Programma per pazienti designati con Certolizumab Pegol negli adulti affetti da artrite reumatoide (AR)

Criterio di inclusione:

• Ha/porterà a termine uno degli studi in aperto su Certolizumab Pegol (CZP) (C87015, C87028, C87051)
• Sta attualmente assumendo CZP (ultima dose nelle ultime 6 settimane per i soggetti di C87015 e nelle ultime 4 settimane per i soggetti di C87028 o C87051)
• È informato dei dettagli di questo programma per pazienti nominati (NPP), ha tempo e opportunità sufficienti per porre domande al fine di valutare la sua partecipazione a questo NPP e ha fornito il consenso verbale alla partecipazione e, se applicabile, secondo le normative locali , ha prestato il proprio consenso informato scritto alla partecipazione

Criteri di esclusione:

• È stato trattato con qualsiasi terapia sperimentale biologica o non biologica diversa dalla CZP entro 5 emivite plasmatiche
• Attuali problemi di sicurezza per il proseguimento di una terapia con CZP correlati a una precedente terapia biologica (p. es., periodo di wash-out insufficiente, eventi avversi irrisolti, recupero irrisolto dei livelli periferici di linfociti B/linfociti in seguito a terapia con depletori di cellule B)
• Ha ricevuto vaccinazioni vive incluse, ma non limitate a, poliomielite orale, herpes zoster, morbillo-parotite-rosolia (MMR) o influenza nasale nelle ultime 8 settimane o ha pianificato vaccinazioni vive durante il periodo pianificato di somministrazione di CZP
• Infezione grave o pericolosa per la vita negli ultimi 6 mesi, inclusa qualsiasi infezione da herpes zoster e/o qualsiasi segno di infezione in atto o recente

• Tubercolosi (TBC) attiva o latente: se uno o più dei 3 criteri è positivo per evidenza di infezione da tubercolosi:

  1. Una storia medica di tubercolosi attiva o attuale (TBC)
  2. Un recente (
  3. Un recente (

I pazienti devono essere monitorati almeno una volta all'anno per la tubercolosi attiva e latente mediante 1) radiografia del torace letta da uno pneumologo o radiologo e 2) test cutaneo PPD e/o test Elispot/QuantiFERON TB Gold.

• Infezione concomitante nota da epatite virale B o C virale acuta o cronica
• Infezione concomitante nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Malignità concomitante o una storia di malattia maligna
• Storia di un disturbo linfoproliferativo o qualsiasi segno o sintomo indicativo di questa malattia
• Storia di malattia demielinizzante attiva sospetta o confermata del sistema nervoso centrale
• Anamnesi o concomitante insufficienza cardiaca di classe III/IV della New York Heart Association (NYHA).
• Anamnesi attuale o recente di malattia renale, epatica, ematologica, gastrointestinale, endocrina, polmonare, cardiaca, neurologica o cerebrale grave, progressiva, incontrollata