Названная программа для пациентов с цертолизумабом пеголом у взрослых, страдающих ревматоидным артритом (РА)

Критерии включения:

• Завершил/завершит(d) одно из открытых исследований препарата Цертолизумаб Пегол (CZP) (C87015, C87028, C87051)
• В настоящее время принимает CZP (последняя доза в течение последних 6 недель для субъектов из C87015 и в течение последних 4 недель для субъектов из C87028 или C87051)
• Информирован о деталях этой Программы именных пациентов (NPP), ему предоставлено достаточно времени и возможности задать вопросы, чтобы рассмотреть возможность его/ее участия в этой NPP, и он дал устное согласие на участие, и, если применимо, в соответствии с местным законодательством , дал письменное информированное согласие на участие

Критерий исключения:

• Получал любую экспериментальную биологическую или небиологическую терапию, кроме CZP, в течение 5 периодов полувыведения из плазмы.
• Текущие проблемы безопасности для продолжения терапии CZP, связанные с предшествующей биологической терапией (например, недостаточный период вымывания, неразрешенные нежелательные явления, нерешенное восстановление уровней периферических B-клеток/лимфоцитов после терапии B-клеточными деплетаторами)
• Получил живые прививки, включая, помимо прочего, оральный полиомиелит, опоясывающий герпес, корь-паротит-краснуху (MMR) или назальный грипп в течение последних 8 недель или планировал живые прививки в течение запланированного периода введения CZP
• Серьезная или опасная для жизни инфекция в течение последних 6 месяцев, включая любую инфекцию опоясывающего герпеса и/или любые признаки текущей или недавней инфекции

• Активный или латентный туберкулез (ТБ): если один или несколько из 3 критериев являются положительными для подтверждения наличия туберкулезной инфекции:

  1. История болезни или текущий активный туберкулез (ТБ)
  2. Недавний (
  3. Недавний (

Пациенты должны проверяться не реже одного раза в год на активный и латентный ТБ с помощью 1) рентгенографии грудной клетки, проведенной пульмонологом или радиологом, и 2) кожного теста PPD и/или теста Elispot/QuantiFERON TB Gold.

• Сопутствующая известная острая или хроническая инфекция вирусного гепатита В или С
• Сопутствующая известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Сопутствующее злокачественное новообразование или злокачественное заболевание в анамнезе
• Лимфопролиферативное заболевание в анамнезе или любые признаки или симптомы, указывающие на это заболевание.
• Наличие в анамнезе, подозрение или подтвержденное активное демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы.
• История или одновременная сердечная недостаточность класса III / IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
• Текущая или недавняя история тяжелых, прогрессирующих, неконтролируемых почечных, печеночных, гематологических, желудочно-кишечных, эндокринных, легочных, сердечных, неврологических или церебральных заболеваний.