口服抗生素对滑液的影响及鉴别诊断感染
口服抗生素对滑液白细胞计数和分类在髋膝关节假体周围感染诊断中的影响
研究概览
详细说明
全髋关节或膝关节置换术后假体周围关节感染 (PJI) 是一种罕见但具有潜在破坏性的并发症。 准确诊断这些感染仍然是骨科最具挑战性的工作之一。 PJI 的临床表现可能很微妙,区分感染和无菌问题可能很困难。 目前还没有开发出能够准确、明确地诊断 PJI 的诊断方法。
多项研究表明,滑液白细胞计数 (WBC) 和中性粒细胞百分比 (%PMNs) 在检测 PJI 方面具有很高的诊断准确性。 这导致将这两个参数纳入 PJI 的诊断标准。 WBC 和 %PMN 截断值已发布用于急性和慢性环境中的假肢髋关节和膝关节。 同时,当患者出现全身性抗生素时,滑液细胞计数被认为具有特殊价值,这已被证明会通过导致假阴性结果而损害关节内培养。
然而,抗生素对滑液细胞计数和分类的影响尚未得到很好的描述。 Trampuz 等人的一项前瞻性研究。对全膝关节翻修前的 133 份滑液标本的研究指出,接受抗菌药物治疗的患者白细胞计数低于未接受抗菌药物治疗的患者。 相反,最近的一项动物研究检查了马的关节内抗生素阿米卡星的给药,并报告了滑膜有核细胞计数的统计学显着增加。 因此,抗生素对滑液 WBC 和 %PMN 的影响仍不清楚。
此外,为减少假阴性培养结果,建议患者在获取培养样本前至少停用抗生素两周。 研究人员表明,与手术时服用抗生素的患者相比,术前未服用抗生素的患者的假阴性培养率较低。 但是,两周的时间间隔比较随意,没有足够的数据支持。
本研究的主要目的是评估抗生素如何影响滑液白细胞和分类计数。 第二个目的是评估患者需要停止抗生素治疗多长时间才能生成准确的滑液培养物。 进一步检查全身性抗生素对滑液成分的影响将为临床医生照顾可能患有 PJI 的患者提供有价值的信息。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者 > 18 岁。
- 假肢髋关节或膝关节就位的患者。
- 根据 MSIS 标准 3(表 1),患有髋关节或膝关节 PJI 的患者。
- 患者在术前关节抽吸前至少两周停用抗生素。
- 术前关节穿刺培养阳性的患者
排除标准:
- 术前或术中滑液样本不足,无法进行滑液 WBC、百分比 PMN 和需氧/厌氧培养。
- 孕妇。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:口服抗生素治疗组
该组将在翻修手术前两周接受针对感染生物体(如果确定)的术前口服抗生素治疗
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干预包括给受感染的病人抗生素。
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有源比较器:无抗生素治疗组
该组将不接受术前口服抗生素治疗。
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干预包括不给受感染的病人抗生素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗生素治疗后滑液白细胞计数的变化
大体时间:术前至术中
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将从滑液中测量白细胞计数。
这种液体将被送到我们的内部实验室测试设施。
WBC 测量为每毫升液体的总数。
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术前至术中
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抗生素治疗后滑液中性粒细胞百分比的变化
大体时间:术前至术中
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中性粒细胞百分比将从滑液中测量。
这种液体将被送到我们的内部实验室测试设施。
%PMN 是白细胞总数的百分比。
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术前至术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗生素治疗导致培养结果发生变化
大体时间:术前至术中
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滑液将被送到我们的内部实验室,他们将尝试从这种液体中培养培养物,看看他们是否能识别出引起感染的生物体。
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术前至术中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Craig Della Valle, MD、Professor of Orthopaedic Surgery
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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