Ropivacaína versus lidocaína en el manguito del tubo endotraqueal en el dolor de garganta posoperatorio

Planeamos un ensayo clínico aleatorizado que compare el dolor de garganta postoperatorio entre tres grupos: 1) manguito de TET inflado con ropivacaína, 2) manguito de TET inflado con lidocaína y 3) manguito de TET inflado con aire (cuidado estándar).

La Región de Salud de Saskatoon tiene en promedio 24 quirófanos electivos en uso todos los días de la semana, siendo la intubación traqueal una intervención común en los pacientes que acuden para cirugía. Para ayudar a la homogeneidad, solo se reclutarán pacientes de ginecología y cirugía general ASA 1-3 que requieran intubación endotraqueal con criterios de cirugía mayor. Los criterios de cirugía mayor se definirán como aquellos que requieran hospitalización por más de un día.(1) Se excluirán los pacientes menores de 18 años y aquellos con dolor de garganta preoperatorio. En el área de espera preoperatoria, el anestesista le explicará los riesgos de la anestesia. Se obtendrá el consentimiento oral y escrito después de que el anestesiólogo (personal o residente) haya explicado los riesgos y beneficios del proyecto de investigación. Después de recibir el consentimiento informado, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención o al control utilizando una secuencia aleatoria generalizada por computadora. El anestésico proporcionado se elegirá en base a criterios clínicos según el criterio del anestesiólogo. El anestesiólogo documentará lo siguiente: si se utilizó una vía aérea oral en algún momento, el tamaño del tubo endotraqueal, la cantidad de intentos de intubación, el grado de intubación de Cormack-Lehane, la cantidad de intentos de intubación necesarios para tener éxito y si se usó un estilete. fue necesario para asegurar el ETT. El manguito del TET se inflará con lidocaína al 2 %, ropivacaína al 0,5 % o aire. Para inflar el manguito se utilizará la técnica de inflado guiado por estetoscopio.(2) Para todos los grupos, el anestesista documentará el volumen en mililitros instilado en el manguito. El óxido nitroso no se utilizará en ningún momento durante la anestesia, ya que el óxido nitroso se asocia con un aumento de la presión del manguito del TET y, por lo tanto, con la posibilidad de dañar la mucosa.(3) El proveedor de anestesia no estará cegado a las intervenciones. Todos los pacientes serán anestesiados cuando el medio se coloque en el TET, por lo que los pacientes estarán cegados. Se puede administrar una succión suave de la orofaringe al final de la cirugía.

Se realizará documentación si los pacientes son fumadores o tienen enfermedad hiperactiva de las vías respiratorias (ej. asma, EPOC o URTI en las últimas 4 semanas). Además, se documentará la edad, el sexo, el estado ASA, el tiempo de intubación y el tipo de cirugía. El anestesiólogo tomará nota de la incidencia de tos antes de la extubación como leve (<5 tos), moderada (5-10 tos) o grave (>10 tos); con tos definida como la expulsión repentina de aire de los pulmones con un fuerte ruido. Antes del alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), el investigador residente que no conoce la asignación de pacientes evaluará la presencia de dolor de garganta (definido como dolor de garganta) con una evaluación de "sí" o "no". Si los pacientes informan que sí, entonces se informará la gravedad utilizando la escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10.(4) El dolor en el sitio quirúrgico se evaluará utilizando el NRS de 0-10. También se anotará lo siguiente en PACU: la presencia de disfagia (definida como dificultad para tragar) y ronquera o disfonía (definida como un patrón de voz áspero o áspero) mediante una evaluación de "sí" o "no". También se registrará el tiempo de permanencia en la URPA.

El investigador residente realizará una evaluación junto a la cama de todos los participantes el primer día posterior a la operación para detectar la presencia de dolor de garganta con una evaluación de "sí" o "no". Si los pacientes indican "sí", la gravedad se informará utilizando el NRS. Para garantizar que el dolor quirúrgico no distraiga a los pacientes, la investigación también evaluará el dolor quirúrgico utilizando el NRS. La presencia de disfagia y ronquera o disfonía se evaluará mediante una evaluación de "sí" o "no". Finalmente, la satisfacción del paciente con su anestesia se evaluará en el día 1 postoperatorio con una escala tipo Likert de 5 puntos con las siguientes categorías: muy satisfecho, satisfecho, ninguno, insatisfecho o muy insatisfecho. Si un paciente es dado de alta a su hogar el primer día posterior a la operación antes de que el investigador residente realice la evaluación junto a la cama, se contactará al paciente por teléfono utilizando el número de teléfono que se proporcionó en el momento del registro en el hospital.

El tamaño de la muestra para el estudio se basa en los estudios incluidos en el metanálisis de Lam et al. (5) El tamaño de la muestra necesario para proporcionar una potencia del 80 % para un nivel de significancia de 0,05 entre los tres grupos es de 14 por grupo, pero se reclutarán 20 por grupo para tener en cuenta el abandono de los pacientes.

Los datos serán recogidos por el investigador residente. El análisis estadístico será completado por un estadístico dentro del departamento de anestesia. Los resultados de POST, dolor quirúrgico, disfagia y ronquera en la PACU y POD1, así como los resultados de tos y presión del manguito, se analizarán mediante chi-cuadrado de Pearson. Se utilizará la prueba exacta de Fisher cuando el recuento de celdas de una variable sea inferior a cinco. El tamaño del efecto para los resultados primarios y secundarios categóricos se calculará utilizando la V de Cramer y el tamaño del efecto para los resultados secundarios continuos se calculará utilizando Eta al cuadrado (ƞ2) para Kruskal Wallis-H. Si la puntuación de la variable continua no sigue distribuciones normales, compararemos las variables continuas para los grupos de tratamiento (aire, ropivacaína y lidocaína) mediante la prueba de Kruskal-Wallis.