Navngivet patientprogram med Certolizumab Pegol hos voksne, der lider af reumatoid arthritis (RA)

Inklusionskriterier:

• Har/vil fuldføre(d) et af Certolizumab Pegol (CZP) åbne undersøgelser (C87015, C87028, C87051)
• Tager i øjeblikket CZP (sidste dosis inden for de sidste 6 uger for forsøgspersoner fra C87015 og inden for de sidste 4 uger for forsøgspersoner fra C87028 eller C87051)
• Er informeret om detaljerne i dette navngivne patientprogram (NPP), får rigelig tid og mulighed for at stille spørgsmål for at overveje hans/hendes deltagelse i dette NPP og har givet mundtligt samtykke til at deltage, og, hvis det er relevant i henhold til lokale regler , har givet sit skriftlige informerede samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

• Er blevet behandlet med nogen anden eksperimentel biologisk eller ikke-biologisk terapi end CZP inden for 5 plasmahalveringstider
• Aktuelle sikkerhedsproblemer for at fortsætte en CZP-behandling relateret til tidligere biologisk behandling (f.eks. utilstrækkelig udvaskningsperiode, uafklarede bivirkninger, uafklaret genopretning af perifere B-celle/lymfocyt-niveauer efter behandling med B-celle-depletere)
• Har modtaget levende vaccinationer, herunder, men ikke begrænset til, oral polio, herpes zoster, mæslinger-fåresyge-røde hunde (MMR) eller nasal influenza inden for de sidste 8 uger eller har planlagt levende immuniseringer i den planlagte periode med administration af CZP
• Alvorlig eller livstruende infektion inden for de sidste 6 måneder, inklusive enhver herpes zoster-infektion og/eller tegn på nuværende eller nylig infektion

• Aktiv eller latent tuberkulose (TB): hvis et eller flere af de 3 kriterier er positive for tegn på TB-infektion:

  1. En sygehistorie med eller aktuel aktiv tuberkulose (TB)
  2. En nylig (
  3. En nylig (

Patienter skal monitoreres mindst årligt for aktiv og latent TB ved både 1) et røntgenbillede af thorax aflæst af en lungelæge eller radiolog og 2) en PPD-hudtest og/eller Elispot/QuantiFERON TB Gold-test.

• Samtidig kendt akut eller kronisk viral hepatitis B- eller C-infektion
• Samtidig kendt human immundefekt virus (HIV) infektion
• Samtidig malignitet eller en anamnese med malign sygdom
• Anamnese med en lymfoproliferativ lidelse eller tegn eller symptomer, der tyder på denne sygdom
• Anamnese med eller formodet eller bekræftet aktiv demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet
• Anamnese med eller samtidig New York Heart Association (NYHA) klasse III/IV hjertesvigt
• Aktuel eller nylig historie med alvorlig, progressiv, ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, lunge-, hjerte-, neurologisk eller cerebral sygdom