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L'effet des antibiotiques oraux sur le liquide synovial et différentiel pour le diagnostic de l'infection

16 août 2021 mis à jour par: Rush University Medical Center

L'effet des antibiotiques oraux sur la numération leucocytaire du liquide synovial et différentiel pour le diagnostic de l'infection périprothétique de la hanche et du genou

L'infection articulaire périprothétique consécutive à une arthroplastie totale de la hanche ou du genou est une complication rare mais potentiellement dévastatrice. Le diagnostic précis de ces infections reste l'une des entreprises les plus difficiles en orthopédie. Plusieurs études ont montré la grande précision diagnostique de la numération des globules blancs dans le liquide synovial (WBC) et du pourcentage de neutrophiles (% PMN) dans la détection des PJI. L'objectif de cette étude est d'évaluer comment les antibiotiques affectent ces deux mesures diagnostiques importantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'infection articulaire périprothétique (IPA) consécutive à une arthroplastie totale de la hanche ou du genou est une complication rare mais potentiellement dévastatrice. Le diagnostic précis de ces infections reste l'une des entreprises les plus difficiles en orthopédie. La présentation clinique de l'IPP peut être subtile et il peut être difficile de faire la distinction entre l'infection et les problèmes d'asepsie. Actuellement, aucune approche diagnostique n'a été développée pour diagnostiquer avec précision et sans équivoque l'IPP.

Plusieurs études ont montré la grande précision diagnostique de la numération des globules blancs dans le liquide synovial (WBC) et du pourcentage de neutrophiles (% PMN) dans la détection des PJI. Cela a conduit à l'incorporation de ces deux paramètres dans les critères de diagnostic de PJI. Les seuils WBC et %PMN ont été publiés pour les hanches et les genoux prothétiques dans le cadre aigu et chronique. Pendant ce temps, les numérations cellulaires du liquide synovial sont considérées comme particulièrement utiles lorsque les patients se présentent sous antibiotiques systémiques, dont il a été démontré qu'ils compromettent les cultures intra-articulaires en provoquant des résultats faussement négatifs.

Cependant, l'effet des antibiotiques sur le nombre et le différentiel des cellules du liquide synovial n'a pas été bien défini. Une étude prospective de Trampuz et al. de 133 échantillons de liquide synovial avant les révisions totales du genou ont noté que les patients recevant des agents antimicrobiens avaient un nombre de leucocytes inférieur à celui de ceux qui ne recevaient pas d'agents antimicrobiens. Au contraire, une étude animale récente a examiné l'administration intra-articulaire de l'antibiotique amikacine chez les chevaux et a signalé une augmentation statistiquement significative du nombre de cellules nucléées synoviales. L'effet des antibiotiques sur le liquide synovial WBC et %PMN reste donc incertain.

De plus, pour réduire les résultats de culture faussement négatifs, il est recommandé que les patients ne prennent pas d'antibiotiques pendant au moins deux semaines avant d'obtenir des échantillons pour la culture. Les chercheurs ont montré une réduction des taux de cultures faussement négatives chez les patients ne prenant pas d'antibiotiques avant la chirurgie par rapport à ceux prenant des antibiotiques au moment de la chirurgie. Cependant, l'intervalle de temps de deux semaines est relativement arbitraire et il n'existe pas de données justificatives adéquates.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer comment les antibiotiques affectent les leucocytes du liquide synovial et les numérations différentielles. Un objectif secondaire est d'évaluer combien de temps les patients doivent s'absenter de l'antibiothérapie pour générer des cultures précises du liquide synovial. Un examen plus approfondi des effets des antibiotiques systémiques sur la composition du liquide synovial fournira des informations précieuses aux cliniciens qui s'occupent de patients atteints d'une PJI possible.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient > 18 ans.
  2. Patient avec une prothèse de hanche ou de genou en place.
  3. Patient avec PJI de la hanche ou du genou selon les critères MSIS3(Tableau 1).
  4. Patient sans antibiotiques pendant au moins deux semaines avant l'aspiration articulaire préopératoire.
  5. Patient avec une aspiration articulaire préopératoire positive à la culture

Critère d'exclusion:

  1. Échantillon de liquide synovial préopératoire ou peropératoire inadéquat pour effectuer des cultures WBC, %PMN et aérobie/anaérobie du liquide synovial.
  2. Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'antibiothérapie orale
Ce groupe recevra une antibiothérapie orale préopératoire adaptée à l'organisme infectant (si identifié) pendant deux semaines avant le moment de la chirurgie de révision
L'intervention consiste à donner à un patient infecté des antibiotiques.
Comparateur actif: Pas de groupe d'antibiothérapie
Ce groupe ne recevra pas d'antibiothérapie orale préopératoire.
L'intervention consiste à ne pas donner d'antibiotiques à un patient infecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un changement dans le nombre de globules blancs du liquide synovial avec un traitement antibiotique
Délai: préopératoire à peropératoire
Le nombre de globules blancs sera mesuré à partir du liquide synovial. Ce fluide sera envoyé à notre installation de test de laboratoire interne. WBC est mesuré comme le nombre total par ml de liquide.
préopératoire à peropératoire
Une modification du pourcentage de neutrophiles dans le liquide synovial avec un traitement antibiotique
Délai: préopératoire à peropératoire
Le pourcentage de neutrophiles sera mesuré à partir du liquide synovial. Ce fluide sera envoyé à notre installation de test de laboratoire interne. %PMN est un pourcentage du nombre total de globules blancs.
préopératoire à peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un changement de culture résulte d'un traitement antibiotique
Délai: préopératoire à peropératoire
Le liquide synovial sera envoyé à notre laboratoire interne et ils essaieront de faire pousser des cultures à partir de ce liquide pour voir s'ils peuvent identifier l'organisme à l'origine de l'infection.
préopératoire à peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Craig Della Valle, MD, Professor of Orthopaedic Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Première publication (Réel)

11 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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