- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03550144
A mentális egészség és a jólét javítása Awe Walks segítségével
2022. március 7. frissítette: University of California, San Francisco
A félelem hatása a mentális egészségre és a jólétre
A félelem egy erőteljes pozitív érzelem, amely ellensúlyozza a negatív érzelmeket és elősegíti a proszociális viselkedést.
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a félelem milyen hatással van az egészséges idős felnőttek egészségére és jólétére.
A résztvevők fele hetente tett egy „áhítatos sétát”, míg a másik fele heti sétát tett további utasítások nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A félelem elősegíti a jó közérzetet és a pozitív érzelmeket, amelyek elősegítik a társadalmi kapcsolatokat.
Az áhítat a figyelmet önmagunkról a külvilágra tereli, és az önközpontú figyelem csökkenésével jár.
Arra törekedtünk, hogy növeljük a félelmet az egészséges idős felnőtteknél, hogy megvizsgáljuk, vajon a nagyobb félelemélmény más típusú pozitív érzelmi tapasztalatok javulásához és a negatív érzelmi tapasztalatok csökkenéséhez vezet-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil egészségügyi állapot a szűrés előtt 3 hónapig
- Megbízható informátor, aki gyakori kapcsolatban áll a résztvevővel, aki rendelkezésre áll a résztvevő megfigyeléseihez
- Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
- Életkor: 40 év felett
- Képes elvégezni az alapszintű értékeléseket
- A mentális retardáció kizárásához elegendő végzettség vagy munkatörténet
- Fizikailag elfogadható ehhez a vizsgálathoz, amelyet az anamnézis, a fizikális vizsgálat, a neurológiai vizsgálat és a klinikai tesztek igazolnak
Kizárási kritériumok:
- Főbb memóriaproblémák/diagnosztizált memóriaállapot
- Korsakoff encephalopathia
- Hatóanyagokkal való visszaélés
- Agytumor
- Aktív neoplasztikus betegség (a melanómától eltérő bőrdaganatok nem kizáró okok)
- Parkinson kór
- Sclerosis multiplex (kezeletlen)
- Alvási apnoe
- Klinikailag jelentős stroke anamnézisében
- Jelenlegi bizonyítékok vagy anamnézis az elmúlt 2 évben epilepsziáról, gócos agyi elváltozásról, rákról, szteroidhasználatról vagy DSM-IV kritériumairól bármilyen súlyos pszichiátriai rendellenességre, beleértve a pszichózist, súlyos depressziót, bipoláris zavart, alkohollal vagy szerekkel való visszaélést
- Vakság, süketség, nyelvi nehézségek vagy bármilyen más fogyatékosság, amely akadályozhatja a résztvevőt abban, hogy részt vegyen vagy együttműködjön a protokollban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Awe Walk állapot
A résztvevőket arra utasították, hogy legalább heti egy (~15 perces) sétát tegyenek 8 egymást követő héten.
A résztvevőknek azt mondták, hogy keressék a félelem érzését.
A résztvevőket arra kérték, hogy tartsanak viszonylag könnyű vagy mérsékelt tempót, és arra ösztönözték őket, hogy egyedül, mobileszközről megszakítás nélkül sétáljanak.
|
A heti félelmetes séták hatásának vizsgálata kognitívan egészséges idősebb felnőtteknél.
|
|
Aktív összehasonlító: Control Walk Condition
A résztvevőket arra utasították, hogy legalább heti egy (~15 perces) sétát tegyenek 8 egymást követő héten.
A résztvevőket arra kérték, hogy tartsanak viszonylag könnyű vagy mérsékelt tempót, és arra ösztönözték őket, hogy egyedül, mobileszközről megszakítás nélkül sétáljanak.
|
A heti séták hatásának vizsgálata kognitívan egészséges idősebb felnőtteknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi áhítat élmény kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
Az áhítat élményének növelése
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi együttérzési tapasztalat kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
A napi együttérzés élményének növekedése
|
8 hét
|
|
Napi negatív érzelmi élmény kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
A napi negatív érzelmi élmény csökkenése
|
8 hét
|
|
Generalizált szorongásos zavar – 7 tételes skála
Időkeret: 8 hét
|
A szorongás csökkenése
|
8 hét
|
|
Elégedettség az élettel Scale
Időkeret: 8 hét
|
A jólét növekedése
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virginia E Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Keltner D, Haidt J. Approaching awe, a moral, spiritual, and aesthetic emotion. Cogn Emot. 2003 Mar;17(2):297-314. doi: 10.1080/02699930302297.
- Kaup AR, Byers AL, Falvey C, Simonsick EM, Satterfield S, Ayonayon HN, Smagula SF, Rubin SM, Yaffe K. Trajectories of Depressive Symptoms in Older Adults and Risk of Dementia. JAMA Psychiatry. 2016 May 1;73(5):525-31. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0004.
- Williams JE, Paton CC, Siegler IC, Eigenbrodt ML, Nieto FJ, Tyroler HA. Anger proneness predicts coronary heart disease risk: prospective analysis from the atherosclerosis risk in communities (ARIC) study. Circulation. 2000 May 2;101(17):2034-9. doi: 10.1161/01.cir.101.17.2034.
- Stellar JE, John-Henderson N, Anderson CL, Gordon AM, McNeil GD, Keltner D. Positive affect and markers of inflammation: discrete positive emotions predict lower levels of inflammatory cytokines. Emotion. 2015 Apr;15(2):129-33. doi: 10.1037/emo0000033. Epub 2015 Jan 19.
- Diener E, Chan MY. Happy people live longer: Subjective well-being contributes to health and longevity. .Applied Psychology: Health and Well-Being 2011;3:1-43
- Levenson RW, Ascher E, Goodkind M, McCarthy M, Sturm V, Werner K. Chapter 25 Laboratory testing of emotion and frontal cortex. Handb Clin Neurol. 2008;88:489-98. doi: 10.1016/S0072-9752(07)88025-0. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-20001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .