NUCALA® spesialmedisinsk undersøkelse (EGPA, langsiktig)

Denne studien er et undersøkelsesprogram for narkotikabruk av NUCALA. Målet med denne studien er å samle inn og vurdere informasjon om sikkerheten og effektiviteten av langtidsbruk av NUCALA SC-injeksjon i daglig klinisk praksis hos personer med eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA). Alle forsøkspersoner som administrerte NUCALA for behandling av EGPA etter godkjenning av indikasjonen vil bli inkludert i studien. I tillegg, etter godkjenningen, vil også emner som allerede hadde mottatt NUCALA for EGPA før inngåelsen av kontrakten inkluderes. Omtrent 300 forsøkspersoner vil bli inkludert i studien. Observasjonsperioden per forsøksperson er opptil 96 uker (2 år) fra starten av NUCALA-administrasjonen for EGPA maksimalt. Dersom en subjekt har trukket seg fra/avsluttet administrasjonen av NUCALA, vil det være frem til tilbaketrekningen/oppsigelsen. I tillegg, for å vurdere sikkerheten og effektiviteten av NUCALA-administrasjon hos personer som har trukket seg fra/avbrutt på grunn av symptomforbedring, bør 48 uker (1 år) oppfølgingsundersøkelse utføres så mye som mulig. Den totale studievarigheten vil være ca. 3 år (2 års observasjonsperiode og 1 års oppfølging) fra godkjenning av EGPA-indikasjon til opphevelse av godkjenningsbetingelsen. NUCALA er et registrert varemerke for GlaxoSmithKline [GSK]-gruppen av selskaper.