Navngitt pasientprogram med Certolizumab Pegol hos voksne som lider av revmatoid artritt (RA)

Inklusjonskriterier:

• Har/vil fullføre(d) en av Certolizumab Pegol (CZP) åpne studiene (C87015, C87028, C87051)
• Tar for tiden CZP (siste dose i løpet av de siste 6 ukene for forsøkspersoner fra C87015, og i løpet av de siste 4 ukene for forsøkspersoner fra C87028 eller C87051)
• Er informert om detaljene i dette navngitte pasientprogrammet (NPP), gis god tid og mulighet til å stille spørsmål for å vurdere hans/hennes deltakelse i dette NPP og har gitt muntlig samtykke til å delta, og, hvis aktuelt i henhold til lokale forskrifter , har gitt sitt skriftlige informerte samtykke til deltakelse

Ekskluderingskriterier:

• Har blitt behandlet med annen eksperimentell biologisk eller ikke-biologisk terapi enn CZP innen 5 plasmahalveringstider
• Gjeldende sikkerhetsproblemer for å fortsette en CZP-behandling relatert til tidligere biologisk terapi (f.eks. utilstrekkelig utvaskingsperiode, uløste bivirkninger, uløst gjenoppretting av perifere B-celle/lymfocyttnivåer etter terapi med B-celle-depletere)
• Har mottatt levende vaksinasjoner inkludert, men ikke begrenset til, oral polio, herpes zoster, meslinger-kusma-røde hunder (MMR) eller nasal influensa i løpet av de siste 8 ukene eller har planlagt levende vaksinasjoner i løpet av den planlagte administrasjonsperioden for CZP
• Alvorlig eller livstruende infeksjon i løpet av de siste 6 månedene, inkludert herpes zoster-infeksjon og/eller tegn på nåværende eller nylig infeksjon

• Aktiv eller latent tuberkulose (TB): hvis ett eller flere av de 3 kriteriene er positive for tegn på TB-infeksjon:

  1. En medisinsk historie med eller nåværende aktiv tuberkulose (TB)
  2. En nylig (
  3. En nylig (

Pasienter må overvåkes minst årlig for aktiv og latent TB ved både 1) røntgen av thorax avlest av en lungelege eller radiolog og 2) en PPD-hudtest og/eller Elispot/QuantiFERON TB Gold-test.

• Samtidig kjent akutt eller kronisk viral hepatitt B- eller C-infeksjon
• Samtidig kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
• Samtidig malignitet eller en historie med ondartet sykdom
• Historie om en lymfoproliferativ lidelse eller tegn eller symptomer som tyder på denne sykdommen
• Anamnese med, eller mistenkt eller bekreftet aktiv demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet
• Anamnese med eller samtidig New York Heart Association (NYHA) klasse III/IV hjertesvikt
• Nåværende eller nyere historie med alvorlig, progressiv, ukontrollert nyre-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, lunge-, hjerte-, nevrologisk eller cerebral sykdom