er tilgjengelig for å gi observasjoner av deltaker
- Flytende i engelsk eller spansk
- Alder: 40 og oppover
- Kunne fullføre grunnvurderinger
- Utdanning eller arbeidshistorie tilstrekkelig til å utelukke mental retardasjon
- Fysisk akseptabelt for denne studien som bekreftet av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, nevrologisk undersøkelse og kliniske tester
Ekskluderingskriterier:
- Store hukommelsesbekymringer/diagnostisert minnetilstand
- Korsakoff encefalopati
- Aktivt rusmisbruk
- Hjernesvulst
- Aktiv neoplastisk sykdom (andre hudsvulster enn melanom er ikke ekskluderende)
- Parkinsons sykdom
- Multippel sklerose (ubehandlet)
- Søvnapné
- Historie med klinisk signifikant hjerneslag
- Nåværende bevis eller historie de siste 2 årene med epilepsi, fokal hjernelesjon, kreft, steroidbruk eller DSM-IV-kriterier for enhver større psykiatrisk lidelse inkludert psykose, alvorlig depresjon, bipolar lidelse, alkohol- eller rusmisbruk
- Blindhet, døvhet, språkvansker eller annen funksjonshemming som kan hindre deltakeren i å delta eller samarbeide i protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Awe Walk Tilstand
Deltakerne ble bedt om å gå minst én (~15 minutter) gange per uke i 8 påfølgende uker.
Deltakerne ble bedt om å søke opplevelsen av å føle ærefrykt.
Deltakerne ble bedt om å holde et ganske lett til moderat tempo og ble oppfordret til å gå alene og uten avbrudd fra en mobil enhet.
|
For å undersøke effekten av ukentlige ærefryktvandringer hos kognitivt friske eldre voksne.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll gange tilstand
Deltakerne ble bedt om å gå minst én (~15 minutter) gange per uke i 8 påfølgende uker.
Deltakerne ble bedt om å holde et ganske lett til moderat tempo og ble oppfordret til å gå alene og uten avbrudd fra en mobil enhet.
|
Å undersøke effekten av ukentlige turer hos kognitivt friske eldre voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for daglig ærefryktopplevelse
Tidsramme: 8 uker
|
Økning i ærefryktopplevelse
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for daglig medfølelse
Tidsramme: 8 uker
|
Økning i daglig medfølelse
|
8 uker
|
|
Daglig spørreskjema for negative emosjonelle opplevelser
Tidsramme: 8 uker
|
Nedgang i daglig negativ følelsesmessig opplevelse
|
8 uker
|
|
Generalisert angstlidelse - 7 punkters skala
Tidsramme: 8 uker
|
Nedgang i angst
|
8 uker
|
|
Tilfredshet med livsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Økning i velvære
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginia E Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Keltner D, Haidt J. Approaching awe, a moral, spiritual, and aesthetic emotion. Cogn Emot. 2003 Mar;17(2):297-314. doi: 10.1080/02699930302297.
- Kaup AR, Byers AL, Falvey C, Simonsick EM, Satterfield S, Ayonayon HN, Smagula SF, Rubin SM, Yaffe K. Trajectories of Depressive Symptoms in Older Adults and Risk of Dementia. JAMA Psychiatry. 2016 May 1;73(5):525-31. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0004.
- Williams JE, Paton CC, Siegler IC, Eigenbrodt ML, Nieto FJ, Tyroler HA. Anger proneness predicts coronary heart disease risk: prospective analysis from the atherosclerosis risk in communities (ARIC) study. Circulation. 2000 May 2;101(17):2034-9. doi: 10.1161/01.cir.101.17.2034.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Diener E, Chan MY. Happy people live longer: Subjective well-being contributes to health and longevity. .Applied Psychology: Health and Well-Being 2011;3:1-43
- Levenson RW, Ascher E, Goodkind M, McCarthy M, Sturm V, Werner K. Chapter 25 Laboratory testing of emotion and frontal cortex. Handb Clin Neurol. 2008;88:489-98. doi: 10.1016/S0072-9752(07)88025-0. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-20001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .