Ropivacaïne vs Lidocaïne dans le brassard du tube endotrachéal sur le mal de gorge postopératoire

Nous prévoyons un essai clinique randomisé comparant les maux de gorge postopératoires entre trois groupes : 1) brassard ETT gonflé à la ropivacaïne, 2) brassard ETT gonflé à la lidocaïne et 3) brassard ETT gonflé à l'air (soins standard).

La région sanitaire de Saskatoon compte en moyenne 24 salles d'opération électives utilisées chaque jour de la semaine, l'intubation trachéale étant une intervention courante chez les patients venant se faire opérer. Pour aider à l'homogénéité, seuls les patients ASA 1-3 en gynécologie et chirurgie générale qui nécessitent une intubation endotrachéale avec des critères de chirurgie majeure seront recrutés. Les critères de chirurgie majeure seront définis comme ceux nécessitant une hospitalisation de plus d'une journée.(1) Les patients de moins de 18 ans et ceux souffrant de maux de gorge préopératoires seront exclus. Dans la zone d'attente préopératoire, l'anesthésiste expliquera le risque de l'anesthésie. Le consentement oral et écrit sera obtenu après que le fournisseur d'anesthésie (personnel ou résident) aura expliqué les risques et les avantages du projet de recherche. Une fois le consentement éclairé reçu, les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes d'intervention ou dans le groupe témoin à l'aide d'une séquence aléatoire généralisée par ordinateur. L'anesthésique fourni sera choisi en fonction de critères cliniques à la discrétion de l'anesthésiste. Les éléments suivants seront documentés par l'anesthésiste : si une voie respiratoire orale a été utilisée à un moment quelconque, la taille du tube endotrachéal, le nombre de tentatives d'intubation, le grade d'intubation Cormack-Lehane, le nombre de tentatives d'intubation nécessaires pour réussir, et si un stylet était nécessaire pour sécuriser l'ETT. Le brassard ETT sera gonflé avec de la lidocaïne 2 %, de la ropivacaïne 0,5 % ou de l'air. Pour gonfler le brassard, la technique de gonflage guidé par stéthoscope sera utilisée.(2) Pour tous les groupes, l'anesthésiste documentera le volume en millilitres instillé dans le brassard. Le protoxyde d'azote ne sera utilisé à aucun moment pendant l'anesthésie, car le protoxyde d'azote est associé à une augmentation de la pression du brassard ETT et donc à un risque de lésion des muqueuses.(3) Le fournisseur d'anesthésie ne sera pas aveuglé par les interventions. Tous les patients seront anesthésiés lorsque le milieu est placé dans l'ETT, ainsi les patients seront aveuglés. Une aspiration douce de l'oropharynx peut être pratiquée en fin d'intervention.

Une documentation sera établie si les patients sont fumeurs ou ont une maladie hyperactive des voies respiratoires (ex. asthme, MPOC ou IVRS au cours des 4 dernières semaines). De plus, l'âge, le sexe, le statut ASA, la durée de l'intubation et le type de chirurgie seront documentés. Le fournisseur d'anesthésie notera l'incidence de la toux avant l'extubation comme étant légère (<5 toux), modérée (5-10 toux) ou sévère (>10 toux) ; avec toux définie comme l'expulsion soudaine de l'air des poumons avec un bruit fort. Avant de quitter l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), le chercheur résident qui ne connaît pas l'affectation des patients évaluera la présence d'un mal de gorge (défini comme une douleur dans la gorge) avec une évaluation « oui » ou « non ». Si les patients déclarent oui, ils rapporteront la gravité à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10.(4) La douleur au site chirurgical sera évaluée à l'aide du NRS de 0 à 10. Les éléments suivants seront également notés en PACU : la présence d'une dysphagie (définie comme une difficulté à avaler) et d'un enrouement ou d'une dysphonie (définie comme une voix rugueuse ou dure) par une évaluation « oui » ou « non ». Le temps passé en PACU sera également enregistré.

Le chercheur résident effectuera une évaluation au chevet de tous les participants le premier jour postopératoire pour la présence d'un mal de gorge avec une évaluation « oui » ou « non ». Si les patients répondent « oui », la gravité sera signalée à l'aide du SNIR. Pour s'assurer que la douleur chirurgicale ne distrait pas les patients, la recherche évaluera également la douleur chirurgicale à l'aide du SNIR. La présence d'une dysphagie et d'un enrouement ou d'une dysphonie sera évaluée par une évaluation « oui » ou « non ». Enfin, la satisfaction des patients vis-à-vis de leur anesthésie sera évaluée au jour 1 postopératoire avec une échelle de Likert en 5 points avec les catégories suivantes : très satisfait, satisfait, ni l'un ni l'autre, insatisfait ou très insatisfait. Si un patient est renvoyé chez lui le premier jour postopératoire avant que le chercheur résident n'effectue l'évaluation au chevet du patient, le patient sera contacté par téléphone en utilisant le numéro de téléphone fourni au moment de l'inscription à l'hôpital.

La taille de l'échantillon pour l'étude est basée sur les études incluses dans la méta-analyse de Lam et al. (5) La taille de l'échantillon requise pour fournir une puissance de 80 % pour un niveau de signification de 0,05 entre les trois groupes est de 14 par groupe, mais 20 par groupe seront recrutés pour tenir compte de l'abandon des patients.

Les données seront collectées par le chercheur résident. L'analyse statistique sera effectuée par un statisticien du service d'anesthésie. Les résultats du POST, de la douleur chirurgicale, de la dysphagie et de l'enrouement dans la PACU et le POD1, ainsi que les résultats de la toux et de la pression du brassard, seront analysés à l'aide du chi carré de Pearson. Le test exact de Fisher sera utilisé lorsque le nombre de cellules d'une variable est inférieur à cinq. La taille de l'effet pour les résultats primaires et secondaires catégoriels sera calculée à l'aide du V de Cramer et la taille de l'effet pour les résultats secondaires continus sera calculée à l'aide d'Eta au carré (ƞ2) pour Kruskal Wallis-H. Si le score des variables continues ne suit pas les distributions normales, nous comparerons les variables continues pour les groupes de traitement (air, ropivacaïne et lidocaïne) à l'aide du test de Kruskal-Wallis.