Programa de pacientes designados con certolizumab pegol en adultos que sufren de artritis reumatoide (AR)

Criterios de inclusión:

• Ha/completará uno de los estudios abiertos de Certolizumab Pegol (CZP) (C87015, C87028, C87051)
• Actualmente está tomando CZP (última dosis dentro de las últimas 6 semanas para sujetos de C87015 y dentro de las últimas 4 semanas para sujetos de C87028 o C87051)
• Se le informa de los detalles de este Programa de pacientes designados (NPP), se le da suficiente tiempo y oportunidad para hacer preguntas a fin de considerar su participación en este NPP y ha dado su consentimiento verbal para participar y, si corresponde, de acuerdo con las regulaciones locales. , ha dado su consentimiento informado por escrito para participar

Criterio de exclusión:

• Ha sido tratado con cualquier terapia biológica o no biológica experimental que no sea CZP dentro de las 5 vidas medias en plasma
• Inquietudes de seguridad actuales para continuar una terapia con CZP relacionada con una terapia biológica previa (p. ej., período de lavado insuficiente, eventos adversos no resueltos, recuperación no resuelta de los niveles de linfocitos/células B periféricas después de la terapia con reductores de células B)
• Ha recibido vacunas vivas que incluyen, entre otras, poliomielitis oral, herpes zóster, sarampión, paperas y rubéola (MMR) o influenza nasal en las últimas 8 semanas o tiene vacunas vivas planificadas durante el período planificado de administración de CZP
• Infección grave o potencialmente mortal en los últimos 6 meses, incluida cualquier infección por herpes zoster y/o cualquier signo de infección actual o reciente

• Tuberculosis (TB) activa o latente: si uno o más de los 3 criterios es positivo para evidencia de infección de TB:

  1. Antecedentes médicos o tuberculosis activa actual (TB)
  2. Un reciente (
  3. Un reciente (

Los pacientes deben ser monitoreados al menos una vez al año para detectar TB activa y latente mediante 1) una radiografía de tórax leída por un neumólogo o radiólogo y 2) una prueba cutánea PPD y/o la prueba Elispot/ QuantiFERON TB Gold.

• Infección viral aguda o crónica conocida por hepatitis B o C concurrente
• Infección concurrente conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Neoplasia maligna concurrente o antecedentes de enfermedad maligna
• Antecedentes de un trastorno linfoproliferativo o cualquier signo o síntoma que sugiera esta enfermedad.
• Antecedentes, o sospecha o confirmación, de enfermedad desmielinizante activa del sistema nervioso central
• Antecedentes de insuficiencia cardíaca de clase III/IV concurrente de la New York Heart Association (NYHA)
• Antecedentes actuales o recientes de enfermedad renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endocrina, pulmonar, cardíaca, neurológica o cerebral grave, progresiva e incontrolada