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O efeito dos antibióticos orais no líquido sinovial e diferencial para o diagnóstico de infecção

16 de agosto de 2021 atualizado por: Rush University Medical Center

O efeito dos antibióticos orais na contagem de leucócitos do líquido sinovial e diferencial para o diagnóstico de infecção periprotética de quadril e joelho

A infecção articular periprotética após artroplastia total de quadril ou joelho é uma complicação rara, mas potencialmente devastadora. O diagnóstico preciso dessas infecções continua sendo um dos empreendimentos mais desafiadores da ortopedia. Vários estudos demonstraram a alta precisão diagnóstica da contagem de glóbulos brancos (WBC) do líquido sinovial e da porcentagem de neutrófilos (%PMNs) na detecção de IAP. O objetivo deste estudo é avaliar como os antibióticos afetam essas duas importantes medidas de diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A infecção articular periprotética (IAP) após artroplastia total de quadril ou joelho é uma complicação rara, mas potencialmente devastadora. O diagnóstico preciso dessas infecções continua sendo um dos empreendimentos mais desafiadores da ortopedia. A apresentação clínica da IAP pode ser sutil e a distinção entre infecção e problemas assépticos pode ser difícil. Atualmente, nenhuma abordagem diagnóstica foi desenvolvida que diagnostique de forma precisa e inequívoca a IAP.

Vários estudos demonstraram a alta precisão diagnóstica da contagem de glóbulos brancos (WBC) do líquido sinovial e da porcentagem de neutrófilos (%PMNs) na detecção de IAP. Isso levou à incorporação desses dois parâmetros aos critérios para o diagnóstico de IAP. Os cortes de WBC e %PMN foram publicados para próteses de quadril e joelho tanto no cenário agudo quanto no crônico. Enquanto isso, acredita-se que a contagem de células do líquido sinovial seja de particular valor quando os pacientes apresentam antibióticos sistêmicos, que demonstraram comprometer as culturas intra-articulares causando resultados falsos negativos.

No entanto, o efeito dos antibióticos na contagem de células do líquido sinovial e diferencial não foi bem delineado. Um estudo prospectivo de Trampuz et al. de 133 amostras de líquido sinovial antes de revisões totais do joelho observaram que os pacientes que receberam agentes antimicrobianos apresentaram contagens de leucócitos mais baixas do que aqueles que não receberam agentes antimicrobianos. Pelo contrário, um estudo recente em animais examinou a administração intra-articular do antibiótico amicacina em cavalos e relatou um aumento estatisticamente significativo na contagem de células nucleadas sinoviais. O efeito dos antibióticos nos leucócitos e %PMN do líquido sinovial permanece obscuro.

Além disso, para reduzir os resultados falso-negativos da cultura, recomenda-se que os pacientes fiquem sem antibióticos por no mínimo duas semanas antes de obter amostras para cultura. Os investigadores mostraram taxas reduzidas de cultura falso-negativa em pacientes que não tomavam antibióticos antes da cirurgia em comparação com aqueles que tomavam antibióticos no momento da cirurgia. No entanto, o intervalo de tempo de duas semanas é relativamente arbitrário e não existem dados de suporte adequados.

O principal objetivo deste estudo é avaliar como os antibióticos afetam os leucócitos do líquido sinovial e as contagens diferenciais. Um objetivo secundário é avaliar quanto tempo os pacientes precisam ficar sem antibioticoterapia para gerar culturas precisas do líquido sinovial. Um exame mais aprofundado dos efeitos dos antibióticos sistêmicos na composição do líquido sinovial fornecerá informações valiosas para os médicos que cuidam de pacientes com possível IAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente >18 anos.
  2. Paciente com prótese de quadril ou joelho.
  3. Paciente com IAP de quadril ou joelho com base nos critérios da MSI3(Tabela 1).
  4. Paciente sem antibióticos por no mínimo duas semanas antes da aspiração articular pré-operatória.
  5. Paciente com aspiração articular pré-operatória com cultura positiva

Critério de exclusão:

  1. Amostra inadequada de líquido sinovial pré-operatório ou intraoperatório para realizar culturas de leucócitos, %PMN e aeróbicas/anaeróbicas do líquido sinovial.
  2. Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de antibioticoterapia oral
Este grupo receberá antibioticoterapia oral pré-operatória adaptada ao organismo infectante (se identificado) por duas semanas antes do momento da cirurgia de revisão
A intervenção envolve dar antibióticos a um paciente infectado.
Comparador Ativo: Nenhum grupo de antibioticoterapia
Este grupo não receberá antibioticoterapia oral pré-operatória.
A intervenção envolve não dar antibióticos a um paciente infectado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma alteração na contagem de glóbulos brancos do líquido sinovial com o tratamento com antibióticos
Prazo: pré-operatório para intraoperatório
A contagem de glóbulos brancos será medida a partir do líquido sinovial. Este fluido será enviado para nossas instalações internas de testes de laboratório. WBC é medido como o número total por mL de fluido.
pré-operatório para intraoperatório
Uma mudança na porcentagem de neutrófilos do líquido sinovial com tratamento antibiótico
Prazo: pré-operatório para intraoperatório
A porcentagem de neutrófilos será medida a partir do líquido sinovial. Este fluido será enviado para nossas instalações internas de testes de laboratório. %PMN é uma porcentagem da contagem total de glóbulos brancos.
pré-operatório para intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma mudança nos resultados da cultura com tratamento antibiótico
Prazo: pré-operatório para intraoperatório
O líquido sinovial será enviado ao nosso laboratório interno e eles tentarão cultivar culturas a partir desse líquido para ver se conseguem identificar o organismo causador da infecção.
pré-operatório para intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Craig Della Valle, MD, Professor of Orthopaedic Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Antibiótico

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