Programme de patients désignés avec le certolizumab pegol chez les adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR)

Critère d'intégration:

• A/va terminer l'une des études ouvertes sur le Certolizumab Pegol (CZP) (C87015, C87028, C87051)
• Prend actuellement du CZP (dernière dose au cours des 6 dernières semaines pour les sujets de C87015, et au cours des 4 dernières semaines pour les sujets de C87028 ou C87051)
• Est informé des détails de ce programme de patient nommé (NPP), dispose de suffisamment de temps et d'opportunités pour poser des questions afin d'envisager sa participation à ce NPP et a donné son consentement verbal pour participer, et, le cas échéant, conformément aux réglementations locales , a donné son consentement éclairé écrit pour la participation

Critère d'exclusion:

• A été traité avec une thérapie biologique ou non biologique expérimentale autre que le CZP dans les 5 demi-vies plasmatiques
• Problèmes de sécurité actuels pour la poursuite d'un traitement CZP lié à un traitement biologique antérieur (p. ex., période de sevrage insuffisante, événements indésirables non résolus, récupération non résolue des taux périphériques de lymphocytes B/lymphocytes après un traitement avec des dépléteurs de lymphocytes B)
• A reçu des vaccins vivants, y compris, mais sans s'y limiter, la poliomyélite orale, le zona, la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) ou la grippe nasale au cours des 8 dernières semaines ou a prévu des vaccinations vivantes pendant la période d'administration prévue du CZP
• Infection grave ou potentiellement mortelle au cours des 6 derniers mois, y compris toute infection à herpès zoster et/ou tout signe d'infection actuelle ou récente

• Tuberculose (TB) active ou latente : si un ou plusieurs des 3 critères sont positifs pour la preuve d'une infection tuberculeuse :

  1. Antécédents médicaux ou tuberculose active actuelle (TB)
  2. Une récente (
  3. Une récente (

Les patients doivent être surveillés au moins une fois par an pour détecter une tuberculose active et latente par 1) une radiographie pulmonaire lue par un pneumologue ou un radiologue et 2) un test cutané PPD et/ou un test Elispot/ QuantiFERON TB Gold.

• Infection virale aiguë ou chronique connue concomitante de l'hépatite B ou C
• Infection concomitante connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Malignité concomitante ou antécédents de maladie maligne
• Antécédents de trouble lymphoprolifératif ou tout signe ou symptôme évocateur de cette maladie
• Antécédents ou suspicion ou confirmation d'une maladie démyélinisante active du système nerveux central
• Antécédents d'insuffisance cardiaque de classe III/IV de la New York Heart Association (NYHA) ou concomitante
• Antécédents actuels ou récents de maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque, neurologique ou cérébrale grave, progressive et non contrôlée