NUCALA® Special Drug Use Investigation (EGPA, long terme)

Cette étude est un programme d'investigation sur l'utilisation des drogues de NUCALA. L'objectif de cette étude est de collecter et d'évaluer des informations sur l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation à long terme de l'injection SC de NUCALA dans la pratique clinique quotidienne chez des sujets atteints de granulomatose éosinophile avec polyangéite (EGPA). Tous les sujets qui ont administré NUCALA pour le traitement de l'EGPA après son approbation d'indication seront inclus dans l'étude. De plus, après l'approbation, les sujets qui avaient déjà reçu NUCALA pour le GEAP avant la conclusion du contrat seront également inclus. Environ 300 sujets seront inclus dans l'étude. La période d'observation par sujet va jusqu'à 96 semaines (2 ans) à compter du début de l'administration de NUCALA pour l'EGPA au maximum. Si un sujet s'est retiré de / a mis fin à l'administration de NUCALA, ce sera jusqu'au retrait / à la résiliation. De plus, pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'administration de NUCALA chez les sujets qui s'étaient retirés ou avaient arrêté en raison d'une amélioration des symptômes, une enquête de suivi de 48 semaines (1 an) devrait être menée autant que possible. La durée totale de l'étude sera d'environ 3 ans (période d'observation de 2 ans et suivi d'un an) à partir de l'approbation de l'indication EGPA jusqu'à la levée de la condition d'approbation. NUCALA est une marque déposée du groupe de sociétés GlaxoSmithKline [GSK].