Ropivacaína vs Lidocaína no Cuff do Tubo Endotraqueal em Dor de Garganta Pós-Operatória

Planejamos um ensaio clínico randomizado comparando dor de garganta pós-operatória entre três grupos: 1) manguito do TET insuflado com ropivacaína, 2) manguito do TET insuflado com lidocaína e 3) manguito do TET insuflado com ar (cuidado padrão).

A Região de Saúde de Saskatoon tem em média 24 salas de cirurgia eletivas em uso todos os dias da semana, sendo a intubação traqueal uma intervenção comum em pacientes que vêm para cirurgia. Para ajudar na homogeneidade, serão recrutados apenas pacientes ASA 1-3 de ginecologia e cirurgia geral que necessitem de intubação endotraqueal com critérios de cirurgia de grande porte. Os critérios para cirurgia de grande porte serão definidos como aqueles que requerem internação por mais de um dia.(1) Serão excluídos pacientes menores de 18 anos e aqueles com dor de garganta pré-operatória. Na área de espera pré-operatória, o anestesista explicará o risco da anestesia. O consentimento oral e por escrito será obtido após o anestesista (equipe ou residente) ter explicado os riscos e benefícios do projeto de pesquisa. Após o consentimento informado ter sido recebido, os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos de intervenção ou para o controle usando sequência aleatória generalizada por computador. O anestésico aplicado será escolhido com base em critérios clínicos a critério do anestesiologista. O seguinte será documentado pelo anestesiologista: se uma via aérea oral foi usada a qualquer momento, tamanho do tubo endotraqueal, número de tentativas de intubação, o grau de intubação de Cormack-Lehane, o número de tentativas de intubação necessárias para obter sucesso e se um estilete era necessário para proteger o ETT. O manguito do ETT será inflado com lidocaína 2%, ropivacaína 0,5% ou ar. Para inflar o manguito, será utilizada a técnica de insuflação guiada por estetoscópio.(2) Para todos os grupos, o anestesista documentará o volume em mililitros instilado no manguito. O óxido nitroso não será usado em nenhum momento durante a anestesia, pois o óxido nitroso está associado a um aumento da pressão do manguito do ETT e, portanto, potencial para danos à mucosa.(3) O provedor de anestesia não será cego para as intervenções. Todos os pacientes serão anestesiados quando o meio for colocado no ETT, portanto, os pacientes ficarão cegos. Aspiração suave da orofaringe pode ser administrada no final da cirurgia.

A documentação será feita se os pacientes forem fumantes ou tiverem doença das vias aéreas hiperativas (ex. asma, DPOC ou IVAS nas últimas 4 semanas). Além disso, idade, sexo, estado ASA, duração da intubação e tipo de cirurgia serão documentados. O anestesista anotará a incidência de tosse antes da extubação como leve (<5 tosses), moderada (5-10 tosses) ou grave (>10 tosses); com tosse definida como a expulsão repentina de ar dos pulmões com um ruído alto. Antes da alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), o pesquisador residente que não sabe a alocação do paciente avaliará a presença de dor de garganta (definida como dor na garganta) com uma avaliação "sim" ou "não". Se os pacientes relatarem sim, eles serão relatados a gravidade usando a Escala de Classificação Numérica (NRS) de 0-10.(4) A dor no local cirúrgico será avaliada usando o NRS de 0-10. Também serão observados na SRPA: a presença de disfagia (definida como dificuldade de deglutição) e rouquidão ou disfonia (definida como um padrão de voz áspero ou áspero) por uma avaliação "sim" ou "não". O tempo gasto na SRPA também será registrado.

O pesquisador residente realizará avaliação à beira do leito de todos os participantes no primeiro dia pós-operatório para a presença de dor de garganta com uma avaliação "sim" ou "não". Se os pacientes indicarem "sim", a gravidade será relatada usando o NRS. Para garantir que a dor cirúrgica não distraia os pacientes, a pesquisa também avaliará a dor cirúrgica usando o NRS. A presença de disfagia e rouquidão ou disfonia será avaliada por uma avaliação "sim" ou "não". Por fim, a satisfação do paciente com a anestesia será avaliada no primeiro dia pós-operatório com uma escala Likert de 5 pontos com as seguintes categorias: muito satisfeito, satisfeito, nenhum, insatisfeito ou muito insatisfeito. Se um paciente tiver alta para casa no primeiro dia de pós-operatório, antes de o pesquisador residente realizar a avaliação à beira do leito, o paciente será contatado por telefone usando o número de telefone comprovado no momento do registro no hospital.

O tamanho da amostra para o estudo é baseado em estudos incluídos na meta-análise de Lam et al. (5) O tamanho da amostra necessário para fornecer um poder de 80% para um nível de significância de 0,05 entre os três grupos é de 14 por grupo, mas 20 por grupo serão recrutados para contabilizar o abandono do paciente.

Os dados serão coletados pelo pesquisador residente. A análise estatística será concluída por um estatístico do departamento de anestesia. Os desfechos do POST, dor cirúrgica, disfagia e rouquidão na SRPA e DPO1, assim como os desfechos tosse e pressão no balonete, serão analisados ​​por meio do qui-quadrado de Pearson. O teste Exato de Fisher será usado quando a contagem de células de uma variável for menor que cinco. O tamanho do efeito para os resultados primários e secundários categóricos será calculado usando o V de Cramer e o tamanho do efeito para os resultados secundários contínuos será calculado usando Eta ao quadrado (ƞ2) para Kruskal Wallis-H. Se os escores das variáveis ​​contínuas não seguirem distribuições normais, compararemos as variáveis ​​contínuas para os grupos de tratamento (ar, ropivacaína e lidocaína) usando o teste de Kruskal-Wallis.